Трамп, Eli Lilly и Novo Nordisk обнародовали соглашения по снижению цен на лекарства от ожирения

Президент Дональд Трамп в четверг объявили о сделках с Эли Лилли и Ново Нордиск снизить цены на некоторые из своих лекарства от ожирениявключая предстоящие таблетки, в знаковой попытке расширить доступ к дорогостоящие блокбастеры лечения.

Соглашения снизят цены на так называемые лекарства GLP-1 для бенефициаров Medicare и Medicaid в 2026 году и предложат лечение непосредственно потребителям со скидкой на веб-сайте TrumpRx.gov, который администрация Трампа запускает в январе.

Это означает, что Medicare впервые начнет покрывать лекарства от ожирения для некоторых пациентов начиная с середины 2026 года. Это долгожданный шаг, который может расширить рынок этих лекарств и побудить больше частных страховщиков к их покрытию. Некоторые пациенты Medicare будут платить доплату в размере 50 долларов в месяц за все одобренные виды использования инъекционных и пероральных препаратов GLP-1, включая лечение диабета и ожирения.

Стартовые дозы будущих таблеток от ожирения от Eli Lilly и Novo Nordisk, ожидающих одобрения, будут стоить 145 долларов в месяц. для всех, кто получает их через Medicare, Medicaid или TrumpRx, сообщил журналистам во время брифинга в четверг высокопоставленный чиновник администрации, пожелавший остаться неизвестным.

Пероральная версия препарата для инъекций от ожирения Wegovy от Novo Nordisk может выйти на рынок к концу года, а таблетки орфорглипрона от Eli Lilly могут появиться в следующем году. В четверг Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов заявило, что выдало двум таблеткам ваучеры приоритетной проверки, которые ускоряют сроки рассмотрения новых потенциальных лекарств.

Стартовые дозы существующих инъекций, таких как Wegovy от Novo и Zepbound от Lilly, будут составлять 350 долларов в месяц на TrumpRX, но в течение двухлетнего периода они «будут снижаться» до 245 долларов в месяц, заявил на брифинге другой высокопоставленный представитель администрации.

Wegovy и Zepbound не покрываются программой Medicare для снижения веса, «и они лишь изредка покрываются программой Medicaid», — заявил Трамп в Овальном кабинете. «Они часто обходятся потребителям более чем в 1000 долларов в месяц, а некоторые и намного больше… С сегодняшнего дня это заканчивается».

Сделки являются одними из наиболее политически значимых объявлений на сегодняшний день в стремлении администрации Трампа обуздать высокие цены на лекарства в США, привязав их к самым низким ценам за рубежом. В рамках президентской политики «наибольшего благоприятствования» он объявил о сделках с Пфайзер, АстраЗенека и EMD Serono продавать определенные лекарства напрямую пациентам со скидкой в обмен на освобождение от запланированных фармацевтических тарифов.

«Это самый большой наркотик в нашей стране, и поэтому он самый важный из всех [most favored nation] заявления, которые мы сделали», – сказал министр здравоохранения и социальных служб Роберт Ф. Кеннеди-младший во время брифинга. «Это окажет самое большое влияние на американский народ. Все американцы, даже те, кто не участвует в Medicaid и Medicare, смогут получать одинаковые цены на свои лекарства, на свои GLP-1».

Кеннеди заявил, что к этому времени в следующем году американское население потеряет 125 миллионов фунтов, заявив, что расширение доступа окажет «драматическое воздействие на здоровье людей» в США.

Мероприятие было отложено, когда мужчина, стоявший за Трампом, потерял сознание.

Прейскурантные цены на существующие лекарства от ожирения – примерно от 1000 до 1350 долларов в месяц без учета страховки – являются огромным барьером для пациентов, многие из которых могли бы извлечь выгоду из их способности способствовать снижению веса и облегчению других связанных с этим осложнений со здоровьем, таких как сердечно-сосудистые риски и апноэ во сне. Eli Lilly и Novo Nordisk уже имеют программы по продаже своих препаратов для похудения со скидкой напрямую потребителям, платящим наличные, но новые соглашения, похоже, продвигают эти усилия по расширению доступа на шаг дальше.

Novo Nordisk и Eli Lilly договорились снизить цену, которую Medicare платит за препараты GLP-1, которые она уже покрывает при диабете и других показаниях, а также на лекарства от ожирения, до 245 долларов в месяц. Компании согласились распространить более низкие государственные цены на свои препараты GLP-1 — 245 долларов в месяц на все остальные неначальные дозы — на все 50 программ Medicaid для всех покрываемых расходов. Государствам придется согласиться на эти цены, а это означает, что некоторые могут и не согласиться.

Но покрытие Medicare может оказать большее влияние на то, кто получает лекарства, поскольку программа охватывает около 66 миллионов человек и является основным источником страхования для людей в возрасте 65 лет и старше. Новое покрытие лекарств от ожирения будет реализовано через пилотную программу, предназначенную для охвата большинства бенефициаров Medicare Part D, которые представляют собой планы программы по рецептурным лекарствам.

Другой высокопоставленный чиновник администрации заявил, что около 10% получателей медицинской помощи Medicare будут иметь право на получение GLP-1 для лечения ожирения, а также сердечно-сосудистых и метаболических преимуществ. Подходящие пациенты будут разделены на три группы. К первой относятся те, кто имеет избыточный вес, с индексом массы тела более 27 или с предиабетом или установленными сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Вторая группа — это люди с ожирением (ИМТ более 30) и неконтролируемой гипертонией, заболеваниями почек или сердечной недостаточностью. Третья группа — пациенты с тяжелым ожирением или люди с ИМТ более 35.

GLP-1 для снижения веса одобрены для гораздо более широкой группы населения: людей, страдающих ожирением или имеющих избыточный вес с одним связанным заболеванием. Представитель администрации сказал: «Мы ограничиваем доступ для пациентов, которым это принесет клиническую пользу. Мы очень усердно работали, чтобы найти баланс между широким доступом, который просто гарантирует охват пациентов, которым это принесет клиническую пользу».

В рамках сделок Eli Lilly и Novo Nordisk также взяли на себя обязательства, аналогичные тем, которые другие производители лекарств дали в рамках соглашений Трампа о режиме наибольшего благоприятствования. Компании будут гарантировать цены режима наибольшего благоприятствования на все новые лекарства, которые они поставляют на рынок, обеспечивать такие цены для каждой программы Medicaid в каждом штате, предлагать как минимум чистые цены США или цены режима наибольшего благоприятствования почти на все лекарства первичной медицинской помощи на TrumpRx и делиться экономией от повышения цен на иностранные лекарства на существующие продукты, сказал один высокопоставленный представитель администрации.

Также в четверг компания Eli Lilly заявила, что снизит цены на 50 долларов на своей собственной платформе прямых продаж LillyDirect, которая уже предлагает Zepbound со скидкой для пациентов, платящих наличными. Многодозовая ручка Zepbound будет доступна по цене 299 долларов в месяц при самой низкой дозе, а дополнительные дозы будут стоить до 449 долларов в месяц.

После одобрения таблетки Эли Лилли будут доступны в самой низкой дозе, начиная с 149 долларов в месяц.

Это не первый случай, когда правительство предоставляет Medicare покрытие лекарств от ожирения. Бывший президент Джо Байден предложил в конце своего срока правило, которое позволило бы программе покрывать это лечение, но администрация Трампа в апреле отказался завершить принятие меры.

Предложение Байдена расширило бы доступ примерно к 3,4 миллионам бенефициаров Medicare. Но в то время это вызывало споры, поскольку налогоплательщикам это стоило бы столько же, сколько и 35 миллиардов долларов за девять лет, как показал анализ Конгресса.

Но некоторые эксперты в области здравоохранения утверждают, что покрытие лекарств могло бы устранить последующие затраты, связанные с лечением заболеваний, связанных с ожирением.

Семаглутид также включен в следующий раунд переговоров о ценах на лекарства Medicare в соответствии с Законом о снижении инфляции, который Байден подписал в 2022 году. Ожидается, что Трамп обнародует новые цены на 15 лекарств, выбранных для этих переговоров, к 30 ноября.

Тирзепатид, активный ингредиент препарата Zepbound от Eli Lilly и препарата для инъекций от диабета Mounjaro, скорее всего, не будет участвовать в этих переговорах до конца десятилетия.