Abbott получила одобрение FDA на устройство для восстановления сердечного клапана (NYSE:ABT)

Эбботт Лаборатории (англ.Нью-Йоркская фондовая биржа:АБТ) имеет полученный одобрение FDA США на устройство, предназначенное для лечения трикуспидальной регургитации или негерметичности трехстворчатого клапана.

TriClip одобрен для использования более чем в 50 странах, в том числе в Европе и Канаде, с момента его выпуска. первоначальное одобрение знака CE в 2020 году.

Одобрение было основано на результатах исследования TRILUMINATE Pivotal, в ходе которого у пациентов, получавших TriClip, наблюдалось заметное улучшение тяжести симптомов и качества жизни, причем улучшение сохранялось в течение одного года.

В ходе исследования оценивалась эффективность системы TriClip в сравнении с медикаментозной терапией у людей с тяжелой ТР, которые имеют промежуточный или более высокий риск проведения операции на открытом сердце.

Трикуспидальная регургитация — это тип заболевания сердечного клапана, который возникает, когда створки клапана (створки или створки) не закрываются должным образом.

По оценкам, заболевание, которое потенциально может привести к сердечной недостаточности, затронуло более 1,6 миллиона человек в США.