Вирус, вызывающий пневмонию, респираторно-синцитиальный вирус (РСВ), является аппетитным куском пирога для фармацевтических компаний, поскольку он один из самых распространенных вирусов среди населения. Именно поэтому за рынок столь сочной сладости конкурируют несколько компаний. Модерн, Санофи, Пфайзер о ГСК некоторые из них.
СИНЦИТИАЛЬНЫЙ РЕСПИРАТОРНЫЙ ВИРУС
Прежде чем понять, почему этот пирог такой сочный, важно уточнить, что RSV — это довольно заразный вирус. Распространенная причина респираторных заболеваний во всем мире. Этот микроорганизм может поражать легкие и дыхательные пути и, следовательно, может стать причиной серьезного заболевания или смерти, поясняет компания Pfizer.
Только в Европейском Союзе почти 245 000 госпитализаций ежегодно связаны с ВРС у детей в возрасте до пяти лет, причем большинство случаев происходит у детей до года. По оценкам Всемирной организации здравоохранения, На RSV приходится более 60% острых респираторных инфекций у детей грудного и раннего возраста во всем мире.
По данным ВОЗ, на РСВ приходится более 60% острых респираторных инфекций у детей грудного и раннего возраста.
Пзифер отмечает, что заболеваемость среди пожилых людей также значительна, поскольку вирус вызывает более 270 000 госпитализаций и около 20 000 смертей у людей старше 60 лет только в Европе.
СОВРЕМЕННЫЙ Y МРНА-1345
После этих данных, которые позволяют получить представление о потенциале этого вируса, но возвращаясь к лабораториям, последние новости, связанные с RSV, заключаются в том, что американская компания Moderna, известная своей вакциной против COVID-19, только что представила данные. о своем исследовательском продукте против RSV под названием мРНК-1345. В этой вакцине используется технология информационной РНК, на которой компания пытается получить прибыль от различных лекарств. Однако последние опубликованные результаты оказались не очень хорошими, что Это может принести пользу другим фармацевтическим компаниям, которые уже закрепились на этом рынке.
Данные о вакцине MOderna mRNA-1345 оказались отрицательными
Негативная информация вызвала обвал акций Moderna на прошлой неделе, с падением на 6,4% по итогам дня в прошлую пятницу, как раз тогда, когда компания объявила эту новость. Конкретные данные заключаются в том, что вакцина показала эффективность около 63% после 8,6 месяцев ее введения в профилактике респираторных заболеваний, связанных с респираторно-синцитиальным вирусом, что значительно ниже 84%, которые она обеспечивает через 3,3 месяца.
На данный момент вакцина ГСК от РСВ, Арексви, снижает его эффективность на 77% через 14 месяцев с первоначальных 83%. А у Pfizer падение за 17 месяцев с 67% до 49%, по данным финансовой компании TD Cowen. После этих данных некоторые аналитики выразили сомнение в отношении вакцины Moderna против RSV, задаваясь вопросом, покажет ли она еще более выраженное снижение при другом долгосрочном наблюдении (14 месяцев), что, несомненно, даст вакцине преимущество. конкуренты.
Ответ Moderna заключается в том, что другие лаборатории используют другие шкалы в своих тестах, и именно поэтому такие ситуации происходят. такие разные цифры. Фактически, по мнению компании, пока не будут сравнены разные вакцины против вируса, вызывающего пневмонию, невозможно сделать выводы о том, какая из них более эффективна или безопасна.
ПФИЗЕР И САНОФИ
Вакцина Абрысво от Pfizer. против респираторно-синцитиального вируса (РСВ), вводимый беременным женщинам для иммунизации младенцев и пожилых людей, прибыл в Испанию в конце января, как мы сообщали в МЕРКА2. На сегодняшний день это первая и единственная разрешенная вакцина, разработанная и изученная специально для иммунизации беременных женщин.
Вакцина Абрисво от Pfizer против RSV, которую вводят беременным женщинам для иммунизации младенцев и пожилых людей, прибыла в Испанию в конце января.
Аналогичным образом его изучали у взрослых.ему больше 60 лет и его регистрационное удостоверение включает использование разовой дозы также в этой группе населения (но в этом и на данный момент эта альтернатива должна быть оплачена гражданином из своего кармана).
С другой стороны, в Испании это доступно. Бейфортус (нирсевимаб), из лаборатории Санофи Пастера и которые Министерство здравоохранения включило в сезон 2023-2024 гг. Бейфортус показан для профилактики заболеваний нижних дыхательных путей, вызванных респираторно-синцитиальным вирусом, у новорожденных и младенцев в течение первого сезона РСВ. В этом случае сыворотку дают младенцам (до года).
ГСК И АРЕКСВЫ
Параллельно британцы ГСК конкурирует с американской Pfizer с ее продуктом Arexvy, адъювантной вакциной против респираторно-синцитиального вируса (РСВ). у взрослых в возрасте от 50 до 59 лет, включая лиц с повышенным риском заболеваний нижних дыхательных путей (ЗНДП), вызванных этим же вирусом у взрослых из-за сопутствующих заболеваний. Кроме того, следует добавить, что британская фармацевтическая компания ведет судебный процесс в США по поводу предполагаемого нарушения патента Pfizer.
Вакцина GSK получила одобрение FDA США 3 мая 2023 года для профилактики ДНДП, вызванного РСВ, у людей в возрасте 60 лет и старше.
Вакцина ГСК получил одобрение FDA США3 мая 2023 г. для профилактики ДНДП, вызванного РСВ, у людей в возрасте 60 лет и старше. С тех пор он был одобрен в ЕС, Великобритании, Канаде, Японии, Бразилии, Гонконге и на Филиппинах. Проверки проводятся регулирующими органами других стран, говорят в фармацевтической компании.
Он также был принят на рассмотрение регулирующих органов Европейское агентство лекарственных средств (EMA) для профилактики РСВ у взрослых в возрасте от 50 до 59 лет из группы повышенного риска. В настоящее время показание, одобренное EMA, предназначено для взрослых от 60 лет и старше.
Последние данные, представленные компанией, соответствуют второму сезону сериала. исследование III фазы AReSVi-006 Вакцина (респираторно-синцитиальный вирус для взрослых) опубликована в научном журнале. Клинические инфекционные болезни, показывают, что однократная доза вакцины GSK RSV у взрослых старше 60 лет снижала риск развития RSV-ассоциированной LRTD и тяжелой LRTD в течение двух сезонов RSV.
Аналогичная эффективность вакцины также наблюдалась у людей старше 60 лет и с сопутствующими заболеваниями, которые считаются наиболее подверженными риску серьезных последствий после заражения РСВ.
ЦИФРЫ
Цифры показывают, что совокупная эффективность РСВ за два полных сезона у участников, получивших вторая доза вакцины составила 67,1% (97,5% ДИ, 48,1–80,0, 30 из 12 469 против 139 из 12 498), что позволяет предположить, что ревакцинация через 12 месяцев, по-видимому, не приносит дополнительных преимуществ населению в целом. В рамках программы клинических разработок будет продолжаться оценка долгосрочного наблюдения для получения информации об оптимальных сроках возможной ревакцинации.
безопасность и реактогенность соответствовало тому, что первоначально наблюдалось в программе клинических разработок фазы III, и вакцина в целом хорошо переносилась.
2024-02-13 05:00:00
1707804494
#Moderna #Sanofi #Pfizer #GSK #соревнуются #за #звание #лучшего #против #RSV