Дизайн исследования и участники исследования
Это ретроспективное обсервационное исследование было проведено в нашей больнице. Мы набрали последовательно 27 пациентов с инсультом, которые соответствовали следующим критериям (рис. 1): гемипарез верхних конечностей, аномальный мышечный тонус пораженных сгибателей запястья или пальцев (оценка MAS 1–3); возраст —> — 20 лет и предоставление информированного согласия в период с ноября 2018 г. по март 2019 г.
Рисунок 1
Поток участников в настоящем исследовании.
Критерии исключения были следующими: контрактуры верхних конечностей (оценка MAS 4), двигательные нарушения верхних конечностей, вызванные другими неврологическими заболеваниями, а также любые серьезные медицинские проблемы, определенные врачом (искусственные кардиостимуляторы, тяжелые сердечно-легочные заболевания или тяжелые сенсорные нарушения). ).
Исследование было одобрено некоммерческой организацией Институциональный наблюдательный совет MINS (номер подтверждения: 180229) и было разработано в соответствии с Хельсинкской декларацией 1975 года, пересмотренной в 1983 году. Исследование было зарегистрировано в Реестре клинических испытаний Сети медицинской информации университетской больницы ( UMIN000043457), который представляет собой публичный реестр пробных версий.
Процедура
На рисунке 2 показана типичная процедура. Участники получали три процедуры один раз в день в течение 3 дней. Порядок лечения был рандомизирован автором для каждого участника. Терапевт, отвечающий за лечение пациента, проводил лечение и обследование. Авторы создали руководство по процедурам оценки и лечения на основе предыдущих исследований15,20. Мы передали его эрготерапевтам, ответственным за обследование и лечение. Все эрготерапевты прошли обучение методологии оценки мышечного тонуса по модифицированной шкале Эшворта (MAS) и прошли обучение трем различным терапевтическим методам под руководством автора в ходе развития практических навыков. Оценки MAS регистрировались три раза для каждого лечения: до лечения (до), сразу после лечения (после 1) и сразу после произвольного сгибания пальцев (после 2).
фигура 2
Изучите поток времени проектирования. Порядок трех процедур был рандомизирован для каждого участника. Три процедуры включали растяжку мышц-сгибателей запястья и пальцев, терапию вибрационной стимуляции сухожилий мышц-сгибателей запястья и пальцев и терапию вибрационной стимуляции брюшка мышц запястья и мышц-сгибателей пальцев. MAS: Модифицированная шкала Эшворта.
Участники добровольно сгибали пальцы сразу после записи баллов MAS после 1-го этапа, которые записывались снова (после 2-го) для оценки длительного эффекта снижения спастичности.
Это исследование не является слепым в своей оценке, лечении или анализе.
Вмешательства
Участники прошли следующие три процедуры: (1) растяжение сгибателей запястья и пальцев, (2) ВС-терапия сухожилий запястья и сгибателей пальцев и (3) ВС-терапия брюшка мышц запястья и сгибателей пальцев. . Участники получали каждое лечение в течение 5 минут. Во время каждой процедуры участники лежали на спине, и их просили расслабить мышцы, поскольку мышечные сокращения могут мешать воздействию ВС. Если они не могли получить вмешательства в положении лежа, они получали лечение в положении сидя.
При каждом лечении руку участника помещали в положение максимального разгибания с использованием специального устройства (рис. 3А) для подавления первоначального интенсивного сокращения с помощью VS. Устройство имело подвижную секцию лучезапястного сустава, которую можно было регулировать для фиксации лучезапястного сустава в положении максимального разгибания. Используемое устройство и методы лечения были основаны на предыдущем исследовании15. Устройство разработано компанией Teijin Pharma Ltd, Токио, Япония.
Рисунок 3
Устройство используется для фиксации верхней конечности и применения вибрационной стимуляции. (А) Суставы запястья и пальцев находятся в положении максимального разгибания. (Б) Вибрационная стимуляция сухожилий мышц-сгибателей запястья и пальцев. (C) Вибрационная стимуляция брюшной мышцы.
ВС наносили на сухожилия или брюшки мышц сгибателей запястья и пальцев с помощью вибрационного массажера со сферической резиной и головкой, покрытой винилом (диаметр: 5 см) (Thrive MD-01; Thrive Co. Ltd., Осака, Япония). (Рис. 3Б,В). Частота вибрации была установлена на уровне 91 Гц при амплитуде 1,0 мм.
Измерение мышечного тонуса
Шкала MAS20 использовалась для индивидуальной оценки спастичности сгибателей запястья и пальцев, а шкала оценивала сопротивление, воспринимаемое при пассивном движении конечности вокруг сустава, по шести классам (0, 1, 1+, 2, 3 и 4). Оценка 0 указывает на нормальный мышечный тонус, а 4 — на жесткое сгибание или разгибание. MAS в основном использовался в предыдущих исследованиях для оценки спастичности двуглавой мышцы плеча, сгибателей запястья и сгибателей пальцев20. Для анализа данных баллам MAS (0, 1, 1+, 2, 3 и 4) были присвоены числовые значения, называемые «расчетными баллами MAS» (0, 1, 2, 3, 4 и 5 соответственно)21.
Мы помещали сустав в максимально согнутое положение и переводили его в положение максимального разгибания на одну секунду20.
Частота ответа использовалась для оценки ответа спастичности на каждое лечение. Это определялось как доля участников с улучшением по крайней мере на 1 балл по сравнению с исходным уровнем (до) по шкале MAS.
статистический анализ
Никаких статистических расчетов размера выборки не проводилось. Тем не менее, мы провели апостериорный анализ мощности и размера эффекта, используя результаты для 27 участников этого исследования в GPower версии 3.1. Мы рассчитали апостериорную мощность и величину эффекта на основе суммы квадратов, рассчитанных при дисперсионном анализе.
В это исследование были включены данные участников, которые не завершили весь процесс исследования при анализе данных. Для анализа использовалась непараметрическая статистика, поскольку не все данные соответствовали критерию нормальности. В этом исследовании не сравнивались характеристики пациентов при разных методах лечения, поскольку три разных метода лечения применялись к одним и тем же субъектам. Влияние вмешательств с течением времени на баллы MAS оценивали с использованием двустороннего дисперсионного анализа с повторными измерениями (ANOVA) с апостериорным критерием Уилкоксона с поправкой Бонферрони (количество сравнений = = 3). Межгрупповые различия в показателях MAS анализировались с использованием критерия Крускала-Уоллиса и критерия Уилкоксона с поправкой Бонферрони (количество сравнений = -3). Чтобы сравнить уровень ответа на различные вмешательства, был проведен тест Макнемара. Порог значимости был установлен на уровне P–<–0,05. Все статистические анализы проводились с использованием программного обеспечения JMP версии 17.0 (Институт SAS Japan, Токио, Япония).
2024-02-20 05:37:02
1708408037
#Сравнение #вибрационной #стимуляции #сухожилий #мышц #живота #при #лечении #постинсультной #спастичности #верхних #конечностей #ретроспективное #наблюдательное #пилотное #исследование
