В сентябре прошлого года во время незабываемо странная пресс-конференцияПрезидент Трамп неоднократно и настойчиво советовал беременным женщинам не принимать Тайленол. Его министр здравоохранения Роберт Ф. Кеннеди-младший указал на исследования, которые «предполагают потенциальную связь» между употреблением ацетаминофена во время беременности и нарушениями развития нервной системы. Кеннеди был более непреклонен в Опыт Джо Рогана недавно, настаивая на том, что он прочитал 76 исследований по этому вопросу за один уик-энд и пришел к выводу, что «наука действительно ясно» показывает связь между препаратом и заболеваниями.
Наука, на самом деле, совсем не однозначна. Хотя некоторые исследования действительно обнаружили связь между пренатальным употреблением парацетамола и аутизмом или СДВГ, другие этого не обнаружили, включая недавний систематический обзор 43 исследований. Но новое исследование, проведенное на Тайване и опубликованное сегодня в JAMA Педиатриякажется, готов снова разжечь споры.
Если оставить в стороне уверенные утверждения Кеннеди, FDA предложило более беспристрастную оценку предшествующих доказательств. В день сентябрьской пресс-конференции агентство направило врачам уведомление, в котором признало, что «причинно-следственная связь не установлена» между пренатальным употреблением парацетамола и неврологическими заболеваниями. Это совершенно верно. Исследования, обнаружившие связь, как правило, небольшие и неспособны определить причинно-следственную связь или исключить другие потенциальные причины. Два недавних крупных исследования — одно проведено в Японии, другое в Швеции — изучали братьев и сестер и не обнаружили никакой связи между ацетаминофеном и аутизмом. Такие исследования, распространенные в эпидемиологии, сравнивают братьев и сестер в одной семье, используя сходство их генетики и окружающей среды, чтобы исключить их как виновников. Шведские исследователи, например, обнаружили слабую связь между ацетаминофеном и неврологическими расстройствами среди всех 2,4 миллиона детей, принявших участие в исследовании. Но когда исследование было сужено только до братьев и сестер, сравнив, например, одного, кто подвергся воздействию внутриутробно, и того, кто не подвергся воздействию, связь исчезла, что позволяет предположить, что имел место какой-то другой фактор, а не употребление ацетаминофена. Результаты в Японии следовали аналогичной схеме.
На первый взгляд новое тайваньское исследование отражает выводы шведских и японских исследований. Исследователи проанализировали медицинские записи более 2 миллионов детей, родившихся в период с 2004 по 2015 год, а также их матерей. На протяжении всего исследования матери, которым во время беременности прописывали ацетаминофен, с большей вероятностью рожали ребенка, у которого позже диагностировали аутизм или СДВГ. (На Тайване большую часть ацетаминофена принимают по рецепту, предполагают авторы исследования.) И, как и в шведских и японских исследованиях, очевидная связь между ацетаминофеном и неврологическими расстройствами исчезла, когда анализ был сужен и стал рассматривать только братьев и сестер.
Но исследователи, проводившие тайваньское исследование, также обнаружили кое-что странное. Когда только старший брат или сестра подвергались воздействию ацетаминофена во время беременности, у этого ребенка с большей вероятностью, чем у младшего, не подвергавшегося воздействию ацетаминофена, развивался СДВГ или аутизм. Если облучению подвергся только младший брат или сестра, риск для этого ребенка уменьшился. Другими словами, братья и сестры, похоже, не выступали в качестве надежного контроля друг для друга в эксперименте, как можно было бы ожидать.
Это головокружительный результат, и даже у авторов, похоже, нет объяснения этому факту. (Зеян Лью и Пей-Чен Ли, которые указаны в качестве соответствующих авторов исследования, не ответили на мои просьбы о комментариях.) В статье они утверждают, что их результаты ставят под сомнение достоверность исследований братьев и сестер в целом, включая их собственные, утверждая, что дизайн исследования может случайно внести необъяснимые предубеждения и что включенные в него семьи могут не представлять собой репрезентативную выборку общей популяции. Их скептицизм в отношении исследований братьев и сестер противоречит давно устоявшемуся представлению о том, что более узкий подход является более строгим, но, похоже, он подтверждает отказ Кеннеди от многих исследований, указывающих на безопасность ацетаминофена. В конце прошлого месяца Кеннеди сказал Рогану, что в таких исследованиях «есть огромные дыры». (Он не уточнил, что это за дыры; Эндрю Никсон, представитель Министерства здравоохранения и социальных служб, не уточнил, когда я спросил его.)
Чтобы попытаться разобраться в выводах, я поговорил с Виктором Алквистом, автором шведского исследования братьев и сестер. Алквист считал, что результаты нового исследования в целом совпадают с его собственными, и был озадачен акцентом исследователей на том, что казалось ему «местной причудой», возможно, связанной с какой-то неизвестной переменной, специфичной для Тайваня. (Например, мать на Тайване, которая с большей вероятностью будет использовать ацетаминофен во время первой беременности, может отличаться от других матерей и в других отношениях.) Кроме того, говорит Алквист, странность в тайваньских данных не отменяет общие результаты шведских или японских исследований – или самого тайваньского исследования, если уж на то пошло. Юсуке Окубо, соавтор исследования японских братьев и сестер, был более осторожен. Он сказал мне, что, хотя новое исследование в основном подтвердило его выводы, расхождение между результатами для старших и младших братьев и сестер «предполагает, что неучтенные предубеждения также могут остаться». Поэтому исключать какой-либо потенциальный вред, основываясь исключительно на исследованиях братьев и сестер, подобных его собственному, преждевременно, сказал он.
Таким образом, наука остается такой же неубедительной, как и в сентябре. С тех пор некоторые обещания администрации, связанные с ацетаминофеном, похоже, отошли на второй план. Кеннеди заявил тогда, что FDA начнет процесс обновления этикетки ацетаминофена, чтобы указать возможные риски во время беременности; В электронном письме представитель Kenvue, производящей Тайленол, сообщил, что FDA еще не связалось с компанией по поводу предлагаемого изменения. («Мы считаем, что не существует достоверных данных, подтверждающих доказанную связь между приемом ацетаминофена и аутизмом», — написал представитель.) Госсекретарь также намекнул на «общенациональную кампанию по информированию семей» о предполагаемых опасностях пренатального употребления ацетаминофена; если такая кампания и началась, то она осталась незамеченной.
Еще осенью FDA посоветовало врачам свести к минимуму использование ацетаминофена при субфебрильной температуре во время беременности, хотя в уведомлении также правильно указывалось, что этот препарат безопаснее для беременных женщин, чем аспирин или ибупрофен. Недавний анализ в Ланцет обнаружили, что в течение нескольких недель после пресс-конференции в Белом доме количество рецептов на ацетаминофен, выдаваемых беременным женщинам, посещавшим отделения неотложной помощи, упало на целых 20 процентов ниже того, что в противном случае можно было бы ожидать; через 11 недель количество рецептов снова приблизилось к типичному уровню. (Никсон не ответил на вопросы о смене лейбла или общенациональной кампании, но указал мне на Х пост о Ланцет данных, в которых он написал: «Информация об особом неврологическом риске для младенцев является еще одним примером нашего стремления говорить правду об общественном здравоохранении».)
Прошлой весной Кеннеди пообещал, что департамент здравоохранения всего за несколько месяцев выяснит не только то, что привело к росту уровня аутизма в Соединенных Штатах, но и то, как защитить детей от воздействия того, что это такое. Это предложение было маловероятным, если не абсурдным. Исследователи аутизма на протяжении десятилетий пытались понять это сложное расстройство, и они пришли к единому мнению, что рост заболеваемости во многом можно объяснить более широкими диагностическими критериями и улучшением наблюдения. Но возложение вины на ацетаминофен, даже если аргументы всегда были слабыми, позволило администрации Трампа создать впечатление, что она уложилась в добровольно установленные сроки. По крайней мере, эта ассоциация очевидна.
2026-03-09 15:00:00
1773096182
#Борьба #за #тайленол #аутизм #стала #еще #более #запутанной
Читайте также
