Промежуточное решение регулятора классифицирует некоторые составы B6 как лекарства только от фармацевтов, но колледж GP хочет видеть более сильные регулирование по требованиям здравоохранения.
Если TGA хочет заняться токсичностью витамина B6, она также должна укрепить требования к маркировке и типы претензий на здравоохранение, которые продуктам разрешено отображать, говорит RACGP.
Ранее в этом году TGA приняла промежуточное решение внести поправки в стандарт Poisons для классификации препаратов дополнений, содержащих 50-200 мг/день B6 в качестве лекарств только для аптеки.
Витамин часто включены в мультивитамины и добавки магнияНаряду с энергетическими напитками и некоторыми встряхиваниями потери веса.
Продукты, содержащие менее 50 мг/день, будут по -прежнему освобождаться от планирования.
Временное решение последовало за увеличением TGA Уведомления о побочных эффектах, связанные с периферической невропатиейи – если подтверждено – будет реализовано в течение 18 месяцев с февраля 2027 года.
В Подача регулятора лекарств На этой неделе RACGP сказал, что реклассификация будет «положительным шагом» для снижения риска вреда.
«Мы согласны с планированием – это только одна часть регулирующей структуры для управления рисками, связанными с лекарствами», – гласит заявление.
«Планирование изменений только не будет рассматривать многочисленные источники, с помощью которых люди могут подвергаться воздействию витамина B6, в том числе посредством диеты, обогащенных продуктов и добавок.
Связанный
«… Клинический дефицит витамина B6 встречается редко, и у лиц, которые не имеют недостатка, имеются ограниченные доказательства, подтверждающие пособия по добавкам».
С этой целью колледж также поддержал государственную образовательную кампанию по повышению осведомленности о чрезмерном потреблении, последовательности в именовании ингредиентов, укреплении требований к маркировке за счет более сильной формулировки предупреждающих заявлений и обзора по продовольственным стандартам Австралии Новая Зеландия на риски токсичности от использования нескольких продуктов, содержащих B6.
«Кроме того, RACGP рекомендует претензии на здравоохранение, представленные на витамин B6, содержащие продукты, подлежат более сильным правилам и разрешены только тогда, когда надежные доказательства демонстрируют, что преимущества явно перевешивают потенциальные риски», – говорится в сообщении.
Изменение планирования повлияет на более чем 100 подготовки, в настоящее время перечисленные в ARTG.
Согласно TGA, спонсорам «нужно решить, продолжать ли продолжать маркетинг этих продуктов, переформулировать уровень витамина B6 на 50 мг или ниже, или вывести их из рынка».
2025-07-31 05:28:00
1753941005
#RACGP #призывает #TGA #идти #дальше #на
Продолжение темы
