США пищевых продуктов и лекарств

Консультативный комитет FDA проголосовал против одобрения препарата для лечения НАСГ

by

Консультативный комитет по желудочно-кишечным препаратам Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в пятницу проголосовал против ускоренного одобрения препарата Intercept Pharmaceuticals. обетихолевая кислота (OCA) для лечения неалкогольный стеатогепатит (НАСГ) с фиброзом 2 или 3 стадии. Это уже второй случай, когда Intercept запросил одобрение FDA на применение ГКА для лечения НАСГ. … Read more

FDA одобрило наконечник Reuvion APR для использования после липосакции

by

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в среду выпустил очередное обновление на системе устройств Renuvion/J-Plasma от Apyx Medical, на этот раз относительно использования после липосакция. Система Renuvion/J-Plasma включает в себя наконечник и генератор плазмы. Система использует радиочастотную (РЧ) энергию и гелий для генерации плазмы. FDA объявило, что 27 апреля … Read more

Верховный суд США сохраняет широкий доступ к таблеткам для аборта

by

21 апреля (Рейтер) – Верховный суд США в пятницу заблокировал новые ограничения, установленные судами низшей инстанции в отношении широко используемой таблетки для аборта, что принесло победу администрации президента Джо Байдена, защищающей широкий доступ к препарату в последней ожесточенной судебной тяжбе за репродуктивную функцию. права в США. Судьи в кратком постановлении удовлетворили чрезвычайные просьбы Министерства юстиции … Read more

Новая коалиция стремится произвести революцию в исследованиях застопорившейся волчанки

by

Клинические исследования волчанки уже давно сдерживаются неудачами лекарств, которые изначально казались многообещающими. Теперь коалиция производителей лекарств, федеральных регулирующих органов и активистов объединилась, чтобы проложить путь к более продуманным исследованиям и, возможно, к революционным новым лекарствам. «У нас есть возможность сотрудничать в области волчанки для решения проблем, связанных с разработкой лекарств», — сказала в интервью Теодора … Read more

Консультативные группы FDA рассматривают возможность смягчения требований к изотретиноину

by

Применение изотретиноина при тяжелых узловых формах акне сопряжено со сложными требованиями безопасности, и сегодня два консультативных комитета Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) начали двухдневное совещание, посвященное изучению того, как облегчить часть этого бремени для пациентов, аптек и лиц, выписывающих рецепты. Изотретиноин, ранее называвшийся Аккутан, продается под торговыми марками … Read more

Pluvicto: мужчины с запущенным раком простаты «пропустили месяцы терапии» из-за нехватки лекарств

by

Си-Эн-Эн — Врачи в Соединенных Штатах, которые лечат людей с запущенным раком простаты, не могут найти лекарство, которое могло бы помочь им жить дольше. Pluvicto, препарат для лечения метастатического резистентного к кастрации рака предстательной железы, также известный как mCRPC, находится в таком дефиците, что его производитель, Novartis, заявил, что не может позволить дальнейшие поставки. пока … Read more

Мукеш Амбани: самый богатый человек Азии Мукеш Амбани приступит к тестированию генома с набором за 12 000 рупий

by

Группа миллиардера Мукеша Амбани занимается генетическим картированием, стремясь сделать тенденцию в области здравоохранения, возглавляемую прорывными американскими стартапами, такими как 23andMe, более доступной и широко распространенной на растущем потребительском рынке Индии. По словам Рамеша Харихарана, главного исполнительного директора компании Strand Life Sciences Pvt., разработавшей этот продукт, конгломерат, занимающийся преобразованием энергии в электронную коммерцию, в течение нескольких … Read more

FDA одобрило первое лекарство от географической атрофии, основной причины слепоты у взрослых

by

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило инъекцию пегцетакоплана (Сифовре) в качестве первого метода лечения географической атрофии (ГА), основной причины слепоты у взрослых. Инъекция пегцетакоплана от Apellis Pharmaceuticals предназначена для лечения людей с географической атрофией, вторичной по отношению к возрастным дегенерация желтого пятна. Географическая атрофия затрагивает более 1 миллиона … Read more

Советники FDA голосуют за то, чтобы противоядие от передозировки опиоидов было доступно без рецепта

by

Си-Эн-Эн — Если Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США даст добро, версия антидота от передозировки опиоидов Narcan в виде назального спрея вскоре может быть продана в торговых автоматах, крупных магазинах, продуктовых магазинах и на заправочных станциях по всей стране. Два консультативных комитета FDA встретил среду и единогласно проголосовали за то, … Read more

FDA одобрило сацитузумаб говитекан для лечения HR+ метастатического рака молочной железы

by

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило новое показание для сацитузумаб говитекан (Trodelvy, Gilead Sciences) сегодня для пациентов с нерезектабельным, местнораспространенным или метастатическим гормональным рецептором (HR)-положительным, HER2-отрицательным рак молочной железы после эндокринной терапии и, по крайней мере, двух дополнительных системных терапий по поводу метастатического заболевания. Расширение этикетки для конъюгата … Read more