одобрения

Вакцина Pfizer против болезни Лайма не прошла испытания, компания добивается одобрения FDA

by

Томас Фуллер | Нурфото | Гетти Изображения Пфайзер в понедельник заявила, что будет добиваться одобрения регулирующих органов для вакцины-кандидата от болезни Лайма, несмотря на то, что прививка не прошла последние испытания. В компании Pfizer заявили, что вакцина не достигла статистической цели исследования, поскольку недостаточное количество участников исследования заразилось болезнью Лайма, чтобы быть уверенными в результатах. … Read more

Отмена одобрения FDA UniQure и Moderna беспокоит инвесторов

by

Инвесторы обеспокоены судьбой множества экспериментальных препаратов для лечения трудноизлечимых заболеваний после серии недавних отказов от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США. По данным RTW Investments, в прошлом году FDA отклонило или отклонило заявки как минимум на восемь лекарств, в том числе генная терапия болезни Хантингтона от UniQureгенная терапия синдрома Хантера от Регенксбио и … Read more

FDA предлагает новый путь одобрения генной терапии редких заболеваний

by

FDA в понедельник представило проект руководства для нового «правдоподобного механизма» одобрения лечения ультраредких заболеваний. «Что такое «правдоподобный механизм»? Это здравый смысл», — заявил комиссар FDA Марти Макари, доктор медицинских наук, магистр здравоохранения, на пресс-конференции в штаб-квартире HHS. «Впервые FDA выпускает руководство, предоставляющее разработчикам лекарств для лечения ультраредких заболеваний путь к ускоренному или традиционному одобрению, основанному … Read more

Министр будет добиваться одобрения стратегии морской безопасности

by

Министр иностранных дел и обороны Хелен Макинти сегодня будет добиваться одобрения правительства новой национальной стратегии безопасности на море. Целью стратегии является усиление защиты подводных кабелей и энергетических соединений в водах Ирландии на фоне растущей геополитической напряженности. Стратегия призывает к активизации сотрудничества с соседними государствами и международными партнерами в этом регионе. Сюда входят Великобритания и Франция, … Read more

FDA откажется от требования проведения двух исследований для одобрения новых лекарств, стремясь ускорить доступ

by

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов планирует отказаться от своего давнего стандарта, требующего проведения двух тщательных исследований для получения одобрения на новые лекарства. Это последнее изменение, когда чиновники администрации Трампа пообещали ускорить доступность определенных медицинских продуктов. В дальнейшем «позиция FDA по умолчанию» будет заключаться в том, чтобы потребовать проведения одного исследования … Read more

Испания попросит ЕС исключить Дельси Родригес из черного списка после одобрения амнистии

by

После принятия закона об амнистии, единогласно одобренного в четверг Национальной ассамблеей Венесуэлы, правительство Испании официально обратится к Союзу с просьбой … Европейский Союз (ЕС) снимает санкции с временного президента карибской страны Дельси Родригес. Президент, который был вторым номером Николаса Мадуро до захвата лидера чавистов США 3 января, с 2018 года находится в черном списке властей … Read more

FDA откажется от требования проведения двух исследований для одобрения новых лекарств, стремясь ускорить доступ

by

ВАШИНГТОН — Управление по контролю за продуктами и лекарствами планирует отказаться от своего давнего стандарта, требующего проведения двух тщательных исследований для получения одобрения новых лекарств, последнее изменение – чиновники администрации Трампа, пообещавшие ускорить доступность определенных медицинских продуктов. В дальнейшем «позиция FDA по умолчанию» будет заключаться в том, чтобы требовать проведения одного исследования для новых лекарств … Read more

Faraday Future проводит специальное собрание акционеров, добиваясь одобрения разрешения на акцию для поддержки поставок робототехники FX Super One и EAI в 2026 году

by

ЛОС-АНДЖЕЛЕС – (BUSINESS WIRE) – Faraday Future Intelligent Electric Inc. (NASDAQ: FFAI) («Faraday Future», «FF» или «Company»), калифорнийская компания, занимающаяся глобальной экосистемой общей интеллектуальной электрической мобильности, сегодня объявила результаты своего специального собрания акционеров, состоявшегося 13 февраля 2026 года. На специальном собрании акционеры одобрили предложение об увеличении количества объявленных акций компании класса A и обыкновенные и … Read more

Gallup прекращает измерять рейтинг одобрения президента, когда Трамп фиксирует худшие показатели своего второго срока | Международный

by

Джордж Гэллап, легендарный пионер общественного мнения, основал в Вашингтоне в 1935 году Американский институт общественного мнения, который вскоре добился своего первого успеха, предсказав, что Франклин Д. Рузвельт победит Альфа Лэндона на пути в Белый дом. В 1938 году он запустил рейтинг одобрения президента. В эту среду знаменитый Gallup, продолжающий свою миссию, объявил, что прекращает публикацию … Read more

Gallup прекратит отслеживать рейтинги одобрения президентов спустя 88 лет | новости США

by

Gallup, агентство по опросам общественного мнения, прекратит отслеживать рейтинги одобрения президента спустя почти девять десятилетий, подтвердил представитель. Поскольку Дональд Трамп продолжает внимательно изучать опросы о своей популярности и публично критиковать медиакомпании, сообщающие о неблагоприятных цифрах, Gallup настаивает, что его решение «основано исключительно на исследовательских целях и приоритетах Gallup». В среду компания заявила, что через 88 … Read more