Результаты 1 -го года из исследования фазы 4 Elevatum продемонстрировали надежное зрение и улучшения центральной толщины подполя (CST) через Faricimab у недопредставленных пациентов с диабетическим желтым отеком (DME) .1
Этот анализ открытого многоцентрового исследования, многоцентрового Eletatum, был представлен на 43-м ежегодном научном собрании Американского общества специалистов по сетчатке в Лонг-Бич, штат Калифорния, Андреса Эмануэлли, штат Мэриленд, Университет Пуэрто-Рико. Команда исследовала результаты чернокожих, латиноамериканских/латиноамериканцев, а также коренных американцев/коренных индейцев/коренных гавайских/тихоокеанских островов в США, все из которых, как правило, недопредставлены в испытаниях офтальмологии.
Существует достаточная литература, предполагающая эффективность фарцимаба в лечении DME и диабетической ретинопатии. Предыдущие испытания, большинство из которых у пациентов с большинством белых, изучали эффективность антисосудистого эндотелиального фактора роста (анти-VEGF), таких как Faricimab, в уменьшении утечки сосудов и сдерживающих ангиопоэтиноподобных белков, которые играют значительную роль в клеточном метаболизме и могут привести к сосудистому заболеванию сетки.
Emanuelli и коллеги, выбранные пациентам, не являющиеся лечением с DME для получения Faricimab 6 мг каждые 4 недели (Q4W) до недели 20, а затем Q8W до 52-й недели. Первичная конечная точка исследования была наилучшим образом корректированным визуальным изменением (BCVA) с базового уровня до 56-й. (DRSS) Улучшение на 56.1 неделе
Исследователи отметили, что латиноамериканские/латиноамериканские пациенты имели численно хуже BCVA (не = 56, среднее [standard deviation (SD)]: 59.2 [11.4] буквы) и CST (491.1 [157.2] мкм) на исходном уровне по сравнению с черными пациентами (не = 59; 62,2 [10.2] Письма и 467.4 [126] мкм) и общая исследовательская популяция (не = 123; 61.1 [11.1] Письма и 476.9 [138.5] мкм) .1
Неделя 56 увидела скорректированные средние средние (95% CI) изменения BCVA по сравнению с исходным уровнем +14,1 (9,9-18,2), +11,3 (9-13,5) и +12,3 (10,2-14,5) писем у латиноамериканских/латиноамериканских американских пациентов, чернокожих пациентов и общей исследуемой популяции соответственно. Соответствующие скорректированные средние (95% CI) изменения CST с базовой линии на 56 -й неделе составляли от -230,5 (от -252,1 до -208,6) мкм, -193,9 (от -215,2 до -172,7) мкм и -206,3 (от -217 до -195,7) мкм у американских пациентов с чернокожими, и в целом.
Улучшение DRSS на ≥2 стадии было достигнуто 17,6% чернокожих пациентов, 41,5% пациентов с латиноамериканцами/латиноамериканцами и 32,1% от общей популяции исследования. Фарицимаб был хорошо переносится на протяжении всего исследования, с профилем безопасности, согласующимся с тем, что установлен в исследованиях Йосемити/Рейна фазы 3 и не выявлено новых проблем безопасности.
«В первом году результаты Elepatum продемонстрировали надежное зрение и улучшения CST с Faricimab у недопредставленных пациентов с DME в США», – написали Emanuelli и коллеги. «Латиноамериканские/латиноамериканские пациенты имели наибольшее улучшение в тяжести заболевания BCVA, CST и DR». 1
Ссылки
2025-07-31 18:41:00
1753988279
#Faricimab #приводит #лучшему #видению #CST #для #недопредставленных #групп #DME
Читайте также
