Два более новых упрощенных варианта лечения ВИЧ оказались не менее эффективными, чем стандартная помощь

Согласно результатам первого в мире международного клинического испытания второй линии терапии ВИЧ, проведенного Институтом Кирби в Университете Нового Южного Уэльса в Сиднее, два более новых упрощенных варианта лечения по крайней мере так же эффективны, как и существующие. Инфекции (CROI) в Сиэтле.

Терапия второго ряда — это название, данное ряду вариантов лечения, доступных человеку, для которого первое предложенное ему лечение ВИЧ не работает. Во всем мире это около 10% людей, живущих с ВИЧ.

Это глобально значимое открытие означает, что для более чем 3 миллионов людей, живущих с ВИЧ во всем мире, для которых не работает стандартное лечение ВИЧ первой линии, теперь есть доказательства в поддержку ряда вариантов лечения, что имеет решающее значение для обеспечения оптимального доступа. лечения, особенно в странах с низким и средним уровнем дохода.

«Рекомендации по терапии второй линии, как правило, эффективны для подавления вируса, однако некоторые из них включают тестирование на лекарственную устойчивость, что может стать нагрузкой для системы здравоохранения. Кроме того, для многих методов лечения требуется несколько таблеток, и они могут иметь некоторые побочные эффекты», — говорит профессор. Гейл Мэтьюз из Института Кирби, которая представила результаты на CROI. «Понимание плюсов и минусов различных подходов к лечению важно для принятия решений».

Д²Исследование EFT было разработано для сравнения одного стандартного подхода к лечению ВИЧ второй линии — дарунавир, усиленный ритонавиром + 2 нуклеозида, — с двумя альтернативными схемами второй линии: долутегравир (DTG) с дарунавиром, усиленным ритонавиром (DRV/R), и долутегравир с фиксированным тенофовиром. и ламивудин или эмтрицитабин (TDF/XTC).

Было обнаружено, что новые варианты лечения, по крайней мере, не уступают стандартным методам лечения в достижении подавления вируса, но имеют потенциальные дополнительные преимущества с точки зрения стоимости, переносимости и упрощения.

Этот вывод о неполноценности имеет важное значение для лечения ВИЧ во всем мире. Принятие любого из этих упрощенных методов лечения может означать введение меньшего количества таблеток, отсутствие необходимости в специализированных тестах на резистентность и снижение стоимости лекарства. В странах с низким и средним уровнем дохода, где системы здравоохранения и цепочки поставок могут быть хрупкими, наличие этих упрощенных вариантов лечения может оптимизировать доступ к лечению, обеспечивая при этом столь же высокий уровень подавления вируса».

Профессор Мэтью Лоу, Институт Кирби

Д²В ТЭО приняли участие 831 пациент из 14 стран. Пациенты были рандомизированы в одну из трех групп.

«Институт Кирби имеет большую клиническую сеть, и участвующие центры проделали огромную работу, чтобы это испытание продолжалось в условиях пандемии COVID-19. Результаты нашего D²Испытания ТЭО особенно надежны, потому что исследование проводилось в невероятно разнообразной группе стран. Мы уверены, что результаты актуальны и важны на международном уровне, но особенно важны для стран с низким и средним уровнем дохода», — говорит профессор Лоу.

Мэг Доэрти, директор Глобальной программы ВОЗ по ВИЧ, гепатиту и инфекциям, передающимся половым путем, в Женеве, приветствовала результаты D²ТЭО исследование. «Результаты еще больше подтверждают текущую рекомендацию ВОЗ по использованию долутегравира в качестве предпочтительного варианта антиретровирусной терапии, а также дают новое представление об упрощении лечения ВИЧ второй линии в странах с низким и средним уровнем дохода», — сказала она.

Д²Исследование EFT финансируется главным образом глобальным агентством здравоохранения Unitaid при поддержке Национальных институтов здравоохранения (NIH), ViiV Healthcare, Австралийского национального совета по здравоохранению и медицинским исследованиям (NHMRC) и Janssen.

Цитаты заинтересованных сторон

«Для Д.²В исследовании EFT социальная ценность лежит в основе обоснования. Принимая во внимание особенно уязвимую исследуемую группу, участие участвующих сообществ имело решающее значение для успеха исследования. Это было сделано через структуру Консультативного совета сообщества (CAB), которая позволила представить множество мнений. Подобное включение голосов сообщества гарантирует, что сообщество и ученые будут работать вместе, чтобы генерировать применимые знания для сообщества».

– Лео Перелис, глобальный председатель, D²Консультативный совет сообщества EFT.

«В глобальном здравоохранении мы должны создать надежную защиту на всех этапах оказания медицинской помощи.²Исследование EFT для продвижения простых, переносимых альтернатив лечения ВИЧ для людей, для которых наша первая линия защиты не удалась. Это исследование не только включало в себя различные группы населения в разных странах и континентах, чтобы гарантировать, что решения подходят для всех, но и поддерживает усилия по борьбе с лекарственной устойчивостью в борьбе с ВИЧ».

– Д-р Филипп Данетон, исполнительный директор Unitaid