Ричард Б. Уоррен, доктор философии
Фото: NCA Research.
По сравнению с гуселькумабом лечение бимекизумабом продемонстрировало более благоприятную вероятность достижения результатов лечения у пациентов с псориатическим артритом (ПсА), которые ранее не принимали биологические противоревматические препараты, модифицирующие болезнь (bDMARD), или имели непереносимость или неадекватный ответ на ингибиторы фактора некроза опухоли ( TNF-IR) на 48/52 неделе, согласно исследованию, опубликованному в журнале Ревматология и терапия.1
Начало лечения бимекизумабом привело к большей или сопоставимой эффективности с точки зрения минимальной активности заболевания и улучшению показателей Американской коллегии ревматологов на 50/70% (ACR50/70).
Пациенты, ранее не принимавшие bDMARD, получавшие бимекизумаб, ингибитор интерлейкина (IL)-17F/IL-17A, оценивались в исследовании BE OPTIMAL, в то время как в исследование BE COMPLETE включались пациенты с TNF-IR. Гуселькумаб, селективный ингибитор IL-23, оценивался в рандомизированных контролируемых исследованиях (РКИ) DISCOVER-2 и COSMOS. Хотя эффективность бимекизумаба по сравнению с другими БПВП была установлена в предыдущих исследованиях, долгосрочные сравнительные сетевые метаанализы отсутствуют из-за отсутствия общего препарата сравнения плацебо после 24-недельной отметки.2
«Прямые исследования доступных методов лечения ПсА редки, и прямых исследований бимекизумаба и гуселькумаба не проводилось», — пишет Ричард Б. Уоррен, доктор философии, профессор дерматологии и терапии и почетный консультант-дерматолог Манчестерский университет, Великобритания. «Поскольку все большее количество таргетных методов лечения становится доступным для лечения ПсА, клиницисты сталкиваются с необходимостью принятия решения о лечении, касающемся разнообразия доступных им способов действия».
Относительную эффективность гуселькумаба в дозе 100 мг каждые 4 недели (4 квартала) или 8 недель (8 недель) сравнивали с бимекизумабом в дозе 160 мг каждые 4 недели с использованием непрямых сравнений с поправкой на соответствие (MAIC) на 48-й и 52-й неделе у пациентов, ранее не принимавших bDMARD, и пациентов с TNF-IR с ПсА. В систематическом обзоре литературы использовались данные отдельных пациентов, ранее не принимавших bDMARD, в исследовании BE OPTIMAL (n = 431) и сравнивались результаты с суммарными данными DISCOVER-2 (Q4W, n = 245; Q8W, n = 248). В группе TNF-IR исследователи использовали данные пациентов из BE COMPLETE (n = 267) и сводные данные из COSMOS (Q8W, n = 189). Незакрепленные сравнения оценивали ACR20/50/70 и MDA.
Для тех, кто ранее не получал bDMARD, начало приема бимекизумаба было связано с большей вероятностью ACR50 (отношение шансов [OR] [95% confidence interval (CI)] 1,62 [1.07, 2.44]; п= 0,021), ACR70 (2,20 [1.43, 3.38]; п< 0,001) и MDA (1,82 [1.20, 2.76]; п= 0,005) по сравнению с гуселькумабом каждые 4 недели на 52 неделе. Аналогичным образом, пациенты, получавшие бимекизумаб, с большей вероятностью достигали ответа ACR70 (2,08 [1.34, 3.22]; п= 0,001) и МДА (2,07 [1.35, 3.17]; п< 0,001) по сравнению с гуселькумабом Q8W на 52 неделе.
В когорте TNF-IR лечение бимекизумабом чаще приводило к достижению всех оцененных результатов по сравнению с лечением гуселькумабом Q8W на неделе 48/52 (ACR20, 1,77 [1.15, 2.72]; п= 0,010; ACR50, 1,56 [1.03, 2.36]; п= 0,037; ACR70, 1,66 [1.05, 2.61]; п= 0,028; и МДА, 1,95 [1.27, 3.02]; п= 0,003).
Исследователи упомянули ограничения, в том числе введение данных исследования BE VITAL OLE, долгосрочного расширения BE COMPLETE, что затрудняет контроль ненаблюдаемых или несообщаемых переменных. Кроме того, продолжительность плацебо-контролируемой части варьировалась в разных РКИ. Однако, поскольку на 48/52 неделе ни один из пациентов не находился под контролем плацебо, все пациенты знали, что получают активное лечение. Кроме того, другие исходы, включая разрешение энтезита, разрешение дактилита, торможение рентгенологического прогрессирования и безопасность, не могли быть оценены с использованием имеющихся данных.
«Результаты этого анализа следует рассматривать в контексте ограничений для непрямого сравнения, однако использование индивидуальных данных пациентов и установленной методологии MAIC обеспечивает сравнительные доказательства в отсутствие подтверждающего прямого РКИ», — заключили исследователи. .
Рекомендации
2024-03-27 00:03:09
1711500380
#Бимекизумаб #демонстрирует #аналогичную #но #более #высокую #эффективность #по #сравнению #Гуселькумабом #при #ПсА
