FDA Flags 2 Вопросы соответствия Devicemakers – Обзор больницы Беккера
FDA выпустила предупреждающие письма двум производителям медицинского оборудования, Lemaitre сосудистой и миах -ортопедии, сославшись на серьезные нарушения федеральных правил качества после недавних проверок объекта. Lemaitre Vascular, базирующаяся в Берлингтоне, штат Массачусетс, полученный Письмо 11 августа после проверки FDA его Северного Брансуика, штат Нью -Джерси; Агентство обнаружило многочисленные нарушения, связанные с его устройствами сосудистого трансплантата в … Read more