Детская смесь ByHeart отзывается из-за вспышки ботулизма: –

Детская смесь, связанная со вспышкой ботулизма, от которой заболели десятки детей в 15 штатах, может все еще находиться на полках магазинов, даже после того, как ее отозвали, говорят федеральные представители здравоохранения.

По состоянию на среду Об этом сообщило Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA).31 случай подозрения или подтвержденного детского ботулизма был зарегистрирован у младенцев, которые употребляли смесь ByHeart Whole Nutrition и заболели в период с августа по середину ноября.

О смертельных случаях не сообщалось. Но все 31 ребенок был госпитализирован с заболеванием, которое потенциально может вызвать опасная для жизни форма постепенного паралича у детей младше года.

«Эпидемиологические и лабораторные данные показывают, что детская смесь ByHeart Whole Nutrition может быть загрязнена Clostridium botulinum, которая вызывает детские заболевания во многих регионах страны», — заявили в FDA.

Ранее в этом месяце компания ByHeart Whole Nutrition отозвала две партии своей детской смеси. расширение отзыва на всю свою продукцию, включая банки и однопорционные пакеты, на прошлой неделе. Они продаются в крупных розничных сетях, включая Target, Publix, Walmart и Whole Foods, а также онлайн по всей стране, при этом некоторые продукты доставляются покупателям за пределами США.

ByHeart, которая описывает себя как «компанию по детскому питанию нового поколения», впервые появилась на рынке в 2022 году. FDA заявляет, что ее продукция составляет «примерно 1%» всех детских смесей, продаваемых в США, поэтому у нее нет опасений по поводу потенциальная нехватка.

В записка с извинениями Обращаясь к родителям, ByHeart заявляет, что сотрудничает с FDA и «расследует каждый аспект нашего процесса», чтобы определить причину вспышки.

Тем временем компания вместе с FDA призывает взрослых прекратить использование молочной смеси и следить за своими детьми на предмет симптомов ботулизма. FDA также просит магазины прекратить продажу продукта.

Но в своем сообщении в среду агентство заявило, что оно «получило сообщения о том, что отозванная смесь все еще находится на полках магазинов во многих штатах». – обратилось в FDA за дополнительной информацией, но ко времени публикации не получило ответа.

FDA заявляет, что работает с государственными партнерами и розничными торговцами, «чтобы обеспечить эффективный отзыв», поскольку расследование вспышки продолжается.

Что мы знаем о вспышке

По состоянию на среду FDA сказало 31 случай был зарегистрирован в 15 штатах: Аризона, Калифорния, Айдахо, Иллинойс, Кентукки, Мэн, Мичиган, Миннесота, Северная Каролина, Нью-Джерси, Орегон, Пенсильвания, Род-Айленд, Техас и Вашингтон.

Вспышка усилилась с тех пор, как FDA впервые объявило о своем расследовании 8 ноября. На тот момент оно заявило, что из примерно 83 случаев детского ботулизма, зарегистрированных по всей стране с августа, 13 младенцев в какой-то момент употребляли молочную смесь ByHeart.

Это вызвало тревожные сигналы, поскольку ботулизм в молочных продуктах встречается редко, и «не существует исторического прецедента, когда детская смесь вызывала детский ботулизм», заявили в FDA.

В ответ ByHeart оперативно отозвала две партии своей продукции. На следующий день, он объявил что Департамент общественного здравоохранения Калифорнии проверил образец из одной из этих партий, и результат оказался положительным на Clostridium botulinum, бактерию, вызывающую детский ботулизм.

Этот образец был взят из открытой банки, что, по первоначальному заявлению ByHeart, не доказывает, что виноват ее продукт (поскольку бактерии могут естественным образом встречаться в таких местах, как почва и пыль). Но в Часто задаваемые вопросы на его сайтетеперь говорится, что дальнейшее тестирование, проведенное сторонней группой, также выявило бактерии в некоторых образцах нераспечатанной смеси.

ByHeart говорит FDA сообщило ему во время «ночного звонка» 10 ноября, что оно обнаружило еще два случая детского ботулизма у младенцев, которые употребляли его смесь. На следующий день ByHeart, сославшись на «слишком много вопросов без ответов», отозвала всю свою продукцию и опубликовала информацию для родителей о как переключиться к другой марке формулы.

Что нужно знать о детском ботулизме

Ботулизм – редкое, но серьезное заболевание, вызываемое Clostridium botulinum. Когда ребенок проглатывает споры, «они растут в кишечнике и производят токсин», согласно данным Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC).

Симптомы могут появиться через 3–30 дней после употребления бактерий и обычно начинаются с запоров, плохого питания, затруднений при глотании и потери контроля над головой.

«При отсутствии лечения у младенцев с детским ботулизмом развивается прогрессирующий вялый паралич, который может привести к затруднению дыхания и потребовать нескольких недель госпитализации», — говорят в Центре по контролю и профилактике заболеваний (CDC).

Лечение детского ботулизма включает в себя антитоксин, известный как BabyBIG, который вводится внутривенно.

CDC говорит, что родителям следует сохранять бдительность в течение нескольких недель после того, как их ребенок в последний раз употреблял молочную смесь ByHeart. Им рекомендуется мыть загрязненные поверхности, помечать остатки порошка надписью «НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ» и хранить его в безопасном месте в течение месяца на случай, если у ребенка появятся симптомы и департамент здравоохранения штата захочет его протестировать.

CDC говорит, что родителям следует немедленно обратиться за медицинской помощью, если они видят какие-либо тревожные симптомы, а также направляет их к младенцу. Горячая линия по вспышке ботулизма от Департамента общественного здравоохранения Калифорнии, созданного специально для реагирования на эту вспышку.

Чем занимается компания

ByHeart заявляет, что проводит собственное «обширное тестирование» и предоставляет FDA «полный и неограниченный доступ ко всем нашим объектам и продуктам для проведения исследований».

Компания выпустила больше ресурсов для клиентов в дни, прошедшие с момента отзыва, например, круглосуточная горячая линия поддержки и возврат средств за покупки с октября.

Он имеет также пообещал ввести более строгие меры безопасности и тестирование в будущем, заявив, что Clostridium botulinum «не входит в число патогенов, которые обычно проверяются в отрасли» — до сих пор.

Тем временем несколько пострадавших членов семьи подали в суд.

Родители двух четырехмесячных детей, госпитализированных с детским ботулизмом в Аризоне и Кентукки, подали отдельный федеральный судебные процессы на прошлой неделе. Они обвинили ByHeart в халатности и требуют компенсации за медицинские счета и эмоциональные страдания после того, как обеим их дочерям потребовалась госпитализация. Отдельный коллективный иск поданное в Нью-Йорке, обвиняется в обманном маркетинге.

ByHeart сообщила – по электронной почте, что не может комментировать судебный процесс, но подтвердила свою приверженность поддержке семей и расследованию FDA.