США пищевых продуктов и лекарств

FDA одобрило пиртобрутиниб для лечения R/R мантийноклеточной лимфомы

by

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставлено ускоренное утверждение к пиртобрутинибу (Jaypirca) при рецидивирующей или рефрактерной мантийно-клеточной лимфоме (MCL) после как минимум двух линий системной терапии, включая ингибитор тирозинкиназы Брутона (BTK). Пиртобрутиниб является первым и единственным нековалентным ингибитором BTK, одобренным для использования в условиях MCL, как отметил производитель Eli … Read more

FDA одобрило приложение Tidepool Loop для помощи в доставке инсулина

by

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило мобильное приложение Tidepool Loop для использования с совместимыми глюкометрами непрерывного действия (CGM) и инсулин помпы для автоматической доставки инсулина. Показан людям с диабет 1 типа в возрасте от 6 лет и старше, алгоритм приложения был разработан диабетическим стартапом Водоем, оставленный приливом, на … Read more

Индонезия: вынесено предупреждение из-за вирусного видео «дыхание дракона»

by

Си-Эн-Эн — Индонезия предостерегает людей от употребления жидкого азота после того, как более 20 детей пострадали, съев уличную закуску, известную как «дыхание дракона», которая находится в центре новой опасной вирусной тенденции видео. По данным Министерства здравоохранения Индонезии, дети получили ожоги кожи, сильные боли в животе и пищевое отравление после употребления разноцветных конфет, которое призывает родителей, … Read more

CDC выявляет возможную проблему безопасности обновленной вакцины Pfizer от Covid-19, но говорит, что люди все равно должны пройти вакцинацию

by

Си-Эн-Эн — Центры США по контролю и профилактике заболеваний заявили в пятницу, что существует возможная проблема с безопасностью с двухвалентной вакциной Covid-19 производства Pfizer и BioNTech, но вряд ли она представляет реальный риск. Агентство заявило, что продолжает рекомендовать людям своевременно получать вакцины от Covid-19. CDC заявил, что одна из его систем мониторинга безопасности вакцин — … Read more

Бустеры вакцины против Covid-19 для детей в возрасте 5 лет и младше

by

Си-Эн-Эн — На прошлой неделе Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США уполномоченный двухвалентный бустер Covid-19 для детей от 6 месяцев до 5 лет. Центры США по контролю и профилактике заболеваний с тех пор рекомендовал бустер, и теперь все 6 месяцев и старше могут получить обновленную вакцину против коронавируса, кроме детей, … Read more

FDA предостерегает от употребления некоторых сырых устриц, распространяемых в 13 штатах после сообщений о болезнях

by

Си-Эн-Эн — Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов советует людям в 13 штатах не есть некоторые сырые устрицы из Южной Кореи после того, как по крайней мере один человек в Лас-Вегасе заболел вирусом, который может вызывать диарею и рвоту. По сообщению FDA, медицинский округ Южной Невады проинформировал чиновников о двух кластерах … Read more

Ранние данные свидетельствуют о том, что вакцина защищает от оспы обезьян

by

Согласно данным исследования, у непривитых людей вероятность заражения вирусом оспы обезьян была в 14 раз выше, чем у тех, кто получил одну дозу вакцины против оспы обезьян. данные опубликованы на этой неделе Центрами по контролю и профилактике заболеваний (CDC). Эти данные, собранные на основе данных о случаях оспы обезьян в 32 штатах с 31 июля … Read more