FDA движется, чтобы сократить вклад экспертов по новым лекарствам – Обзор больницы Беккера

FDA переезжает, чтобы сократить свое давнее использование экспертных панелей для рассмотрения применений лекарств, KFF Health News сообщил 12 сентября.

Джордж Тидмарш, доктор медицинских наук, директор Центра по оценке и исследованиям и исследованиям FDA, заявил, что агентство предпочтет уйти от созревающих консультативных комитетов для отдельных разрешений на наркотики, назвав их «избыточными» и обременительными для регулирующих органов и наркотиков.

Тем не менее, многие бывшие должностные лица FDA, академические лидеры и защитники общественного здравоохранения не согласны, заявив, что консультативные встречи предлагают незаменимую ценность в решениях информирования агентства и предлагают публике окно во внутренние обсуждения.

Рассуждения доктора Тидмарша «трудно следовать», – сказал бывший комиссар FDA Роберт Калифф, доктор медицинских наук KFF Health News. «Это чрезвычайно полезно для людей внутри [the] FDA, чтобы узнать, что думают другие эксперты, прежде чем они примут свои окончательные решения. И важно сделать это таким образом, чтобы позволить общественности понять точки зрения ».

Консультативные комитеты FDA, формализованные законом 1972 года, давно служили в качестве проверки решений агентства, особенно для противоречивых или высоких разрешений на наркотики. В соответствии с комиссаром Марти Макари, штат Мэриленд, FDA в значительной степени сократила заседания Консультативного комитета, и только семь состоялись в 2025 году, по сравнению с 22 в том же периоде в 2024 году.