Как FDA рекомендует использовать байесовскую статистику для принятия регуляторных решений в отношении клинических испытаний? – Экономист в области здравоохранения
Проект руководства FDA по байесовской методологии от января 2026 г. в исследованиях лекарств и биологических препаратов сигнализирует о явном желании видеть байесовские методы, используемые для принятия регулирующих решений в ходе клинических испытаний. В руководстве изложено, как спонсоры (т. е. производители фармацевтических препаратов) должны заранее указать априорные данные, критерии успеха и моделирование, чтобы байесовские планы оставались … Read more
