Руководитель FDA по вакцинам администрации Трампа покидает свой пост во второй раз | Администрация Трампа

Высокопоставленный чиновник Управления по контролю за продуктами и лекарствами, доктор Винай Прасад, снова покидает агентство – второй раз менее чем за год, когда он уходит после принятия решений, касающихся проверки вакцинации и специальных лекарств от редких заболеваний.

Комиссар FDA Марти Макари сообщил об этой новости сотрудникам FDA в электронном письме поздно вечером в пятницу, заявив, что Прасад уйдет в конце апреля. Макари сказал, что Прасад вернется к своей академической работе в Калифорнийском университете в Сан-Франциско.

«Он добился огромных успехов за год своего творческого отпуска в UCSF и вернется в свой академический дом позже в следующем месяце», — сказал Макари в своем сообщении. опубликовать на Х. «Мы назовем преемника до его ухода».

Последний уход Прасада последовал за чередой громких разногласий, связанных с проверкой FDA вакцин, генной терапии и биотехнологических препаратов, в которых компании критиковали агентство за то, что оно изменило свою позицию, в некоторых случаях призывая к новым испытаниям продуктов, ранее получивших зеленый свет от регулирующих органов.

В июле Прасад был ненадолго уволен с работы после конфликта с руководителями биотехнологий, группами пациентов и консервативными союзниками Дональд Трамп. Лаура Лумер, ультраправый влиятельный человек, возглавила обвинение против Прасада, не соглашаясь с его прошлыми заявлениями о Трампе и его похвалой прогрессивному сенатору Берни Сандерсу.

Менее чем через две недели он был восстановлен в должности при поддержке министра здравоохранения Роберта Кеннеди-младшего и Макари.

Будучи давним учёным и критиком стандартов FDA по проверке лекарств, Прасад с момента прибытия в FDA в мае прошлого года принял, казалось бы, противоречивый подход к регулированию. Прасад неоднократно присоединялся к Макари, объявляя о шагах по ускорению и упрощению проверок лекарств FDA для компаний. Но он также ввел новые предупреждения и требования к изучению некоторых биотехнологических препаратов и вакцин, особенно прививок от Covid, которые долгое время были мишенью для Кеннеди, давнего активиста против вакцинации, прежде чем присоединиться к партии. Администрация Трампа.

В прошлом месяце Прасад отказался рассматривать заявку компании Moderna на новую, потенциально более эффективную прививку от гриппа, основанную на технологии информационной РНК (мРНК), что вызвало негативную реакцию со стороны медицинских экспертов, которые назвали это решение частью более широкой «антивакцинальной программы».

Заявка на вакцину была отклонена, поскольку она не имела «адекватных и хорошо контролируемых» испытаний, а в контрольной группе отсутствовал «наилучший доступный стандарт медицинской помощи в Соединенных Штатах на момент исследования», говорится в письме Прасада.

FDA быстро изменил курс после того, как он столкнулся с давлением со стороны Белого дома.

Прасад занял эту должность после Доктор Питер Маркс подал в отставку в марте. после того, как сотрудник департамента здравоохранения и социальных служб (HHS) предоставил ему выбор: уйти в отставку или быть уволенным. Маркс рассматривался как ограждение от того, что впоследствии стало политизацией FDA, поскольку он сыграл ключевую роль в операции Warp Speed — инициативе, которая разрабатывала, производила и помогала распространять вакцины против Covid-19.

Прежде чем приступить к работе в FDA, Прасад был профессором эпидемиологии, биостатистики и медицины в Калифорнийском университете в Сан-Франциско. Он также работал в Национальном институте рака и Национальных институтах рака. Здоровье.

*Заголовок этой статьи был обновлен, чтобы отразить, что Прасад покинул свой пост. В более ранней версии говорилось, что он был отстранен.