Эрик Шнайдер, MD | Изображение предоставлено: сетчатка Теннесси
Aflibercept 8 мг поддерживает долгосрочные визуальные и анатомические улучшения с расширенными интервалами дозирования у пациентов с диабетическим макулярным отеком (DME), согласно недавнему исследованию, представленному на 43-м ежегодном научном собрании Американского общества специалистов сетчатки в Лонг-Бич, ок.
Представлено Эриком Шнайдером, MD, Tennessee Retina, это исследование оценило результаты дополнительного 1-летнего исследования Photon Extension. Первоначальное исследование Photon представляло собой двойное маскированное, активное контролируемое ключевое исследование, направленное на определение неполноценности Aflibercept 8 мг 12-недельного (8q12; не = 328) и 16 недель (8q16; не = 163) схемы дозирования после 3 первоначальных ежемесячных доз по сравнению с 8-недельным режимом дозирования для инъекций Aflibercept 2 мг (2Q8; не = 167) после 5 начальных ежемесячных доз.1,2
В 2-летней конечной точке исследования группа 8Q16 показала значительно более низкое среднее число инъекций (7,8 против 9,5 в 8Q12 и 13,8 в 2Q8), а также значительно более низкий процент пациентов, теряющих ≥15 букв (1,2% против 3,4% и 3,6%). Тем не менее, пациенты в группе 8Q16 также показали более низкую оценку в среднем наблюдаемом улучшении остроты зрения (BCVA) с наилучшим корректом (7,5 букв против 8,8 и 8,4) и среднее изменение от исходного уровня (6,6 буквы против 8,2 и 7,7) .2
Коллективные 93% пациентов в объединенной группе Aflibercept 8 мг имели последний назначенный интервал дозирования ≥12 недель на 96-й неделе. Для дальнейшей оценки эффективности, долговечности и безопасности лечения это дополнительное расширение на 156 недель оценило долгосрочное лечение в обеих группах пациентов.
После 96 -й недели Шнайдер и его коллеги продолжали давать пациентам, рандомизированные до 8q12 или 8q16 Aflibercept 8 мг (группа 8 мг; не = 195), в то время как те, которые рандомизировали на 2q8, были переключены на Aflibercept 8 мг и назначены 12-недельные интервалы дозирования (группа 2Q8-8 мг; не = 70). С 100 -й недели следователи могли бы сократить интервалы дозирования при любом посещении или расширить их с интервалами дозирования, при условии, что были соблюдены заранее определенные критерии.1
Исследователи отметили, что на 156-й неделе группы 8 мг и 2Q8-8 мг поддерживали визуальные и анатомические улучшения, которые были показаны на 96-й неделе. В группе 2Q8-8 мг показали значительно более медленную частоту реакции жидкости 8 недель после первого афлиберцепта 8 мг по сравнению с 8 недель после 2MG инвентаризации в течение первых 2 лет.
Из пациентов в группе 8 мг, которые завершили расширение, 45% и 48% имели последний завершен и последний назначенный интервал дозирования ≥20 недель соответственно. В течение 156 недели у коллективных 83% пациентов в группе 2Q8-8 мг имели последний назначенный интервал дозирования ≥12 недель. Следователи не обнаружили новых сигналов безопасности через прекращение расширения.
«Достижение расширенных интервалов дозирования с Aflibercept 8 мг у подавляющего большинства пациентов вместе с более медленной жидкой реакцией, наблюдаемой после перехода от Aflibercept 2 мг на 8 мг, поддерживает более длительную продолжительность действия Aflibercept 8mg против 2 мг», – написал Шнайдер и коллеги.
Ссылки
2025-07-31 19:34:00
1753992511
#Aflibercept #мг #поддерживает #долгосрочное #визуальное #улучшение #диабетическом #отеле #желтого #пятна
Продолжение темы
