FDA одобряет еще одну общую таблетку для аборта, что вызвало возмущение со стороны консерваторов: –

ВАШИНГТОН. Федеральные чиновники одобрили еще одну общую версию мифепристона таблеток абортов, регулирующей формальности, которая быстро вызвала откат со стороны групп против абортов, а политики, согласованные с администрацией Трампа.

На своем веб-сайте объявил на своем веб-сайте, что Управление по продуктам и лекарствам подписало свою недорогую форму таблетки, которая одобрена для прекращения беременности на 10 недель.

Студенты на всю жизнь, которые выступают против абортов, в заявлении в четверг назвало одобрение «пятно на президентстве Трампа и еще одним признаком того, что глубокое государство в FDA должно идти».

Сенатор -республиканец Джош Хоули из Миссури также раскритиковал этот шаг в посте на X, заявив: «Я потерял уверенность в руководстве в FDA».

Представитель агентства заявил, что FDA «имеет очень ограниченное усмотрение при принятии решения о том, следует ли утвердить универсальный препарат», и добавил, что чиновники FDA не «поддерживают какой -либо продукт».

Критика возникает в качестве главных чиновников здравоохранения республиканца Дональда Трампа, в том числе министра здравоохранения Роберта Ф. Кеннеди -младшего, сталкиваются с растущим давлением со стороны противников абортов для переоценки мифепристона, который был одобрен 25 лет назад и неоднократно считался безопасными и эффективными учеными FDA.

В письме генеральному прокурорам республиканцев в прошлом месяце Кеннеди и комиссар FDA доктор Марти Макари пообещали провести полный обзор безопасности препарата.

При Макари и Кеннеди FDA неоднократно откладывали решения по вакцинам, в конечном итоге сужая условия одобрения для выстрелов COVID-19 в этом году. Этот тип политического вмешательства ранее был очень необычным в FDA, где карьерные ученые обычно принимают такие решения.

FDA одобрила оригинальную версию Mifepristone в 2000 году и постепенно ослабил доступ с течением времени. Это включало в себя утверждение первой общей таблетки от производителя лекарственных средств Genbiopro, в 2019 году.

В 2021 году FDA под руководством президента Демократической партии Джо Байден разрешила онлайн-назначение и доставку лекарственного средства по почте, что значительно расширяет доступ. С тех пор противники абортов боролись с изменениями.

Утверждение общих лекарств, как правило, является процессом роты в FDA, причем многочисленные версии подражания обычно одобряются после истечения патента на первоначальное лекарство. В большинстве случаев производители лекарств должны только показать, что их препарат соответствует ингредиентам и формуле, используемым в исходном лекарстве.

«Именно так должна работать наша система, и она работала таким образом на протяжении десятилетий», – сказал мини -Тиммараджу о репродуктивной свободе для всех. «Карьера ученых и государственные служащие в FDA выполняли свою работу».

FDA обычно одобряет такие заявки в течение 10 месяцев. Но подача документов, размещенных на веб -сайте FDA, показывают, что Evita Solutions подала свою заявку на рынок Mifepristone четыре года назад.

На своем веб-сайте Эвита заявляет, что она «считает, что все люди должны иметь доступ к безопасной, доступной, высококачественной, эффективной и сострадательной помощи абортам».

Компания сообщила в электронном письме, что препарат должен будет запущен в январе следующего года.

Одобрение второго родовода вряд ли повлияет на доступ к таблетке, который обычно принимается с помощью другого препарата, мизопростола. Комбинация составляет примерно две трети всех абортов США. Мифепристон расширяет шейку матки и блокирует гормон прогестерон, в то время как мизопростол заставляет матку судороги и сжиматься.

Доступ к мифепристону ограничен в крупных участках страны из -за законов штата, которые запрещают аборт, включая аборт лекарств, или накладывают отдельные ограничения на употребление препарата. Эти законы подлежат ряду постоянных судебных процессов, которые пробираются через правовую систему.

Ограничения на таблетки не поддерживаются большинством крупных медицинских обществ, включая Американскую медицинскую ассоциацию.