Брайан Конвей, MD
Кредит: CTN+
Уязвимые жители города с гепатитом C (HCV) и немедицинскими детерминантами здоровья высокого риска, которые получают большую пользу от междисциплинарной программы ухода, включая лечение Sofosbuvir/Velpatasvir (S/v).
«Комбинация S/V одобрена для лечения хронической инфекции ВГС. В регистрационных испытаниях показатели излечения 95% или более были достигнуты при введении в качестве одной таблетки в день в течение 12 недель, независимо от стадии генотипа или болезни. Существует необходимость в развитии и оценивании систем ухода в популяции, исключенных из клинических испытаний», – ведущий исследователь, инфекции, ведущий, инфекции, ведущий, инфекции, ведущий инфекционный центр. Университет Саймона Фрейзера, Ванкувер, Британская Колумбия, Канада и коллеги.
Конвей и его коллеги стремились оценить безопасность и эффективность S/V в проспективном исследовании жителей внутренних городов с HCV, обогащенным для рискованного поведения для несоблюдения терапии, включая проблематичное употребление лекарств и нестабильное жилье. Следователи проводили специальные мероприятия по вопросам работы с информацией и определили людей с HCV, которые в настоящее время не занимались здравоохранением и которые имели право на получение финансируемого правительством антивирусного лечения для инфекции ВГС для регистрации в междисциплинарной программе. Программа была разработана для удовлетворения медицинских, психологических, социальных и связанных с зависимостью потребностей наряду с обеспечением S/V терапии с усилением надзора за приверженностью.
В целом, программа выявила 222 подходящих участника, которые были 31,5% женщины и имели средний возраст 47 (диапазон 24–81). Большинство имел генотип HCV 1 (48,2%), затем 3 (38,7%) и 21,2%оценили баллы F3-F4 Fibroscan. Рассматривая немедицинские детерминанты здоровья, 55,9% имеют нестабильное жилье, а 98,6%-активные потребители наркотиков, причем большинство использует фентанил (82,9%), за которыми следуют амфетамины (64,9%).
Исследователи инициировали лечение S/V во всех 222 участниках в среднем в 6 недель взаимодействия в лечении. Всего 218 участников завершили лечение, 1 отказались от лечения и 3 умерли из -за передозировки. Конвей и его коллеги обнаружили, что HCV -лечение было задокументировано в 211/218 (96,8%), причем вирусологический рецидив документирован в других 7 случаях (3,2%). Скорость устойчивого вирусологического ответа с намерением лечить (SVR) лечения HCV с помощью S/V составляла 211/222 (95,0%).
Комбинация S/V была одобрена под названием Epclusa для взрослых с хроническим ВГС как с циррозом, так и без него в августе 2016 года, а затем для детей с ВГС в 2020 году. Она была первой, кто лечил все 6 основных генотипов ВГС и, таким образом, приносит пользу в более широком смысле пациентов в невыгодных обстоятельствах. Одобрено под названием Mavyret в 2017 году.
Другое недавнее исследование, проведенное с S/V у людей с HCV в прошлом году, показало, что комбинированный софосбувир, вельпатасвир и воксилапревир (SOF/VEL/Vox) были безопасной и эффективной спасательной терапией для пациентов с HCV, которые ранее не провалились S/V и GLE/PIB.5.
Среди когорты более 100 пациентов, которые завершили терапию SOF/VEL/VOX и 12 недель наблюдения, 88,6% достигли SVR. Несмотря на то, что у пациентов с генотипом 3 HCV была тенденция к снижению SVR с инфекцией генотипа 3, цирроза и первой линии с S/V эти ассоциации не достигли статистической значимости.5
В общей сложности 142 пациента были включены в настоящее исследование, 100 (70,4%) из которых провалились SOF/VEL и оставшиеся 42 (29,6%) GLE/PIB. Пациенты были в основном мужчины (84,5%), белые (93,9%), с генотипом 3 (49,6%) и циррозом печени (47,2%). Среди когорты 132 пациента успешно завершили терапию SOF/VEL/VOX, позволяя проводить оценку SVR. Намерение лечить анализ, скорость SVR составила 82,4% (117/142). Тем не менее, исследователи указали на анализ протокола, скорость SVR составила 88,6% (117/132), отметив, что 11,4% (n = 15) не реагировали на SOF/VEL/VOX, несмотря на завершение обработки с оптимальной приверженностью.5
Исследователи наблюдали, что пациенты, которые не достигли SVR после SOF/VEL/VOX, были в основном мужчинами (80%), белые (92,3%), 11 ранее получали SOF/VEL, 9 имел инфекцию генотипа 3, а 8 имел цирроз. Однако после анализа не было значительных различий в показателях SVR в соответствии с начальным лечением DAA (SOF/VEL 87,9% против GLE/PIB 90,2%; P = 0,8), цирроз (без цирроза 90% против цирроза 87,1%; P = 0,6) или ген-инфекция 3 (негенотип 3 91,9%; .3) .5
«Наши результаты свидетельствуют о том, что SOF/VEL/VOX является эффективной и безопасной спасательной терапией для пациентов с HCV -инфекцией и отсутствием ответа на SOF/VEL или GLE/PIB», – заключили исследователи. 5
Ссылки
2025-07-28 20:13:00
1753734663
#SOFVEL #Обработка #уязвимых #городских #резидентов #HCV
Ещё по этой теме
