- Новый отчет вызывает обеспокоенность по поводу повышенного риска депрессии и самоубийства со стороны мужчин, которые принимают финастерид лекарства от выпадения волос.
- Автор комментариев критикует федеральных регуляторов и производителя препарата за то, что он не создает более сильных предупреждений о финастеридных рисках.
- Эксперты говорят, что необходимо провести дополнительные исследования по потенциальным побочным эффектам финастерида, но они считают, что преимущества препарата перевешивают его риски.
Новый отчет предупреждает, что мужчины, которые принимают финастерид наркотиков для выпадения волос, сталкиваются с более высоким риском депрессии, а также самоубийства.
Автор обзора, недавно опубликованный в Журнал клинической психиатрииутверждает, что чиновники Merck, первоначальный производитель финастерида и федеральные регуляторы Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), недостаточно сделали, чтобы исследовать безопасность препарата или предупредить общественность о своих рисках.
Майер БрезисДоктор философии, профессор медицины в ивритском университете в Иерусалиме, утверждает, что за последние 20 лет сотни тысяч мужчин, возможно, пережили депрессию, и сотни, возможно, умерли от самоубийства от использования того, что он назвал «косметическим лекарством».
«Длительная задержка в распознавании рисков, связанных с финастеридом, включает в себя неспособность производителя выполнить и опубликовать простые исследования фармаконадзора с использованием анализа баз данных и неспособности регуляторов запросить такие исследования у производителя или выполнить их», – написал Брезис в комментарии.
Эксперты, опрошенные Healthline, заявили, что в отчете предоставляются некоторые доказательства для поддержки дальнейших исследований, но не соответствует любому требованию ограничения использования финастерида.
«Он подчеркивает область, которая для дополнительных исследований и более детальный взгляд на эту проблему», – сказал Рамкишен НараянанMD, уролог и урологический онколог, а также директор Центра урологического здоровья в раковом центре семьи Рой и Патрисии Дисней в Медицинском центре Святого Иосифа в Бербанке, штат Калифорния.
Энтони ОроMD, профессор дерматологии, заместитель директора Центра определенной и лечебной медицины, и со-директор Института исследований здоровья детей в Стэнфордском университете, заявил, что отчет является мнением, а не окончательными исследованиями.
«Отчет – это комментарий, а не научное исследование», – сказал Оро Healthline. «В исследовании суммируются другие научные отчеты в литературе, связывающую финастерид с нейропсихиатрическими заболеваниями, включая самоубийство, и дает комментарии и предположения относительно того, почему общественность не более осведомлена об этих побочных эффектах».
Чиновники из Organon, побочный продукт от Merck, который в настоящее время производит финастерид, заявили, что безопасность и эффективность препарата были хорошо известны.
Чиновники компании заявили в своем заявлении, в котором рассказывается о том, что «Органон стоит за безопасностью и эффективностью своих финастеридных продуктов».
«Регулирующие агентства по всему миру тщательно рассмотрели данные о безопасности и эффективности этих лекарств до их одобрения, и они, вместе с Органом, продолжали пересматривать дополнительные данные о безопасности и эффективности за десятилетия, когда эти продукты были на рынке в рамках строгого, обычного процесса пост-маркетинга»,-написали чиновники Органина.
«Мы призываем пациентов говорить со своими врачами, если у них есть какие -либо вопросы или опасения по поводу их здоровья или лекарств», – добавили они.
Брезис написал свой комментарий после рассмотрения четырех независимых анализов систем отчетности о побочных явлениях и четырех исследований с использованием интеллектуальных данных медицинских записей.
Брезис сообщил, что это исследование, проведенное между 2017 и 2023 годами, показало «значительное увеличение риска депрессии, тревоги и/или/или/или/или/или Суицидальное поведение с использованием финастерида »людьми, принимающими лекарства от выпадения волос.
Он добавил, что риски для здоровья могут присутствовать даже после того, как человек перестанет использовать финастерид.
Брезис сказал, что опасения по поводу последствий психического здоровья финастерида были впервые опубликованы в 2002 году.
«Таким образом, была задержка в двух десятилетиях в реализации случаев и гравитации нейропсихиатрических эффектов, что позволило бы вреда от лекарства, предписанного косметическим признаком выпадения волос»,-написал он.
Оро и Нараянан отметили, что стандартная доза для финастерида для выпадения волос составляет 1 миллиграмм (мг). Препарат также назначается для мужчин с увеличенной простатой. Эта стандартная доза составляет 5 мг.
Они сказали, что в докладе Брезиса признается, что нет никаких доказательств более высокого риска депрессии или самоубийства у пациентов, принимающих более высокую дозу. Они сказали, что это может указывать на повышение рисков в более низкой дозе может быть связано с населением, которое берет финастерид для выпадения волос.
Кен УильямсDO, хирург и основатель восстановления волос округа Оранж в Ирвине, Калифорния, объяснил, что мужчины с выпадением волос уже могут испытывать некоторые психологические проблемы, когда они начинают принимать лекарства.
Он часто сказал, что те, у кого есть выпадение волос
«Расстройства психического здоровья уже высоки для молодых людей с выпадением волос, которые, вероятно, наиболее эмоционально поражены, так как выпадение волос имеет решающее значение для их самооценки»,-сказал Уильямс Healthline.
В комментарии Брезис призвал к немедленным изменениям в том, как одобряются, такие как финастерид, контролируются и назначаются.
Он рекомендовал приостановить маркетинг препарата в косметических целях до тех пор, пока его безопасность не будет установлена. Он также призвал к дополнительным исследованиям со строгим правоприменением, а также систематической записи историй лекарств в исследованиях самоубийств.
В 2011 году FDA Добавлена депрессия К ярлыку препарата в качестве возможного побочного эффекта после небольших исследований обнаружили значительное увеличение депрессии для некоторых людей, принимающих препарат.
С 2011 года FDA по сообщениям получили более 700 случаев самоубийственные мысли или попытки самоубийства среди тех, кто принимает финастерид.
Нараянан сказал, что эти предупреждения направлены на мужчин, принимающих наркотики для выпадения волос. Как уролог, он сказал, что у него «нет проблем» с назначением финастерида в качестве лечения расширенной простаты.
Финастерид является активным ингредиентом, содержащимся в пероральных планшетах, продаваемых под такими брендами, как Proscar и Propecia.
Пропеция был одобрен FDA в 1997 году для лечения выпадения волос мужского рисунка (андрогенетическая алопеция).
Органон теперь производит эти два лекарства. Ряд Компании Производит общие версии лекарств, содержащих активный ингредиент финастерид.
Прошлые исследования также показали, что Актуальные приложения финастерида имеет сходные преимущества с пероральными таблетками. Однако FDA выпустила
- Снижение сексуального влечения
- Проблемы с поддержанием эрекции
- Увеличение размера груди
- кожная сыпь
Серьезные побочные эффекты встречаются реже. Они включают в себя:
- депрессия
- отек губ, языка, горла или лица
- Выписка сосков
Андрогенетическая алопециятакже известный как общий мужской облысение, отвечает за примерно 95% выпадения волос у мужчин.
По данным Американской ассоциации выпадения волос, около двух третей мужчин в Соединенных Штатах будут испытывать некоторую степень заметного выпадения волос к 35 годам. Организация также оценивает, что к 50 годам около 85% мужчин будут испытывать некоторую форму истончения волос.
Медицинский работник может официально диагностировать это состояние, изучив схему выпадения волос и историю семейной болезни. А Биопсия кожи головы также может быть использован.
Уильямс предупредил мужчин от покупки продуктов выпадения волос, которые продаются в Интернете.
«Необходимо признать, что очень значительный риск расстройств психического здоровья возникает из -за неэтичного маркетинга и распространения финастеридов сложными маркетинговыми компаниями», – сказал Уильямс.
«Эти компании… продают эти лекарства на платформах социальных сетей и телевидения без взаимодействия или контакта с пациентом и врачом»,-добавил он.
Нараньянан сказал, что медицинские работники должны использовать междисциплинарный подход при назначении финастерида для выпадения волос.
Он сказал, что важно раскрыть причины, по которым человек хочет принимать лекарства. При необходимости человеку можно было дать терапевтическое лечение или даже антидепрессантные препараты, прежде чем принимать финастерид.
Нараньянан также рекомендовал обсудить различные варианты с пациентами.
Оро поделился аналогичными мыслями: «Мой совет пациентам одинаковы для любого препарата, который я назначаю либо пероральным, либо актуальным», – сказал он.
«Читайте о побочных эффектах и поговорите со своим врачом о рисках и преимуществах и решайте, перевешивает ли последний первый. Каждый пациент уникален, и мне нужно знать их восприимчивость к состояниям, для которых препарат может усилить (например, NPI). Если мои пациенты оказывают побочные эффекты, когда я представляю любой препарат, включая финастерид, я немедленно останавливаю лекарство и инвестирую, почему Оро заключил.
1759777297
#Финастерид #может #повысить #риск #психиатрических #побочных #эффектов
Ещё по этой теме
