Moderna переводит три вакцины на заключительную стадию испытаний

Современный может предложить больше, чем его COVID-19 вакцина.

Биотехнологическая компания в среду объявила положительные данные клинических испытаний на трех экспериментальных вакцинах против другие вирусы. По его словам, компания переводит эти снимки на заключительную стадию исследований.

Обновление делает Moderna на шаг ближе к созданию несколько продуктов на рынке, в котором он остро нуждается на фоне падение спроса для прививок Covid по всему миру. Укол Covid компании — единственный коммерчески доступный продукт.

Акции Moderna уже давно привязаны к этой вакцине. акции падают почти 45% в прошлом году. Но акции компании выросли более чем на 3% на премаркете в среду после этих заявлений.

Moderna наметит свое будущее после Covid в среду во время своего пятого ежегодного мероприятия. «День вакцинации». мероприятие для инвесторов в Бостоне было посвящено портфелю вакцин компании.

По оценкам, общий адресный рынок этого бизнеса составляет 52 миллиарда долларов для прививок от инфекционных заболеваний, включая 27 миллиардов долларов для респираторных вакцин и более 25 миллиардов долларов для латентных прививок и других уколов.

Категория вирусов, называемая латентными вирусами, задерживается внутри пациентов в течение длительного периода времени, не вызывая никаких симптомов, но может «реактивироваться» и вызывать серьезные осложнения со здоровьем в более позднем возрасте. Они представляют собой огромную неудовлетворенную потребность, которую Moderna может удовлетворить, заявил генеральный директор Moderna Стефан Бансель в интервью CNBC в среду.

«Как только эти вирусы попадут в ваше тело, они останутся в вашем организме навсегда», — сказал он, добавив, что не существует утвержденных прививок от некоторых латентных вирусов, включая несколько, на которые нацелена Moderna.

На мероприятии в среду компания представит новые данные клинических испытаний трех вакцин, в том числе против латентных вирусов.

Эти вакцины включают прививку против норовирус, очень заразная болезнь желудка, вызывающая рвоту и диарею; вакцина против Вирус Эпштейна-Барра, распространенный вирус герпеса, который может вызывать заразные инфекции и связан с некоторыми видами рака; и выстрел, предназначенный для вирус вызывает опоясывающий лишай и ветрянку.

Moderna также обсудит другие обновления в своем бизнесе по производству вакцин. У компании есть еще пять прививок, находящихся на поздней стадии клинических испытаний, и она заявила, что планирует опубликовать данные по двум из этих уколов в этом году. Это включает в себя комбинированную вакцину против Covid и гриппа, а также прививку против другого распространенного вируса герпеса, называемого цитомегаловирусом. ЦМВ.

Среди других вакцин, находящихся на поздней стадии разработки, есть вакцина против респираторно-синцитиального вируса, или RSV, которая, как ожидается, получит одобрение регулирующих органов в США в мае.

Он также включает новую улучшенную версию снимка Covid от Moderna. Во вторник компания заявила, что ее прививка от Covid «следующего поколения» вызвала более сильный иммунный ответ против вируса, чем его нынешняя вакцина, представленная на рынке на поздней стадии клинических испытаний.

Еще одна попытка третьей фазы испытаний — вакцина против гриппа, выпускаемая компанией.

Также в среду Moderna сообщила, что недавно заключила соглашение о финансировании развития и коммерциализации с Блэкстоун Науки о жизни, сегмент прямых инвестиций The Blackstone Group. Blackstone выделит до 750 миллионов долларов на продвижение программы прививок от гриппа Moderna с «доходностью, основанной на коммерческих достижениях» и низкими гонорарами, выражаемыми однозначными цифрами.

Бансель сообщил CNBC, что платформа информационной РНК компании, используемая в вакцине от Covid, «очень хорошо работает» против других заболеваний. Эта технология мРНК учит организм вырабатывать безвредный фрагмент вируса, который запускает иммунный ответ против определенных заболеваний.

«Подумайте о [total addressable market] Moderna идет вперед: мы собираемся стать одной из самых важных компаний по производству вакцин в мире», — сказал он.

Тем не менее, пройдет время, прежде чем проект Moderna окупится.

Компания получила прибыль за третий квартал выпускать в ноябре заявила, что ожидает, что выручка упадет до $4 млрд в 2024 году, а затем снова вырастет в 2025 году. Компания ожидает выхода на уровень безубыточности в 2026 году, заявили руководители во время ноябрьского отчета о прибылях и убытках.

В настоящее время также не одобрено никаких прививок для профилактики вируса Эпштейна-Барра. На его долю приходится более 90% случаев инфекционный мононуклеоззаразная инфекция, известная как моно, которая может вызывать лихорадку, боль в горле и хроническую усталость.

И вирус, и моно связаны с более высоким риском развития некоторых видов рака. По данным Moderna, вирус также увеличивает риск развития рассеянного склероза у пациента в 32 раза. Это заболевание характеризуется тем, что иммунная система разрушает защитное покрытие нервов.

«Это большая проблема для подростков. Иногда некоторым детям приходится заново учиться в средней школе или колледже, а это большая трата жизни», — сказал Бансел. «Но это также связано с рассеянным склерозом, ужасным заболеванием, поражающим в основном женщин… поэтому мы думаем, что могли бы это предотвратить».

Компания Moderna разрабатывает два прививки, предназначенные для лечения множества заболеваний, связанных с вирусом Эпштейна-Барра. Это включает в себя прививку, предназначенную для предотвращения моногенного заболевания, под названием мРНК-1189, которая перейдет к третьей фазе исследования после положительных данных испытаний на ранней стадии.

В первой фазе испытаний эту вакцину изучали на пациентах в возрасте от 12 до 30 лет в США. Исследование показало, что прививка вызывала иммунный ответ против моно и в целом хорошо переносилась при всех размерах доз.

Moderna разрабатывает еще один препарат под названием мРНК-1195, который предназначен для лечения рассеянного склероза и подкатегории лимфомы у пациентов, перенесших трансплантацию твердых органов. По данным компании, полный набор участников для первой фазы испытаний этой вакцины.

Бансел сказал, что компания считает, что вирус Эпштейна-Барра будет «рынком в несколько миллиардов долларов».

Вирус Варицелла-Зостер вызывает как ветрянку, так и опоясывающий лишай. У пожилых людей снижается иммунитет против этого вируса, что делает их более уязвимыми к развитию болезненных, зудящих и похожих на волдыри высыпаний. Примерно каждый третий взрослый в США будет развивать опоясывающий лишай По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний, в какой-то момент их жизни.

Компания Moderna изучала свою вакцину против вируса, мРНК-1468, на ранних и средних стадиях испытаний на здоровых взрослых в возрасте 50 лет и старше в США.

По данным компании, прививка вызвала сильный иммунный ответ через месяц после второй дозы и в целом хорошо переносилась пациентами. Дополнительные данные продолжающегося исследования будут доступны позднее в этом году.

По оценкам Moderna, рынок вируса Варицелла-Зостер может составлять от 5 до 6 миллиардов долларов в год.