Home » FDA одобрило наркан для безрецептурной продажи

FDA одобрило наркан для безрецептурной продажи

Наркан, спасительный назальный спрей, который быстро устраняет последствия передозировки опиоидами, был одобрен для продажи без рецепта и без рецепта, сообщило в среду Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Это лекарство, для применения которого не требуется специальной подготовки, является первым продуктом налоксона, одобренным для использования без рецепта. Впервые он был одобрен FDA в качестве рецептурного препарата в 2015 году.

Пока не ясно, когда спрей появится на прилавках магазинов и по какой цене. Компания Emergent BioSolutions, производитель препарата в Мэриленде, заявила, что ожидает, что Narcan будет доступен на полках магазинов в США и в интернет-магазинах к концу лета. Представитель компании сообщил – в среду, что пока не комментирует цену.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило продажу безрецептурного препарата Наркан от передозировки.

«Мы призываем производителя сделать доступность продукта приоритетом, сделав его доступным как можно скорее и по доступной цене», — говорится в заявлении комиссара FDA доктора Роберта Калиффа.

Препарат имеет потенциал обратить вспять тысячи случаев передозировки каждый год. По данным FDA, в период с октября 2021 года по октябрь 2022 года в США было зарегистрировано более 101 750 смертельных случаев передозировки.

Синтетические опиоиды, такие как фентанил, были в первую очередь ответственны за эти смерти, заявили в FDA. Спрей налоксона также обладает способностью устранять эффекты передозировки героина, оксикодона, гидрокодона, кодеина и морфина.

Использование спрея для тех, у кого в организме нет опиоидов, не повредит им, и препарат можно вводить людям всех возрастов, включая младенцев и пожилых людей.

По данным Emergent BioSolutions, с 2016 года было распространено более 44 миллионов доз наркана.

Leave a Comment

This site uses Akismet to reduce spam. Learn how your comment data is processed.