FDA одобрило новое лечение инфекций мочевыводящих путей, что нужно знать

Одобрение препарата Пивья FDA от 24 апреля было основано на результатах трех клинических испытаний:

Пивья против плацебо

В этом исследовании принял участие 271 участник. Из тех, кто получал Пивью, 62% достигли совокупного ответа по сравнению с 10% в группе плацебо.

Пивья против другого антибактериального средства

Для этого исследования ученые набрали 259 человек. В общей сложности 72% тех, кто принимал Пивью, достигли комплексного ответа по сравнению с 76% тех, кто принимал другой противомикробный препарат.

Пивья против ибупрофена

В эта учебаВ исследовании с участием 224 человек 66% из тех, кто принимал Пивью, достигли комплексного ответа по сравнению с 22% из тех, кто принимал ибупрофен.

Наиболее важным показателем в этих исследованиях был «комбинированный показатель ответа», который сочетает в себе два важных результата:

• Клиническое излечение: Симптомы неосложненной ИМВП исчезли и новые симптомы не появляются.
• Микробиологический ответ: Уровень бактерий в моче снижается.

Суммарный показатель ответа означает, что симптомы утихли и бактерии исчезли.

В совокупности эти исследования показывают, что Пивья действовала лучше, чем плацебо и ибупрофен, а также аналогично другим доступным антибиотикам. Побочные эффекты также были относительно незначительными. Чаще всего они включали тошноту и диарею.

Линия здоровья спросила Нильс Фримодт-Мёллерпрофессор кафедры клинической микробиологии в Rigshospitalet в Дании и эксперт по ИМП, о возможных побочных эффектах нового препарата, одобренного FDA.

«Все лекарства имеют побочные эффекты, но этих сравнительно мало. Однако он вызывает те же аллергические реакции, что и другие пенициллины», — сказал он.

FDA объясняет, что некоторым людям следует избегать использования Pivya, в том числе людям с «карнитин дефицит, возникающий в результате наследственных нарушений окисления митохондриальных жирных кислот и метаболизма карнитина». Кроме того, люди, живущие с порфирия следует избегать приема препарата.

Healthline побеседовала с Бьорном Осхаймом Хансеном, доктором медицинских наук из Vestfold Hospital Trust в Дании, который опубликовал статьи по пивмециллинам.

«Конечно, как и у любого другого препарата, есть побочные эффекты, такие как тошнота и сыпь. Но Пивья хорошо переносится», — сказал Хансен.

Как упомянуло FDA, Хансен отметил, что «были некоторые опасения» по поводу дефицит карнитина, что может вызвать серьезные симптомы. Однако Хансен считает, что это имеет «незначительные клинические последствия», и в настоящее время пишет статью на эту тему.

Распространенность ИМП растетособенно в странах с более высоким доходом, таких как США

ИМП являются неприятным и болезненным опытом для молодых людей. У пожилых людей, которые более восприимчивый для них ИМВП могут быть еще более серьезными и привести к госпитализации. В некоторых случаях ИМВП у пожилых людей могут быть фатальными.

Хотя лечение ИМП антибиотиками в целом эффективно, все большее число бактерий разрабатывает способы защиты от антибиотиков, что делает их менее эффективными. Это известно как устойчивость к антибиотиками это серьезная и растущая проблема общественного здравоохранения.

Отчет о глобальном наблюдении от Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) обнаружили, что около 20% кишечная палочка в образцах мочи — наиболее распространенной причине ИМП — были устойчивы к антибиотикам первого и второго ряда. Согласно отчету, это примерно 1 из 5 случаев ИМВП.

Томас Лодис, фармацевт, доктор философиипрофессор Колледжа фармации и медицинских наук Олбани и клинический фармацевт Медицинского центра Страттон, штат Вирджиния, в Олбани, штат Нью-Йорк, рассказал Healthline, что устойчивость к «двум наиболее широко используемым пероральным антибиотикам при неосложненных ИМП, как сообщается, превышает 20 % в большинстве регионов США»

Вот почему открытие новых лекарств или, как в данном случае, возвращение к забытым антибиотикам является важной областью исследований.

Наличие нового антибиотика для лечения ИМП является положительным шагом вперед, но он не решает полностью проблему устойчивости к антибиотикам, растущую проблему во всем мире.

Мёллер объяснил, что, хотя Пивья является «отличным антибиотиком для лечения неосложненных ИМП, если его использовать слишком широко, он вызовет резистентность, как и все другие антибиотики».

Однако Хансен отметил, что они «десятилетиями использовали этот препарат в Скандинавии, и резистентность до сих пор не является проблемой». Устойчивость к антибиотикам, связанная с Пивьей, все еще находится на низком уровне — около 5%.

В соответствии с некоторые экспертыэто может быть связано с тем, что Пивья не мешает бактериям, живущим в кишечнике.

Хансен процитировал растущее количество доказательств что Пивья также может быть эффективна против устойчивых к антибиотикам кишечная палочкачто может иметь будущие последствия для того, как назначают этот препарат.

FDA одобрило первый за два десятилетия новый антибиотик для лечения неосложненных ИМП. Этот шаг поможет медицинским работникам справиться с растущей проблемой устойчивости к антибиотикам и принесет облегчение многим людям, испытывающим это заболевание.