FDA одобрило препарат секукинумаба для внутривенного введения

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат для внутривенного (в/в) введения. секукинумаб (Косентикс) для лечения взрослых с псориатический артрит (ПсА), анкилозирующий спондилит (АС) и нерентгенографический аксиальный спондилоартрит (nr-axSpA).

Секукинумаб является единственным препаратом, одобренным для внутривенного введения, который специфически воздействует на интерлейкин-17А и блокирует его, а также единственным вариантом лечения фактора некроза опухоли альфа IV, доступным для лечения трех показаний: ПсА, АС и nr-axSpA. пресс-релиз от производителя препарата Новартис.

Это одобрение знаменует собой первое за 6 лет новое внутривенное лечение этих трех состояний. Препарат был впервые одобрен в 2015 году и до сих пор доступен только в виде подкожных инъекций.

Новая лекарственная форма также одобрена для применения секукинумаба по другим показаниям: бляшечный псориаз у людей в возрасте 6 лет и старше, детей в возрасте 2 лет и старше с ПсА и артритом, связанным с энтезитом, у пациентов в возрасте 4 лет и старше.

«Значительная часть миллионов пациентов с ПсА, АС и nr-axSpA в США нуждаются в внутривенном вливании по разным причинам, в том числе из-за того, что они не чувствуют себя комфортно при самостоятельных инъекциях или просто предпочитают, чтобы лечение проводилось у их лечащего врача. офис», — заявил в пресс-релизе Филип Дж. Миз, доктор медицинских наук, клинический профессор Медицинской школы Вашингтонского университета и директор ревматологических исследований в Шведском медицинском центре в Сиэтле. «Утверждение Cosentyx в качестве препарата для внутривенного вливания является важной вехой для пациентов, поскольку оно расширяет доступные им варианты лечения с другим механизмом действия, чем существующие биологические методы внутривенной терапии, а также комфортом и привычностью общепринятого лечения».

Эту форму для внутривенного введения вводят ежемесячно по 30-минутному режиму дозирования в зависимости от веса. По словам Novartis, эта новая опция станет доступна до конца года.

«Благодаря одобрению Cosentyx для внутривенного введения, а также для подкожного введения, мы можем расширить использование Cosentyx, чтобы помочь большему количеству пациентов контролировать свое состояние с помощью препарата, подкрепленного более чем десятилетними клиническими исследованиями и 8 годами реальных исследований. опыт», — сказала Кристи Сигел, вице-президент и руководитель отдела иммунологии Novartis US.

Для получения дополнительных новостей подписывайтесь на Medscape на Фейсбук, Икс, Инстаграми YouTube