«Это суверенитет страны»: Гвинея-Бисау заявляет, что исследование вакцины в США приостановлено | Гвинея-Бисау

тыПредставители здравоохранения S настаивали на том, что он все еще включен. Лидеры здравоохранения Африки заявили, что это отменен. В центре разногласий находится западноафриканская страна Гвинея-Бисау – одна из беднейших стран в мире и предполагаемое место проведения горячо обсуждаемого исследования вакцин, финансируемого США.

Исследование вакцинации против гепатита В, которое будут проводить датские исследователи, стало горячей точкой после серьезных изменений в графике вакцинации в США и вызвало вопросы о том, насколько этически проводятся исследования в других странах.

В четверг Куинхин Нантоте, военный врач и недавно назначенный министром здравоохранения Гвинея-Бисауподтвердил журналистам, что судебное разбирательство было «отменено или приостановлено», поскольку научные исследования не получили должного внимания. В ноябре в Гвинее-Бисау произошел государственный переворот, и недавно были заменены высшие лидеры.

Команда экспертов-исследователей из Африка Центры по контролю и профилактике заболеваний по просьбе Нантоте отправятся в Гвинею-Бисау, чтобы помочь чиновникам рассмотреть исследование. Официальные лица из Дании и США также были приглашены для рассмотрения судебного процесса, сообщил на пресс-конференции Жан Касея, генеральный директор Африканского центра по контролю и профилактике заболеваний (CDC).

Решение о прекращении судебного разбирательства не должно приниматься международными организациями или зарубежными странами, сказал Касея.

«Это суверенитет страны», – сказал он. «Я не знаю, каким будет это решение, но я поддержу решение, которое примет министр».

Представители Министерства здравоохранения и социальных служб США (HHS) поставили под сомнение достоверность Африканского CDC после того, как представители организации подтвержденный исследование было отменено.

«Для ясности: судебный процесс будет проходить по плану», — заявил в среду в своем заявлении представитель HHS Эндрю Никсон. Он сказал, что Африканский центр по контролю и профилактике заболеваний (CDC) проводит «кампанию по связям с общественностью, направленную на формирование общественного мнения, а не на изучение научных фактов». На вопрос Guardian он не представил никаких доказательств ни того, ни другого.

Представитель HHS также назвал Африканский CDC «бессильной фальшивой организацией, пытающейся вызвать доверие, публично повторяя свои заявления», добавив, что организация «не является надежным источником».

Касея сказал, что разговаривал с высокопоставленными чиновниками HHS, которые не знали об этом заявлении, и указал на ключевую роль африканского CDC в реагировании на вспышки, имеющие глобальные последствия.

«Очень важно финансировать исследования, которые действительно нужны африканцам», — сказал Абдулхаммад Бабатунде, врач и исследователь глобального здравоохранения из Нигерии. «Африканцы хотят решить проблемы Африки, а не удовлетворить любопытство спонсоров».

Исследователи должны были ввести вакцину против гепатита B 7000 младенцев при рождении и отложить вакцинацию еще 7000 младенцев до шестинедельного возраста, чтобы изучить общие последствия для здоровья от введения вакцин наряду с другими прививками. Почти каждый пятый взрослый и около 11% маленьких детей в Гвинее-Бисау болеют гепатитом B, что подвергает их высокому риску тяжелого заболевания и смерти.

«Это неприемлемо», — сказал Бабатунде о дизайне исследования. «Чтобы предотвратить такие события, как исследование Таскиги и другие, контрольная группа должна получить стандартную помощь, а группа вмешательства должна получить [potentially] лучший уход».

Всемирная организация здравоохранения рекомендует вакцинация против гепатита В всем новорожденным в течение 24 часов после рождения. Младенцы в Гвинее-Бисау в настоящее время получают прививку в возрасте шести недель, но в 2028 году прививки будут распространены на всех новорожденных, чтобы устранить пробелы в стандартах ухода. «Текущая причина, по которой вакцина не достигает охвата в Гвинее-Бисау, заключается в отсутствии финансирования, а финансирование должно быть направлено на продвижение вакцины, а не на использование детей в качестве лабораторных крыс», — сказал Бабатунде.

Чиновники в несбалансированной структуре власти могут быть запуганы, сказал он. «Это может быть очень трудный вызов для чиновников Гвинеи-Бисау, в зависимости от того, что они потеряют, если ограничат исследование. [time] чтобы другие африканские государства-члены пришли поддержать Гвинею-Бисау, чтобы сохранить свой суверенитет и защитить детей Гвинеи-Бисау».

При принятии решения о том, будет ли пересмотренная версия исследования продвигаться вперед, «самым важным голосом» был голос Министерства здравоохранения Гвинеи-Бисау, которое отвечает за защиту здоровья всех жителей Бисау-Гвинеи, сказал Гэвин Ями, профессор глобального здравоохранения в Duke Global. Здоровье Институт. «Поэтому сегодня чрезвычайно важно услышать мнение представителей министерства».

Путаница в Гвинее-Бисау связана с тем, как суду был дан зеленый свет, сказал Нантоте, который говорил по-португальски через переводчика.

Ранняя версия исследования была одобрена 5 ноября комитетом по этике Гвинеи-Бисау, состоящим из шести человек, Comité Nacional de Ética em Pesquisa em Saúde (CNEPS). согласно датским исследователям. С тех пор исследователи внесли обновления, которые не были одобрены комитетом.

Комитет по этике Гвинеи-Бисау, CNEPS, первоначально одобрил исследование, по словам человека, назвавшегося Guardian временным директором CNEPS. По его словам, в исследовании не упоминается, что младенцы останутся невакцинированными, но этическая проблема заключается в том, что некоторым новорожденным вакцина будет отказано при рождении, когда она больше всего необходима. По его словам, в схему исследования не было внесено никаких дальнейших изменений, поскольку оно было «приостановлено» министерством здравоохранения страны.

«Мы считаем, что они не встретились и не рассмотрели этот вопрос должным образом», — сказал Нантоте о комитете по этике.

Датские исследователи, похоже, не искали одобрения советов по этике в Дании или США, хотя Хельсинкская декларация требует одобрения комитетов по этике исследований как в стране-спонсоре, так и в принимающей стране.

В заявлении для Guardian после публикации в пятницу HHS сообщило, что судебное разбирательство приостановлено, но не ответило на вопросы Guardian об этических проблемах и характеристике Африканского CDC. Исследователи не ответили на запросы об отмене исследования или вопросы об их исследовании. HHS, исследователи и Университет Южной Дании не ответили на вопросы о том, проводились ли консультации с комитетами по этике США или Дании.

Нантоте и Касея подчеркнули проблемы здравоохранения в Гвинее-Бисау. Менее четверти страны имеет доступ к основным услугам, таким как водоснабжение и канализация. Бедность и отсутствие продовольственной безопасности сохраняются. Из-за ограниченного доступа к здравоохранению материнская смертность высока, а малярия является основной причиной смертности.

«Власти Гвинеи-Бисау знают это», — сказал Касея. «Они делают все возможное, чтобы решить эту проблему».