Два клинических исследования в Великобритании по оценке воздействия блокаторов полового созревания на молодых людей | Медицинские исследования

Британские исследователи объявили о двух исследованиях по изучению влияния блокаторов полового созревания на молодых людей с гендерным несоответствием после того, как экспертное мнение заявило, что гендерная медицина «построенный на шатком фундаменте».

Блокаторы полового созревания первоначально использовались для лечения раннего полового созревания у детей, но также использовались не по назначению у детей с гендерной дисфорией или неконгруэнтностью.

Однако, обзор Касса 2024 года Службы гендерной идентичности Национальной службы здравоохранения для детей и молодых людей обнаружили «недостаточные/противоречивые данные о влиянии подавления полового созревания на психологическое или психосоциальное благополучие, когнитивное развитие, кардио-метаболический риск или фертильность».

Национальная служба здравоохранения Англии впоследствии объявила, что дети с гендерной дисфорией будут больше не получают блокаторы полового созревания в качестве рутинной практики, при этом их использование ограничивается исследовательскими учреждениями.

Теперь исследователи объявили о двух новых исследованиях в рамках более широкой программы «Пути» по изучению влияния таких наркотиков на молодых людей, проходящих лечение у специалистов. Национальная служба здравоохранения гендерные услуги для детей и молодежи.

Pathways Trial — это клиническое исследование, в котором в течение следующих трех лет примут участие около 226 молодых людей. Ожидается, что самым молодым участникам будет от 10 до 11 лет для биологических женщин и от 11 до 12 лет для биологических мужчин (хотя команда отмечает, что строгий процесс отбора означает, что участники, вероятно, будут старше), а верхний возрастной предел для присоединения к исследованию составляет 15 лет и 11 месяцев.

Участники будут рандомизированы для немедленного начала приема блокаторов полового созревания или начала приема препаратов после годовой задержки, наряду с более широким пакетом ухода и поддержки.

Во всех случаях их здоровье, благополучие и развитие будут тщательно контролироваться в течение 24 месяцев, при этом каждый участник будет обследован индивидуально и клинически в конце исследования, чтобы оценить его текущие потребности в уходе – что, по словам команды, может включать в себя продолжение приема блокаторов полового созревания.

Результаты участников также будут сравниваться с результатами другой группы молодых людей с гендерным несоответствием, которые не получают блокаторы полового созревания.

Во втором исследовании, получившем название Pathways Connect, примут участие около 150 участников исследования Pathways, а также около 100 молодых людей с гендерным несоответствием, которые не получают блокаторы полового созревания, проходящих МРТ головного мозга, при этом результаты будут сопоставлены с результатами когнитивных задач и тестов.

Команда утверждает, что пройдет не менее четырех лет, прежде чем станут известны результаты исследований.

Чей Браун, директор по здравоохранению правозащитной группы TransActual, выразил этическую обеспокоенность по поводу судебного разбирательства, назвав его «принудительным по своей природе».

«Это есть и еще долгое время будет единственным средством доступа молодых людей к блокаторам полового созревания через Национальную службу здравоохранения», — сказал он.

“Хуже того, тот факт, что это рандомизированное контролируемое исследование, которое означает, что некоторым молодым людям придется ждать еще год для подавления полового созревания, не является нейтральным актом. Те, кто входит в эту группу, испытают неприятные изменения в пубертатном периоде, которых нет в другой группе.

«Хотя мы рады, что некоторые молодые люди смогут получить доступ к необходимой им помощи, не подвергаясь криминализации, мы опасаемся, что это в целом плохие новости для молодых трансгендеров в Великобритании».

Эмили Симонов, профессор детской и подростковой психиатрии Королевского колледжа Лондона и главный исследователь новых исследований, сказала, что часто новые лекарства становятся доступными только в результате клинических испытаний.

«Можно возразить, что подавление полового созревания никогда не должно было быть доступно молодым людям за пределами клинических испытаний около 10 или 15 лет назад, и наиболее этичным решением было бы провести исследование в тот момент», — сказала она.