В общей сложности 168 сиропов не содержат примеси этиленгликоля/этиленгликоля (ЭД/ДЭГ) и безопасны для распространения.
Джакарта (АНТАРА) – Национальное агентство по надзору за продуктами и лекарствами (BPOM) объявило о дополнительных 168 сиропах, заявленных как не содержащих пропиленгликоль, полиэтиленгликоль, сорбит и глицерин/глицерин, которые были связаны с инцидентом с острым повреждением почек.
«В общей сложности 168 сиропов не содержат примеси этиленгликоля/этиленгликоля (ЭД/ДЭГ), и они безопасны для распространения», — отметил глава BPOM Пенни К. Лукито на пресс-конференции здесь, в четверг.
«Эти лекарственные препараты в виде сиропа безопасны для употребления до тех пор, пока вы следуете инструкции», — отметила она.
Список является результатом дальнейшего расследования, связанного с обнаружением сиропов с загрязнением EG/DG, которое превышает безопасный порог в 0,1 процента.
BPOM усиливает надзор за распространяемыми лекарственными препаратами в виде сиропов и дополнительным сырьем.
Связанные новости: Ожидайте циркулярное письмо о лекарствах, которые могут быть назначены: Министерство
Фармацевтическая промышленность проводит независимую проверку результатов испытаний лекарственного сырья, в том числе на предмет загрязнения ЭГ/ДЭГ, для обеспечения безопасности и качества сиропов лекарственных средств.
Эта проверка основана на наборе критериев, включая квалификацию поставщика и тестирование сырья при каждом поступлении и каждом контейнере. Метод тестирования также должен соответствовать последнему стандарту или фармакопее.
Связанные новости: Министерство активизирует сотрудничество с BPOM для улучшения контроля над наркотиками
Кроме того, BPOM также опубликовал список из 126 сырьевых растворителей для сиропов, которые, как было заявлено, соответствуют требованиям и рекомендованы к распространению.
По словам Лукито, этот список был получен от 15 фармацевтических компаний, которые выполнили требование, и их можно безопасно использовать, если следовать инструкции.
«В настоящее время уровень зрелости фармацевтической отрасли все еще нуждается в повышении, в первую очередь 24 процента от общего числа фармацевтических компаний, которые все еще имеют минимальный уровень зрелости», — отметила она.
С этой целью агентство будет направлять эти фармацевтические компании, чтобы они могли более подробно описать зрелость фармацевтической отрасли.
Связанные новости: Руководства по сиропам на основе решения BPOM: министерство
Связанные новости: BPOM раскрывает имена двух фармацевтических компаний, пренебрегающих материальным положением
