Эксперты предупреждают, что поток новых лекарств для борьбы с супербактериями «тревожно скуден» | Фармацевтическая промышленность

По словам экспертов, портфель новых лекарств для борьбы с супербактериями остается «тревожно тонким» и за последние пять лет сократился на 35%, прогнозируя, что ежегодное число смертей, связанных с лекарственно-устойчивыми инфекциями, во всем мире удвоится и достигнет 8 миллионов к 2050 году.

Согласно отчету Access to Medicine Foundation (AMF), нидерландской некоммерческой группы, поддерживаемой Wellcome Trust, количество противомикробных проектов крупных фармацевтических компаний за последние пять лет сократилось на 35%: с 92 до 60 лекарств в разработке. Только пять лекарств находятся в разработке для детей до пяти лет, которые более уязвимы к инфекциям.

«В целом объем исследований и разработок остается тревожно скудным, а инвестиции в промышленность потеряли темп», – сказал Джаясри К. Айер, исполнительный директор фонда. Она назвала устойчивость к лекарствам самой большой угрозой здравоохранению во всем мире.

Ежегодно более 1 миллиона человек умирают непосредственно от инфекций, устойчивых к лекарствам, но они являются причиной 4 миллионов смертей во всем мире в год. По прогнозам, к 2050 году обе цифры удвоятся – почти до 2 миллионов и более 8 миллионов соответственно.

Ара Дарзи, хирург-онколог, возглавил расследование в отношении Национальной службы здравоохранения в 2024 году и является исполнительным председателем Инициативы Флеминга по борьбе с устойчивостью к противомикробным препаратам, заявил, что фармацевтические компании несут «моральную ответственность за страхование риска», отметив, что инфекция является второй по величине причиной смерти онкологических больных.

Новые методы лечения означают, что с раком можно бороться, «но затем, к сожалению, пациенты умирают от инфекции, которую можно было вылечить десять лет назад», – сказал лорд Дарзи на презентации отчета AMF, добавив: «Вы не выиграете игру, если у вас три хороших нападающих и ваша защита слаба».

Инициатива Флеминга, названная в честь шотландского врача Александра Флеминга, открывшего пенициллин в Лондоне почти 100 лет назад, прогнозирует до 10 миллионов смертей от инфекций, устойчивых к лекарствам, к 2050 году.

Великобритании ГСК В отчете говорится, что она лидирует в исследованиях противомикробных препаратов, реализуя 30 проектов, и является одной из трех крупных фармацевтических компаний, которые продолжают инвестировать в эту область.

Двумя другими крупными игроками являются японские компании Shionogi и Otsuka, в то время как американский производитель лекарств Pfizer, который первым объединился с GSK в 2021 году, отступил.

Клаудия Мартинес, директор по исследованиям AMF, сказала: «У нас недостаточно исследований в области противомикробных препаратов, чтобы опередить устойчивость».

Крупнейшая фармацевтическая компания Великобритании, АстраЗенекане включена в рейтинг, поскольку у нее нет портфеля антибиотиков, поскольку инфекционные заболевания никогда не были в ее центре внимания. В отчете оцениваются усилия 25 компаний, в том числе семи крупных исследовательских фирм, десяти производителей непатентованных лекарств и восьми более мелких разработчиков лекарств или биотехнологий.

Айер сказал, что три недавно одобренных антибиотика и семь других многообещающих лекарств, находящихся на поздней стадии разработки, показали, что «возможно повернуть битву против супербактерий в пользу человечества».

В декабре Регулятор здравоохранения США одобрил пероральный антибиотик Nuzolvence от калифорнийской биотехнологической компании Innoviva для лечения гонореи, а также препарат Blujepa от GSK для лечения неосложненных инфекций мочевыводящих путей и урогенитальной гонореи. Это первые антибиотики, разработанные для лечения этих заболеваний за последние десятилетия.

Люди в странах с низким и средним уровнем дохода, где инфекционные заболевания поражают сильнее всего, наиболее уязвимы к устойчивым к лекарствам супербактериям. «Нельзя терять времени», — сказал Айер. Важное значение имели также ограничение чрезмерного использования антибиотиков, в том числе в производстве продуктов питания, и ответственное обращение с отходами антибиотиков.

В больницах по всему миру зафиксирован тревожный рост числа распространенных инфекций которые устойчивы к антибиотикам. По данным Всемирной организации здравоохранения, каждая шестая лабораторно подтвержденная бактериальная инфекция была устойчива к лечению антибиотиками в 2023 году, при этом более 40% антибиотиков потеряли эффективность против распространенных инфекций крови, кишечника, мочевыводящих путей и инфекций, передающихся половым путем, в период с 2018 по 2023 год.

Джон-Арне Рёттинген, исполнительный директор Wellcome Trust, заявил, что отсутствие эффективных антибиотиков является «большим вызовом для общества». Поскольку рынок новых антибиотиков не является прибыльным для многих фармацевтических компаний, Европейская комиссия хочет ввести передаваемые эксклюзивные ваучеры, чтобы предоставить разработчикам противомикробных препаратов дополнительные 12 месяцев защиты данных.

Рёттинген также заявил, что модель подписки Национальной службы здравоохранения на антибиотики, дающая производителям лекарств гарантированный поток доходов, должна быть принята и другими странами с высоким уровнем дохода.