Каковы руководящие принципы надлежащей практики использования искусственного интеллекта при разработке лекарств FDA? – Экономист в области здравоохранения

Здесь они есть:

1. Ориентирован на человека по своей конструкции. Разработка и использование технологий искусственного интеллекта соответствуют этическим и человекоориентированным ценностям.
2. Риск-ориентированный подход. Разработка и использование технологий искусственного интеллекта основаны на подходе, основанном на оценке рисков, с пропорциональной проверкой, снижением рисков и надзором на основе контекста использования и определенного модельного риска.
3. Соблюдение стандартов. Технологии искусственного интеллекта соответствуют соответствующим правовым, этическим, техническим, научным стандартам, стандартам кибербезопасности и нормативным стандартам, включая передовую практику (GxP).
4. Четкий контекст использования. Технологии искусственного интеллекта имеют четко определенный контекст использования (роль и область применения).
5. Многопрофильная экспертиза. Междисциплинарный опыт, охватывающий как технологию искусственного интеллекта, так и контекст ее использования, интегрируется на протяжении всего жизненного цикла технологии.
6. Управление данными и документация.Происхождение источника данных, этапы обработки и аналитические решения подробно документируются, отслеживаются и проверяются в соответствии с требованиями GxP. Надлежащее управление, включая конфиденциальность и защиту конфиденциальных данных, поддерживается на протяжении всего жизненного цикла технологии.
7. Практика проектирования и разработки моделей. Разработка технологий искусственного интеллекта следует передовым практикам в области проектирования моделей и систем, а также разработки программного обеспечения и использует данные, пригодные для использования, с учетом интерпретируемости, объяснимости и прогнозируемой эффективности. Хорошая разработка моделей и систем способствует прозрачности, надежности, обобщаемости и устойчивости технологий искусственного интеллекта, способствующих безопасности пациентов.
8. Оценка эффективности на основе рисков. При оценке производительности на основе рисков оценивается вся система, включая взаимодействие человека и ИИ, с использованием данных о пригодности к использованию и показателей, соответствующих предполагаемому контексту использования, что подтверждается проверкой прогнозируемой производительности с помощью надлежащим образом разработанных методов тестирования и оценки.
9. Управление жизненным циклом. Системы управления качеством, основанные на рисках, внедряются на протяжении всего жизненного цикла технологий искусственного интеллекта, в том числе для поддержки выявления, оценки и решения проблем. Технологии искусственного интеллекта проходят плановый мониторинг и периодическую переоценку для обеспечения адекватной производительности (например, для устранения дрейфа данных).
10. Понятная, важная информация. Простой язык используется для представления ясной, доступной и контекстуально соответствующей информации целевой аудитории, включая пользователей и пациентов, относительно контекста использования, производительности, ограничений, базовых данных, обновлений, а также интерпретируемости или объяснимости технологии искусственного интеллекта.

Вы можете прочитать полный документ здесь.