Спорный руководитель отдела вакцин FDA снова покидает агентство

По словам представителя HHS, главный чиновник FDA по вакцинам Винай Прасад, доктор медицинских наук, магистр здравоохранения, покинет агентство во второй раз менее чем за год.

Прасад, директор Центра оценки и исследований биологических препаратов и главный медицинский и научный сотрудник, с момента прихода в агентство оказался втянутым в противоречия. Недавно он стал предметом зонд на рабочем месте из-за обвинений в том, что он мстил подчиненным и устно ругал персонал.

Уолл Стрит Джорнал первым сообщил о своем планируемом отъезде.

Комиссар Марти Макари, доктор медицинских наук, магистр здравоохранения, заявил, что Прасад уйдет в отставку в конце апреля и намеревался работать только в течение ограниченного времени после того, как взял отпуск в Калифорнийском университете в Сан-Франциско (UCSF).

Во время работы Прасада в FDA агентство ограничили доступ к вакцинам против COVID-19реализовать новый правдоподобный механизм основа для лечения ультраредких заболеванийи подробно описал план по отказу от требование двух исследований для новых лекарствсреди других изменений.

«Он добился огромных успехов за год своего творческого отпуска в UCSF», — сказал Макарий в своем интервью. пост в социальных сетях. «Мы назовем преемника до его ухода».

Последний выход Prasad последовал за чередой громких разногласий, связанных с проверкой FDA вакцин, генной терапии и биотехнологических препаратов, в которых компании критиковали агентство за то, что оно изменило свою позицию, в некоторых случаях призывая к новым испытаниям продуктов, ранее получивших зеленый свет от регулирующих органов.

Он покинул агентство прошлым летом после того, как вызвал гнев правых активистов, в том числе Лоры Лумер, из-за своих прошлых заявлений с критикой Трампа. вернуться в FDA через 2 недели при поддержке Макария и министра здравоохранения Роберта Ф. Кеннеди-младшего.

Давний критик стандартов FDA по одобрению лекарств, Прасад на короткое время приказал производителю генной терапии мышечной дистрофии Дюшенна прекратить поставки после смерти двух пациентов. Но это действие вызвало сопротивление со стороны семей мальчиков со смертельным исходом и либертарианских сторонников расширения доступа к исследуемым лекарствам.

В конце прошлого года Прасад разослал сотрудникам агентства памятку. утверждая, что вакцина от Covid-19 был ответственен за ряд детских смертей, но агентство так и не предоставило подробностей по этому утверждению.

Совсем недавно Прасад стоял за решением FDA отказаться рассматривать заявку Moderna на новую вакцину против гриппа, созданную с использованием технологии мРНК, получившей Нобелевскую премию. Он сказал, что не считает, что заявка содержит «адекватное и хорошо контролируемое исследование», поскольку в ней не сравнивается новая прививка с «наилучшим доступным стандартом лечения в Соединенных Штатах на момент исследования». FDA курс изменился через неделю с новыми условиями для постмаркетингового исследования.

Ассошиэйтед Пресс внес свой вклад в этот отчет.