FDA одобряет еще одну общую таблетку для аборта, что вызвало возмущение со стороны консерваторов

Вашингтон – Федеральные чиновники одобрили еще одну общую версию аборт таблетки мифепристонрегулирующая формальность, которая быстро вызвала откат от Группы против абортов и политики выровнялись с администрацией Трампа.

Производитель лекарственных средств Evita Solutions объявил на своем веб -сайте, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами подписано на его недорогой форме таблеткакоторый одобрен для окончания беременности на 10 недель.

Студенты на всю жизнь, которые выступают против абортов, в заявлении в четверг назвало одобрение «пятном на президентстве Трампа и еще одним признаком того, что глубокое государство в FDA должно идти».

Сенатор -республиканец Джош Хоули из Миссури также раскритиковал этот шаг в посте о X, заявив: «Я потерял уверенность в руководстве в FDA».

Критика приходит в качестве главных чиновников здравоохранения президента Дональда Трампа, включая министра здравоохранения Роберт Ф. Кеннеди -младшийсталкивается с растущим давлением со стороны противников абортов на переоценку мифепристона, который был одобрен 25 лет назад и неоднократно считался безопасными и эффективными учеными FDA.

В письме генерал -республиканским адвокатам в прошлом месяце Кеннеди и комиссар FDA Доктор Марти Макари пообещал провести полный обзор безопасности препарата.

FDA одобрила оригинальную версию Mifepristone в 2000 году и постепенно ослабил доступ с течением времени. Это включало в себя утверждение первой общей таблетки от производителя лекарственных средств Genbiopro, в 2019 году.

В 2021 году FDA при президенте Демократической партии Джо Байден разрешенное онлайн -назначение и доставка лекарственного средства по почте, значительно расширяя доступ. С тех пор противники абортов боролись с изменениями.

Утверждение общих лекарств, как правило, является процессом роты в FDA, причем многочисленные версии подражания обычно одобряются после истечения патента на первоначальное лекарство. В большинстве случаев производители лекарств должны только показать, что они совпадают с наркотиками и формулой, разработанными оригинальным производителем лекарств.

FDA обычно одобряет такие заявки в течение 10 месяцев. Но подача документов, размещенных на веб -сайте FDA, показывают, что Evita Solutions подала свою заявку на рынок Mifepristone четыре года назад.

Компания не сразу ответила на запросы о комментариях.

На своем веб-сайте Эвита заявляет, что она «считает, что все люди должны иметь доступ к безопасной, доступной, высококачественной, эффективной и сострадательной уходе за абортами».

Одобрение второго генерика вряд ли повлияет доступ к таблеткамкоторый обычно принимается с помощью другого препарата, мизопростола. Комбинация составляет примерно две трети всех абортов США. Мифепристон расширяет шейку матки и блокирует гормон прогестерон, в то время как мизопростол заставляет матку судороги и сжиматься.

Доступ к мифепристону ограниченный В больших участках страны из -за государственных законов, которые запрещают аборт, включая аборт лекарств, или накладывают отдельные ограничения на употребление препарата. Эти законы подлежат ряду Продолжающиеся судебные процессы которые пробираются через правовая система.

Ограничения на таблетки не поддерживаются большинством крупных медицинских обществ, включая Американскую медицинскую ассоциацию.

___

Департамент здравоохранения и науки Associated Press получает поддержку от Группы науки и образовательного института медицинского института Говарда Хьюза и Фонда Роберта Вуда Джонсона. AP несет единоличную ответственность за весь контент.