FDA одобрило наркан для безрецептурного использования

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило для безрецептурного использования назальный спрей «Наркан», который может обратить вспять случаи передозировки опиоидами и спасти жизни.

В объявление В среду комиссар FDA Роберт М. Калифф заявил, что этот шаг призван удовлетворить «острую потребность общественного здравоохранения» и поможет расширить доступ и снизить смертность от передозировки опиоидами в стране.

Наркан, вводимый через назальный распылитель, представляет собой быстродействующий антагонист опиоидов, который обращает вспять эффекты опиоидов, таких как героин, фентанил, кодеин и оксиконтин. Лекарство связывается с рецепторами нервной системы, блокируя или обращая вспять действие опиоидов на организм человека. Его назначают, когда у кого-то проявляются признаки передозировки — например, он засыпает, задыхается или демонстрирует суженные зрачки — и он потрясающе эффективен; один изучать обнаружили, что 93,5% людей, которым давали налоксон, пережили передозировку. Налоксон не причинит вреда тем, у кого в организме нет опиоидов, но он не действует на неопиоидные препараты.

«Налоксон, или «Наркан» в форме назального спрея, по сути, является единственным вариантом лечения передозировки опиоидами за пределами медицинских учреждений», — сказал BuzzFeed News Райан Марино, медицинский токсиколог, специалист по медицине наркозависимости и врач неотложной помощи Медицинской школы Университета Кейс Вестерн Резерв. Препарат налоксон также доступен в инъекционной форме, которую могут использовать медицинские работники. Однако изменение правил FDA, разрешающее продажу без рецепта, применяется только к «Наркану», а не к другим формулам или дозировкам налоксона.

Это лекарство не лечит зависимость, не может предотвратить употребление наркотиков или помочь пройти программу выздоровления. «Но, в конце концов, Наркан — единственное, что может спасти чью-то жизнь», — сказал Марино. «И никто не сможет выздороветь, никто не сможет продолжать что-либо делать, если умрет».

В настоящее время «Наркан» можно приобрести в аптеках большинства штатов без рецепта, но продукт обычно продается без рецепта, а в некоторых штатах действуют дополнительные ограничения, которые затрудняют его получение.

Изменение правил поместит «Наркан» прямо на полки. Однако даже при действующих правилах налоксон относительно доступен; его стоимость, которая варьируется в зависимости от магазина и местоположения, может быть непомерно высокимно организации снижения вреда и даже некоторые городские программы сделать лекарства доступными бесплатно.

Хотя это изменение является «постепенным», Марино сказал, что оно также поможет снизить стигма и заблуждения, связанные с налоксоном.

«Люди не хотят, чтобы «Наркан» был в школах, люди обеспокоены тем, что это поощряет употребление наркотиков — это неправда», — сказал он. «Я думаю, что люди должны знать, что это спасительное противоядие. Это все равно, что распространять EpiPens и дефибрилляторы среди населения. Это не то, что вы когда-либо захотите использовать, но каждый должен радоваться, что оно доступно, потому что альтернатива была бы намного хуже».