FDA и CDC в сотрудничестве с Департаментом общественного здравоохранения Калифорнии (CDPH), Программой лечения и профилактики детского ботулизма (IBTPP) и другими партнерами на уровне штата и на местном уровне продолжают расследовать вспышку детского ботулизма в нескольких штатах. Эпидемиологические и лабораторные данные показывают, что детская смесь ByHeart Whole Nutrition может быть загрязнена Клостридия ботулиническаячто является причиной детских заболеваний во многих регионах страны.
По состоянию на 26 ноября 2025 г. в 17 штатах зарегистрировано в общей сложности 37 младенцев с подозрением или подтвержденным детским ботулизмом и подтвержденным контактом с детской смесью ByHeart Whole Nutrition (различные партии) – Аризона 3, Калифорния 5, Айдахо 1, Иллинойс 2, Кентукки 1, Массачусетс 2, Мэн 1, Мичиган 1, Миннесота 2, Северная Каролина. 2, Нью-Джерси 1, Орегон 3, Пенсильвания 1, Род-Айленд 1, Техас 8, Вашингтон 2 и Висконсин 1. Лабораторное подтверждение некоторых случаев продолжается. В 36 случаях, по которым имеется информация о начале заболевания, заболевание началось в период с 9 августа по 19 ноября 2025 г. Все 37 младенцев были госпитализированы. На сегодняшний день сообщений о смертельных случаях не поступало. Среди 35 младенцев, по которым имеется информация о возрасте и поле, их возраст варьируется от 16 до 264 дней, и 15 (43%) — девочки.
Представители общественного здравоохранения штата и местного уровня опрашивают лиц, осуществляющих уход, о продуктах, которыми кормили младенцев за месяц до того, как они заболели. Было выявлено тридцать семь младенцев, которых до того, как они заболели, кормили порошковой детской смесью ByHeart Whole Nutrition.
FDA получило сообщения о том, что отозванная формула все еще встречается на полках магазинов в нескольких штатах, в том числе в нескольких точках Walmart, Target и Kroger, а также в одном или нескольких магазинах Sprouts Organic Market, Safeway, Acme, Jewel-Osco, Shaw’s, Star Market, Smith’s, King Sooper’s, Albertson’s, Whole Foods, Wegman’s и Publix. FDA работает с государственными партнерами и розничными торговцами, чтобы обеспечить эффективный отзыв и немедленное удаление этих продуктов с полок магазинов по всей стране. Все продукты детского питания ByHeart были отозваны, и эти продукты не должны быть доступны для продажи в магазинах или через Интернет. Сюда входят все банки с молочной смесью и палочки «в любой упаковке» на одну порцию.
Дополнительные испытания, проводимые ByHeart, FDA, CDC и партнерами штата, продолжаются, результаты ожидаются в ближайшие недели.
Расследование FDA, включая инспекции на местах, продолжается с целью определения места загрязнения. FDA выпускает отчеты об инспекциях учреждений FDA (EIR) и форму FDA 483 «Инспекционные наблюдения». на основе завершенных проверок, ранее проведенных в период с 2022 по март 2025 года в учреждениях ByHeart. ByHeart, Inc. является материнской компанией трех производственных предприятий Blendhouse в Аллертоне, штат Айова; Портленд, Орегон; и Ридинг, Пенсильвания.
Расследование FDA продолжается с целью определить место заражения. Эта рекомендация будет обновляться по мере поступления информации.
Количество случаев
Всего болезней: 37 (6 новых)
Госпитализации: 37 (6 новых)
Смертей: 0
Последнее заболевание: 19 ноября 2025 г.
Штат с делами: AZ, CA, CA, ID, ID, KY, MA, ME, ME, MN, NC, NJ, OR, OR, RI, TX, WA, WW
Распространение продукции: через Интернет и по всей стране (включая Гуам и Пуэрто-Рико) и на международном уровне
Полезные ссылки
Изображения продуктов
Примеры результатов
Отбор проб и тестирование продукции проводятся FDA, CDC, государственными партнерами и ByHeart. Доступная информация о положительных образцах приведена ниже. Эта таблица будет обновляться по мере появления дополнительных результатов или их передачи в FDA.
Из-за большого количества образцов здесь сообщаются только положительные результаты. Обнаружение Клостридия ботулиническая в детской смеси является сложной задачей, и отрицательный результат теста не исключает присутствия бактерий в продукте.
Родители и опекуны не должны использовать детские смеси ByHeart, независимо от результатов анализов.
| Проба собрана/проанализирована | Продукт | Результат теста | Тип токсина |
|---|---|---|---|
| CDPH | Банка для детского питания ByHeart (номер партии 251131P2) | Позитивный | Тип А |
| наизусть | Детская смесь ByHeart (партия/партии не указаны) | Позитивный | Тип А |
Международная дистрибуция
Отзыв детского питания ByHeart повлияет на рынки за пределами США. Информация о клиентах, предоставленная Amazon, показывает, что ограниченное количество отозванной детской смеси ByHeart было распространено в Аргентине, Бразилии, Брунее, Канаде, Чили, Китае, Колумбии, Эквадоре, Египте, Гонконге, Израиле, Ямайке, Японии, Республике Корея, Перу, Филиппинах, Румынии, Сингапуре, Южной Африке, Таиланде и Британских Виргинских островах.
Потребители во всем мире не должны использовать детские смеси марки ByHeart, поскольку все продукты ByHeart включены в этот отзыв.
2025-11-26 21:37:00
1765610639
#FDA #сообщает #вспышке #ботулизма #ByHeart #публикует #отчеты #проверке
По теме
