Эли Лилли таблетки ожирения Орфорглитрон привели к 12% потерь веса

Эли Лилли в четверг заявил, что самая высокая доза его Ежедневная таблетка для ожирения Помогли пациентам потерять почти 12% своей массы тела, или примерно 27 фунтов, в 72 недели в испытании поздней стадии, проложив путь для входа на рынок.

Потеря веса таблетки составила 11,2% при анализе всех пациентов независимо от прекращения прекращения.

Акции компании упали на 13% в четверг. Между тем, акции соперника Ново Нордисккоторый также работает над тем, чтобы принести таблетку для ожирения на рынок, в четверг подскочил более чем на 7%.

Данные подходят к тому, что некоторые аналитики Уолл-стрит ожидали от перорального GLP-1 Эли Лилли, с надеждой на потерю веса около 15%. Некоторые врачи сказали, что результаты, по -видимому, сопоставимы, но в целом немного ниже, уровень потери веса, наблюдаемый с Ново НордискВ еженедельном блокбастере GLP-1 инъекция ожирения, Wegovy.

Некоторые врачи также отмечали количество пациентов в самой высокой дозе таблетки, которые прекратили лечение из -за побочных эффектов или любой другой причины в исследовании.

Тем не менее, другие врачи похвалили результаты и потенциал таблетки, чтобы охватить новых пациентов, таких как те, кто боится игл.

«Это сильный и многообещающий результат для перорального агента», – сказал доктор Хайме Альмандос, медицинский директор по оздоровительной программе Weight в Юго -Западном медицинском центре, назвав потерю веса «значительным и клинически значимым результатом».

«Инъекции установили высокую полосу, но это исследование усиливает потенциал, чтобы пероральный GLP-1 был преобразующим при уходе за ожирением, особенно для пациентов, которые не решаются начать или поддерживать инъекционную терапию»,-продолжил он.

Доктор Михаил “Миша” Зильберминт, директор эндокринных госпиталистов в врачах общины Джона Хопкинса, сказал, что, по его мнению, таблетку «может изменить игру, пока люди могут терпеть побочные эффекты».

Результаты испытаний являются одними из самых близких исследований в области фармацевтической промышленности и следуют Положительные данные в апреле из испытания третьей фазы Изучение экспериментальной таблетки у пациентов с диабетом. Они приносят таблетку Эли Лилли, Орфоргглитрон, на один шаг ближе к тому, чтобы стать новой, без иглы, без иглетов без ограничений на диетические ограничения на процветающего рынка для похудения и лекарств от диабета, называемых GLP-1.

Эли Лилли «не разочарован этими результатами. Это прямо на диссертации для нас», несмотря на то, что он «один или два пункта ниже того, что имела улица», генеральный директор Дэвид Рикс сказал CNBC ».Коробка“В четверг.

«Цель состояла в том, чтобы создать пероральную таблетку, которая была бы удобной и может быть сделана в огромном масштабе, на самом деле, для массового рынка, и имела потерю веса, которая была конкурентоспособна с другими одноактивными GLP-1, и это то, чего мы достигли»,-сказал Рикс. Он добавил, что процент похудения таблетки «в диапазоне» того, чего хотят достичь большинство людей, которые имеют избыточный вес или хотят улучшить свое метаболическое здоровье.

Рикс сказал, что Эли Лилли рассчитывает представить данные регуляторам к концу года, надеясь запустить таблетки по всему миру «на этот раз в следующем году».

Этот запуск может в основном изменить пространство, помогая большему количеству пациентов получить доступ к методам лечения и облегчая недостатки предложения существующих инъекций. Более удобная и легкая таблетка для производства также может помочь Eli Lilly укрепить его доминирование в растущем сегменте как другие производители наркотиков, в том числе его основной конкурент Novo Nordisk, гонку, чтобы вывести таблетки для потери веса на рынок.

По словам Кена Кастера, президента Lilly Cardiometabolic Health в интервью, в интервью, президент Lilly Cardiometabolic Health в интервью, в интервью, вероятно, около 170 миллионов, которые могут извлечь выгоду из лекарств.

«Чтобы удовлетворить этот спрос, нам понадобятся другие варианты, в том числе пероральные малые молекулы, такие как Orforglipron, которые используют различные средства производства, а также не нужны как сложные из цепочки поставок, чтобы распределить его с пациентами», – сказал он.

Доктор Эми Шир, профессор медицины и директора по программам стипендии по медицине ожирения в Университете Флориды, сказала, что, по ее мнению, таблетки будут дешевле, чем существующие инъекции, которые в значительной степени связаны с устройствами, которые они приходят. Она сказала, что более низкие цены могут помочь устранить барьеры для доступа пациентов, потенциально делает страховщики, которые готов к покрытию препарата.

Многие страховщики по-прежнему не покрывают GLP-1 за ожирение. Уэгови и другие лекарства имеют в списке цены примерно 1000 долларов до страхования.

Orforglipron также помог уменьшить сердечно -сосудистые факторы риска.

Но данные о том, насколько хорошо некоторые пациенты терпили таблетку в исследовании, были под оценками некоторых аналитиков.

Около 10,3% пациентов, которые приняли самую высокую дозу таблетки – 36 миллиграммов – прекратили лечение из -за побочных эффектов, по сравнению с примерно 2,6% тех, кто взял плацебо. Эти побочные эффекты были в основном желудочно -кишечными, такими как тошнота и рвота, а также от легкой до умеренной степени. По оценкам, 24% из тех, кто принимал самую высокую дозу рвоту, в то время как 33,7% и 23,1% имели тошноту и диарею соответственно.

В преддверии данных аналитик BMO Capital Markets Эван Сейгерман сказал, что он ожидает, что менее 10% пациентов на самой высокой дозе таблетки прекратят лечение из -за побочных эффектов и более низких показателей рвоты, тошноты и диареи.

По словам доктора Кэролайн Аповиан, со-директора Центра управления весами и здоровья в Бригаме и женской больнице, больше пациентов перестали принимать таблетки из-за побочных эффектов по сравнению с существующими GLP-1S на рынке. Уровень прекращения отказа от побочных эффектов в испытаниях на поздней стадии на еженедельном инъекциях ожирения Eli Lilly Zepbound около 7% или меньше.

Она отметила, что почти четверть пациентов в самой высокой дозе таблетки прекратили лечение по любой причине, предупреждая, что энтузиазм по поводу Орфоргглитрона должен быть смягчен, «потому что мы получаем все это волнение, а затем выходит таблетка, и тогда никто не может его взять».

Неясно, почему, кроме побочных эффектов, эти пациенты прекратили таблетку. Почти 30% из них на плацебо прекратили лечение по любой причине.

Рикс из Эли Лилли сказал, что компания не обеспокоена этими показателями отсева в исследовании.

«Мы действительно хотим видеть, что уровень отсева лекарств ниже, чем плацебо, и это то, что мы видели здесь», – сказал он, имея в виду показатели прекращения отказа по любой причине.

Рикс добавил, что Эли Лилли искал менее 12% отсева из-за побочных эффектов, отметив, что в отрасли показаны от 8% до 12% с препаратами GLP-1.

«Мы прямо посередине», – сказал он. «Уровень продолжения в этой категории, во всех категориях хронических лекарств, не идеальны. Но отсевание от препарата – это то, на что мы обращаем внимание, и здесь снова мы правы с профилем».

Шир Университета Флориды сказала, что она не верит, что показатели прекращения или побочные эффекты будут решающим фактором для врачей при назначении таблетки.

Она считает, что устный вариант может действительно сделать больше врачей более удобными, назначая GLP-1 пациентам. Некоторые врачи в настоящее время не решаются назначать инъекции, потому что они «могут не знать, как сказать пациентам, как их использовать», добавил Шир.

Альмандос сказал, что принятие решений будет зависеть от конкретных потребностей и предпочтений пациента, а также доступа и доступности. Инъекционная GLP-1 может быть предпочтительным вариантом для пациентов, приоритетной которой является более высокий уровень потери веса или тех, у кого есть значительные кардиометаболические осложнения, или проблемы со здоровьем, возникающие в результате сердечно-сосудистых заболеваний и метаболических расстройств.

Но пероральный GLP-1 может лучше всего подходить для тех, кто «приоритет простоте или удобству или имеет эти материально-технические проблемы с инъекциями»,-сказал он.

Подробные результаты судебного разбирательства будут представлены в сентябре на европейском медицинском собрании и опубликованы в рецензируемом журнале. Больше результатов испытания третьей фазы на таблетках будет рассмотрено в конце этого года, в том числе из исследования взрослых, которые страдают ожирением или имеют избыточный вес и имеют диабет 2 типа.

Таблетки Эли Лилли, Орфоргглитрон и диабет-таблетки, Орфорглитрон и Ново Нордиск, все работают, нацеливаясь на гормон кишечника под названием GLP-1, чтобы способствовать потери веса и регулирования сахара в крови. Но в отличие от этих других лекарств, таблетки Эли Лилли не являются пептидным лекарством. Это означает, что он легче впитывается в организме и не требует диетических ограничений, как Rybelsus.

Эли Лилли в настоящее время на три года опережает другие производители наркотиков, в том числе PfizerВ AstrazenecaВ РошВ Структурная терапия и Викинговые терапииАналитик Гуггенхайма Симус Фернандес ранее CNBC.

Некоторые аналитики ожидают, что рынок GLP-1 будет стоить более 150 миллиардов долларов в год к началу 2030-х годов. По словам Фернандеса, оральный GLP-1 может стать до 50 миллиардов долларов от этой суммы.

– Angelica Peebles из CNBC внесла свой вклад в этот отчет.