FDA одобрило наркан для безрецептурного использования

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило Наркан, спрей для носа с налоксоном, который может обратить вспять передозировку опиоидов и спасти жизни, для безрецептурного использования.

В объявление В среду комиссар FDA Роберт М. Калифф заявил, что этот шаг призван удовлетворить «острую потребность общественного здравоохранения» и поможет расширить доступ и снизить смертность от передозировки опиоидами в стране.

Вводимый через назальный распылитель, Наркан является быстродействующим антагонистом опиоидов, который обращает вспять эффекты опиоидов, таких как героин, фентанил, кодеин и оксиконтин. Лекарство связывается с рецепторами в нервной системе, блокируя или обращая вспять действие опиоидов в организме человека. Он выдается, когда у кого-то проявляются признаки передозировки — например, он засыпает, задыхается и у него сужены зрачки — и он потрясающе эффективен; один изучать обнаружили, что 93,5% людей, которым давали налоксон, выжили после передозировки. Налоксон не вредит тем, у кого в организме нет опиоидов, но он не действует на неопиоидные препараты.

«Налоксон или наркан в форме назального спрея — это, по сути, единственный доступный нам вариант лечения передозировок опиоидами за пределами медицинских учреждений», — говорит Райан Марино, медицинский токсиколог, специалист по наркологии и врач скорой помощи из Школы Университета Кейс Вестерн Резерв. Медицина, рассказал BuzzFeed News. Препарат налоксон также доступен в форме для инъекций, которую могут использовать медицинские работники. Однако изменение правила FDA, разрешающее продажу без рецепта, применяется только к Наркану, а не к другим формулам или дозировкам налоксона.

Лекарство не лечит зависимость, не может предотвратить употребление наркотиков или помочь пройти программу выздоровления. «Но, в конце концов, Наркан — единственное, что может спасти чью-то жизнь», — сказал Марино. «И никто не может выздороветь, никто не может продолжать что-либо делать, если он умрет».

В настоящее время наркан можно приобрести в аптеках в большинстве штатов без рецепта, но продукт обычно продается без рецепта, а в некоторых штатах действуют дополнительные ограничения, затрудняющие его получение.

Изменение правил поставит «Наркан» прямо на полки. Однако даже при действующих правилах налоксон относительно доступен; его стоимость, которая зависит от магазина и местоположения, может быть запредельнымно организации снижения вреда и даже некоторые городские программы сделать лекарство бесплатным.

Хотя это изменение является «постепенным», Марино сказал, что оно также поможет уменьшить стигма и заблуждения, связанные с налоксоном.

«Люди не хотят использовать наркан в школах, люди обеспокоены тем, что это поощряет употребление наркотиков — это неправда», — сказал он. «Я думаю, что люди должны знать, что это противоядие, спасающее жизни. Это похоже на распространение EpiPens, дефибрилляторов в сообществе. гораздо хуже».