1753852493
2025-07-29 03:40:00
Спустя всего через месяц после одобрения в Соединенных Штатах революционный инъекционный препарат, который предлагает защиту в течение шести месяцев с одной дозой, получает зеленую волну в Европе.
Благодаря эффективности почти 100% в клинических испытаниях это новое лечение, каталогизированное некоторыми экспертами по иммунологии как «замечательное лекарство», может радикально изменить то, как управляется профилактика ВИЧ, предлагая многообещающее решение как для пациентов, так и для врачей и специалистов в области общественного здоровья по всему миру.
После более чем четырех десятилетий с момента начала эпидемии ВИЧ, несмотря на многочисленные прогресс в последние годы, страшный вирус иммунодефицита человека продолжает заражать более миллиона человек в год, и производство вакцины все еще чрезвычайно труд.
В отсутствие вакцины, которая предотвращает долгосрочную инфекцию, ученым удалось развиться в прошлом году, что можно назвать следующим лучшим: инъекционным препаратом, который защищает людей в течение 6 месяцев с каждой инъекцией и обеспечивает почти полную защиту от ВИЧ.
Торговля в Европе под названием Yeytuo, Lenacapavir разрабатывается американской биотехнологической и фармацевтической компанией Gilead Sciences, считается крупным инновациями в борьбе с вирусом.
Наука: «Обнаружение 2024 года»
Развитие этой инновационной медицины, предназначенное для предотвращения ВИЧ -инфекции, было указано как наиболее важное научное открытие 2024 года престижным журналом Science, а администрация по продовольствию и лекарствам (FDA), утвержденной в июне
«Это замечательный препарат», – сказала Рао Амара Рама, иммунолог из Университета Эмори (Атланта, США), который более 25 лет работает над развитием вакцины против ВИЧ.
Читайте на Antena3.ro
Кроме того, Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) недавно рекомендовала штаты включить его в качестве дополнительного варианта для людей, подвергшихся воздействию инфекции.
Для взрослых и подростков с высоким риском инфекции
В конце прошлой недели EMA также объявила, что рекомендует предоставить маркетинговое разрешение в ЕС для Yeytuo (Lenacapavir) «для профилактики до подверженности (Prep) в сочетании с охраняемыми сексуальными практиками, чтобы снизить риск инфекции с вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-1) до высокого повышения квалификации и высоких повышенных рисков».
По данным ускоренного календаря, Yeytuo был оценен экспертами Комитета по наркотикам EMA, потому что «считается, что это представляет большой интерес к общественному здравоохранению в ЕС и остальном мире», говорится в агентстве. Комитет оценил лекарство для рынка ЕС одновременно, в рамках централизованной процедуры и для стран ЕС, в рамках «EU-M4ALL, который направлен на то, чтобы быстрее предоставить в Европе и во всем мире реагировать на медицинские потребности без покрытия или которые имеют большой интерес к общественному здравоохранению.
«Yeytuo-это второй препарат, оцениваемый одновременно рынком ЕС, в рамках централизованной процедуры и для стран за пределами ЕС, в рамках программы« Eu-Medicients-или EU-M4All, а также 18-я медицина, получающая рекомендацию EMA в рамках ЕС-М4-все »,-сообщает европейское агентство.
В передовых международных клинических исследованиях Lenacapavir Injectable продемонстрировал 99,9% в предотвращении ВИЧ -инфекции – без случаев сероконверсии среди участников, которые получали лечение. В настоящее время это наиболее эффективный протестированный метод профилактики ВИЧ.
Более долговечный способ предотвращения инфекции страшным вирусом
“Yeytuo contains Lenacapavir, an innovative substance that connects to the proteins that make up the outer layer of HIV-1 (capside). By binding to these proteins, Lenacapavir interferes with several stages of the HIV-1 life cycle, thus inhibiting viral replication, eventually preventing HIV-1 infection,” the EMA is required, ” Yeytuo tablets in the first two days at the beginning of treatment, after который препарат дается инъекцией каждые шесть месяцев.
Профилактика предварительной экспозиции (Prep) «является краеугольным камнем усилий по борьбе с ВИЧ в Европе и во всем мире», согласно EMA, и очень эффективен в предотвращении инфекций, если он вводится в соответствии с рецептом. Тем не менее, многие люди, которые не получают лечения, остаются, потому что доступ к некоторым лекарствам ограничен, а другие доступные лекарства требуют строгой ежедневной дозы.
По сути, в отличие от других превентивных вариантов, таких как ежедневные таблетки или даже инъекции, вводимых каждые два месяца (например, Cabotegravir), Ленакапавир обеспечивает защиту в течение полугода, и эта более длительная продолжительность может привлечь людей, которые избегают частого лечения из -за стигмы или трудностей, чтобы попасть в клинику.
Многие исследователи по ВИЧ/СПИДу считают, что препарат Ленакапавира значительно снизит глобальные показатели инфекции при использовании в качестве профилактики до воздействия (Prep)
Вирус ВИЧ был впервые идентифицирован в начале 1980 -х годов, после того как у нескольких пациентов были необычные симптомы иммунодефицита. С тех пор вирус вызвал более 40 миллионов смертей по всему миру, и в настоящее время многие люди живут с ВИЧ. Согласно данным UNAIDS, только в 2024 году было зарегистрировано приблизительно 630 000 смертей, вызванных этим вирусом.
Более 18 000 румын живут с ВИЧ/СПИДом
В Румынии, согласно данным, представленным Национальным институтом инфекционных заболеваний «Матеи Балх», в конце 2023 года число лиц, находящихся в лечении и профилактике после воздействия, превысило 15 000.
«30 июня 2024 года число пациентов с ВИЧ/СПИДом в жизни составило 18 359, из которых 144 из возрастных групп 0-14 лет, 126 из возрастной группы 15-19 лет и 18 089 человек в возрасте ≥ 20 лет», согласно Национальному институту общественного здравоохранения (Insp). Только в первой части прошлого года были 321 новые случаи, 95 из больных погибли.
Эксперты EMA рекомендовали разрешение в ЕС для еще 12 новых методов лечения
В дополнение к Ленакапавиру, в этом месяце Комитет по лекарственным средствам человека порекомендовал в этом месяце разрешение на размещение рынка Европейского союза 12 новых лекарств, включая четыре биозимиляции и два общих, согласно данным, опубликованным учреждением.
На последней встрече, на котором специалисты по EMA встретились, чтобы решить, рекомендовать ли разрешения на лекарства, которые завершили процесс оценки, CHMP рекомендовал разрешение на следующие лекарства:
- Эктерли (Sebtralststat), для лечения острых атак наследственных ангионевротических средств, редкого, хронического, генетического, изнурительного и потенциально смертельного состояния, характеризующегося рецидивирующими и часто непредсказуемыми атаками в нескольких частях тела. «Это первое пероральное лечение наследственного ангионевротического облигации, рекомендованное для одобрения в Европейском союзе (ЕС), уменьшая бремя инъекции для пациентов и сокращение времени между началом и введением препарата», – говорится в EMA.
- Акнеурса (левацетиллецин), показанный для лечения болезни Ниманна-Пика типа С, редкого, прогрессирующего и фатального генетического состояния, вызванного мутациями, которые кодируют лизосомальные белки для внутриклеточного транспорта и метаболизма жира в организме, включая холестерин.
- Ромвимза (Vimseltinib), для лечения взрослых с симптоматической теносиновиальной опухолью гигантскими клетками, заболевание, при котором ткань, окружающая суставы и сухожилия (называемые синовиальной слизистой оболочкой), распространяется ненормально, образуя выделения сустава.
- Трингольза (Олезарсен), предназначенный для лечения взрослых с синдромом чиломикромимии семейства, редким и серьезным наследственным заболеванием, характеризующимся повышенными уровнями триглицеридов в крови.
- Воранизация (Vorasidenib), для лечения редких злокачественных опухолей головного мозга (астроцитома и олигодендармы с низкой дефицитом).
- Zurzuvae (Зуранолон), для лечения послеродовой депрессии у взрослых после рождения.
В то же время комитет принял положительные мнения для четырех лекарств от биозимиляции:
- Bildyos (деносумаб), для лечения остеопороза и потери костей.
- Bilprevda (деносумаб), чтобы предотвратить события костей у взрослых с развитыми злокачественными новообразованиями с участием костей.
- Eyluxvi (Aflibercept), для лечения дегенерации желтого пятна, связанной с дефицитом возраста и зрения.
- Usrenty (untkinumab), для лечения болезни Крона, псориаза в пластинах и псориаза в педиатрических пластинах и псориатического артрита.
В то же время два универсальных препарата, предназначенные для лечения легочной гипертонии, получили положительное мнение для рынка ЕС: Macitentan Accord (Macitentan) и Macitentan Acordpharma (Macitentan).
#Европейское #агентство #лекарств #дает #зеленую #волну #прекрасному #лекарству #для #ВИЧ
Ещё по этой теме
