FDA одобрило новое устройство для лечения хронической боли на спинном мозге, сообщает Medtronic

«Это все равно, что слушать шепот на рок-концерте», — сказал в интервью Дэвид Карр, вице-президент Medtronic.

Одобрение поступило в трудный период для Medtronic, цена акций которой упала примерно на 40 процентов по сравнению с пиковым значением в 2021 году. Другая компания, Saluda Medical, уже получила одобрение. одобрение FDA для аналогичного имплантата спинного мозга. Тем не менее, руководители Medtronic заявили, что их новое устройство под названием Inceptiv меняет правила игры и, как они рассчитывают, «совершит революцию» на рынке.

Использование стимуляторов спинного мозга значительно возросло за последнее десятилетие, хотя их использование сдерживается ограниченной осведомленностью пациентов и врачей первичной медико-санитарной помощи, говорит Джастин Даванзо, нейрохирург из Allegheny Health в Пенсильвании.

Некоторые пациенты сообщают, что если они наклоняются или двигаются определенным образом, они чувствуют «покалывание или звон в спине», — сказал Даванзо. По его словам, устройства следующего поколения, подобные тем, которые разработаны Saluda и Medtronic, могут улучшить комфорт пациентов.

Карр из Medtronic сказал, что многие пациенты изо всех сил пытаются найти комфортный баланс с имплантатами, которые обеспечивают относительно постоянную стимуляцию, и в конечном итоге просят удалить устройства. Inceptiv, по его словам, спроектирован так, чтобы работать как «адаптивный круиз-контроль», изменяя электрический импульс в соответствии с обратной связью тела.

Inceptiv от Medtronic содержит литиевую батарею, которую можно заряжать через кожу, и два провода с электродами — одни для считывания сигналов от нервных волокон, а другие для подачи электрического импульса. По данным компании, устройство может регулировать уровень стимуляции 50 раз в секунду.

Inceptiv — это «самый маленький и тонкий в мире полностью имплантируемый» стимулятор спинного мозга, сообщает Medtronic.

Продукт появился на фоне растущей осведомленности о вызывающей привыкание природе обезболивающих таблеток, которые помогли зажечь опиоидный кризис в стране. Однако в последние годы более строгие правила и правила назначения лекарств привели к тому, что пациенты с хронической болью стали жаловаться на трудности с получением лекарств.

Стефан Кертеш, профессор Центра лечения зависимости, профилактики и лечения боли Университета Алабамы в Бирмингеме, скептически относится к старым стимуляторам спинного мозга, отмечая ограниченные доказательства их долгосрочной пользы от боли. Он надеется на преимущества новых систем, ссылаясь на исследования это показывает, что они обеспечивают большее облегчение боли по сравнению с устаревшими версиями.

Тем не менее, он предупредил, что лечение боли является сложным процессом. «Большинство людей с тяжелой хронической болью нуждаются в уходе, и этот уход не будет быстрым технологическим решением», — сказал Кертеш.

Он добавил: «Для некоторых людей эти стимуляторы кажутся невероятно полезными, но я искренне сомневаюсь, что многие люди получат эти стимуляторы… наклеивание проводов вокруг спинного мозга — это не то, что вы делаете, если только вы не находитесь в отчаянном положении».