Pfizer выходит на рынок препаратов для снижения веса вместе с Novo Nordisk и Eli Lilly

Как его прибыль от Covid испаряться, Пфайзер хочет кусочек зарождающегося препарат для похудения рынок.

Аналитики говорят о предстоящем данные об экспериментальной таблетке от ожирения от Pfizer, дануглипронбудет иметь решающее значение для определения того, насколько конкурентоспособной компания может быть по отношению к доминирующим игрокам отрасли. Эли Лилли и Ново Нордиск.

Эти компании помогли спровоцировать золотую лихорадку в индустрии лекарств для снижения веса в прошлом году своими еженедельными инъекциями от ожирения и диабета, такими как Novo Nordisk. Вегс и Оземпик и Эли Лилли Муджаро. Теперь они стремятся развивать свои собственные таблетки при ожирении и диабете.

Инвесторы ждут релиза Pfizer данные второго этапа испытаний к концу года на таблетках два раза в день у пациентов с ожирением без диабета. Они хотят, чтобы препарат вызывал такое же снижение веса, как и таблетки для приема один раз в день от Eli Lilly. Инвесторы также надеются, что Pfizer опубликует данные испытаний в начале следующего года по версии дануглипрона для приема один раз в день, которая считается более конкурентоспособной формой препарата.

Pfizer видит в этом сегменте большие возможности, поскольку надеется восстановиться после резкого падения спроса на свою продукцию Covid и обратить вспять падение цен на акции примерно на 40% в этом году.

Генеральный директор Альберт Бурла заявил в январе, что рынок GLP-1 — класса лекарств от ожирения и диабета, которые имитируют гормон кишечника и подавляют аппетит человека — может в конечном итоге вырасти до 90 миллиардов долларови компания хочет захватить 10 миллиардов долларов этого сегмента с пероральным лечением.

Инвесторы стали более пессимистично относиться к потенциалу Pfizer в индустрии лекарств для похудения после того, как компания списано в июне они представили экспериментальную таблетку для приема один раз в день, ссылаясь на повышенный уровень ферментов печени у людей, которые ее принимали. В результате у Pfizer остался дануглипрон два раза в день, что на Уолл-стрит вызывает меньше энтузиазма, поскольку это было бы менее удобно, чем лечение один раз в день.

Обнадеживающие результаты испытаний могут вызвать тот же энтузиазм в отношении Pfizer, который привел к росту цен на акции Novo Nordisk. и Эли Лилли в этом году.

«Если данные Pfizer окажутся положительными, то, я думаю, люди смогут взглянуть за рамки всего этого нависания Covid», — сказала CNBC аналитик Cantor Fitzgerald Луиза Чен.

Таблетка для похудения могла бы стать благом для всех трех компаний. Пероральные препараты обычно легче производить, чем инъекции, и их удобнее назначать врачам и принимать пациентам. Таблетки также потенциально могут помочь облегчить ограничения предложения от которых страдают многие их инъекционные аналоги, поскольку спрос на эти наркотики растет.

В преддверии данных второго этапа испытаний некоторые аналитики заявили, что таблетка Pfizer для приема два раза в день должна быть примерно такой же эффективной, как таблетка Eli Lilly для приема один раз в день, чтобы быть конкурентоспособной. Это означает потерю веса как минимум на 14–15%, сказал Чен CNBC.

Аналитик Leerink Securities Дэвид Райзингер написал в октябре, что дануглипрон Pfizer должен демонстрировать снижение веса в процентах «среднего подросткового возраста», чтобы считаться конкурентоспособным с препаратом Eli Lilly. таблетка, которая называется орфорглипрон.

Пациенты с ожирением или избыточным весом, принимавшие 45 миллиграммов таблеток Эли Лилли один раз в день, потеряли до 14,7% от массы телаили 34 фунта, через 36 недель, согласно результатам второго этапа испытаний компании.

Эти результаты, похоже, согласуются со снижением веса, вызванным пероральным приемом высоких доз семаглутида Ново Нордиск – активного ингредиента, используемого в препаратах Оземпик и Вегови, – но они были достигнуты в течение более короткого периода испытаний.

У пациентов с избыточным весом или ожирением, принимавших 50 миллиграммов препарата Ново Нордиск один раз в день, наблюдался средний показатель потеря веса 15,1% через 68 недель, согласно результатам третьей фазы клинических испытаний, опубликованным в июне.

Примечательно, что Ново Нордиск уже продает низкодозированную пероральную версию семаглутида под названием Рыбельсус для лечения диабета 2 типа.

Данные предстоящего второго этапа испытаний Pfizer дадут представление об эффектах дануглипрона, принимаемых два раза в день, в течение более длительного периода времени, чем предыдущие исследования препарата, проводимые компанией. В исследовании изучался эффект лечения на потерю веса более чем у 600 взрослых при ожирении через 26 или 32 недели в разных дозировках.

В более раннем исследовании средней стадии пациенты с диабетом 2 типа, принимавшие 120-миллиграммовую версию дануглипрона два раза в день, потерял около 10 фунтов в среднем через 16 недель.

Другое исследование средней стадии показало, что пациенты с диабетом, принимавшие 200-миллиграммовую версию дануглипрона два раза в день, похудел почти на 12 фунтовили 5,8% от их веса в среднем через 12 недель.

Даже если предстоящие данные Pfizer обнадеживают, многие инвесторы по-прежнему будут стремиться увидеть профиль эффективности и безопасности версии для приема один раз в день в следующем году.

По словам аналитика Wells Fargo Мохита Бансала в июньской исследовательской записке, врачи обычно предпочитают таблетки, принимаемые один раз в день, лекарствам, принимаемым два раза в день.

Эксперты в области здравоохранения также ранее сообщили CNBC, что пациенты часто забыть принять лекарство если им придется сделать это дважды, сказали эксперты.

Доза дануглипрона один раз в день также может снять опасения по поводу потенциально более высокого уровня побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, таких как тошнота и рвота, связанных с вариантом приема два раза в день.

Райзингер из Leerink Partners написал в октябрьской заметке, что доля пациентов, прекративших лечение дануглипроном компании Pfizer два раза в день во второй фазе исследования, вероятно, будет выше, чем доля тех, кто прекратил прием орфорглипрона компании Eli Lilly. По его словам, это отчасти связано с тем, что общая суточная доза дануглипрона намного выше, что может вызвать более серьезные побочные эффекты.

Аналитики заявили, что компания Pfizer, по-видимому, считает, что вариант препарата для приема один раз в день может уменьшить побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта.

Они указали на отчет Pfizer о прибылях и убытках за второй квартал, когда главный научный директор компании Микаэль Долстен предположил, что ежедневная версия может улучшиться переносимость препарата пациентом, что могло бы уменьшить желудочно-кишечные побочные эффекты, «которые считались ограничивающими» дануглипрон.

Более серьезный вопрос заключается в том, будет ли версия таблетки для приема один раз в день готова к третьей фазе испытаний в 2024 году, что рассматривается как следующий большой шаг на пути к потенциальному одобрению Управления по контролю за продуктами и лекарствами.

Pfizer считает, что это возможно. Во время сообщения компании о прибылях и убытках за третий квартал Долстен сказал, что ключевое испытание на поздней стадии версии для приема один раз в день «в пределах нашей досягаемости» в следующем году.

Не пропустите эти истории от CNBC PRO: