22 Протоколы безопасности мифепристона 22 республиканских адвокатов

Эксклюзивный: Более 20 генеральных адвокатов республиканцев требуют, чтобы администрация Трампа восстановила протоколы безопасности для препарат для аборта Мифепристон, говоря, что он представляет «серьезные риски для женщин».

В письме, полученном Fox News Digital, 22 генерального прокурора призвали министра здравоохранения и социальных служб Робертом Ф. Кеннеди -младшим и руководителем Управления по продуктам и наркотиках Мартину Макари, чтобы вернуть гарантии для таблеток, которые были отменены администрациями Обамы и Байдена.

«Недавние комплексные исследования реальных эффектов химического аборта препарата мифепристон сообщают о том, что серьезные нежелательные явления встречаются в 22 раза чаще, чем на этикетке препарата, в то время как препарат менее чем вдвое, как утверждается. Эти факты напрямую противоречат основному маркетинговому посланию препарата« Безопасное »и« Эффективное »,« Письмо », на основе на основе в этом году. Адвокационная группа.

В отчете EPPA утверждается, что таблетки представляют вред женщинам, что приводит к тому, что 1 из 10 пациентов испытывает «серьезное неблагоприятное событие», включая кровоизлияние, посещения отделения неотложной помощи и эктопическую беременность.

Руководитель FDA не имеет планов для изменений в политике таблеток, но продолжает рассмотрение безопасности

Письмо, возглавляемое генеральным прокурором Канзаса Крис Кобач, Приходит после Кеннеди -младшего. Попросил Макари просмотреть последние данные о мифепристоне и его безопасности.

«Основываясь на этом обзоре, FDA следует рассмотреть вопрос о восстановлении протоколов безопасности, которые он определял как необходимый в последнее время, в 2011 году в своей выдаче стратегии оценки риска и смягчения (REMS) для мифепристона, но которые были удалены Администрациями Обамы и Байдена», – говорится в письме, добавляя, что лекарство должно быть снято с рынка, если безопасность не может быть установлена на месте.

«В качестве альтернативы, в свете серьезных рисков для женщин, которым в настоящее время назначают этот препарат без важных гарантий, и в случае, если FDA не может восстановить протоколы безопасности 2011 года для мифепристона, FDA должно рассмотреть возможность отмены миферистона с рынка, пока он не завершит обзор, и может решить в целеустремленном курсе, основанный на объективном и эффективном настроении.

Сенатор Джош ХоулиR-Mo., Также отправил письмо Кеннеди-младшему в прошлом месяце, призывая его принять немедленные меры по восстановлению охраны безопасности на мифепристоне после приверженности секретаря провести рассмотрение безопасности препарата.

Кеннеди -младший попросил Макари просмотреть последние данные о мифепристоне и его безопасности. (Эндрю Харник/Гетти Изображения)

Макари ранее говорил, что не планирует изменять политику, связанные с мифепристоном, но что FDA будет действовать, если данные предполагают, что есть проблема безопасности.

Мифепристон, который принимается с помощью другого препарата под названием «Мизопростол», чтобы положить конец ранней беременности, был впервые одобрен FDA в 2000 году после «тщательного и всестороннего обзора», обнаружил, что он безопасен и эффективен, согласно веб -сайту агентства, в котором отмечалось, что периодические обзоры, поскольку его одобрение не выявило новые проблемы безопасности.

В прошлом году Верховный суд отклонил проблему, направленную на наличие препарата. Истцы стремились ограничить доступ к мифепристону по всей стране, в том числе в государствах под руководством демократов, где аборт остается законным. Суд не принял решение о том, действовал ли FDA законно, когда он переехал во время администраций Обамы и Байдена, чтобы облегчить правила использования Mifepristone, которые были установлены во время администрации Клинтона.

Согласно исследованию, проведенному Институтом Гутмахера, аборты лекарства составляли более половины всех абортов в системе здравоохранения США в 2023 году.

Медицинские группы убедили FDA, Кеннеди пересмотреть широкое одобрение препаратов для абортов

Письмо от 22 генеральных прокуроров возглавляло генеральный прокурор Канзаса Крис Кобах. (AP Photo/John Hanna)

Нажмите здесь, чтобы получить приложение Fox News

«В настоящее время женщина может получить аборт мифепристона, участвуя только в одном посещении телездравоохранения с любым утвержденным поставщиком здравоохранения (не обязательно врач), заказав лекарства через аптеку по почте и самостоятельно вмешивая их»,-написал генеральные адвокаты. «И назначающий врач должен сообщить о неблагоприятном событии, только если он или ей понимает, что пациент умер».

«Удаление FDA этих важнейших протоколов безопасности в 2016 году (и в 2023 году), что всего за пять лет до того, как FDA считает необходимым, задается вопросом о том, мотивировалось ли удаление, помимо безопасности, чем безопасность пациентов… нынешнее посвящение FDA и благополучие всех американцев обнадеживает, как и в целом, что он вызывает уведомление.