Крошечный имплантат уничтожает рак мочевого пузыря у 82% пациентов

В большинстве случаев рак исчезал в течение трех месяцев терапии, а год спустя почти половина пациентов оставалась здоровой.

«Традиционно у этих пациентов были очень ограниченные возможности лечения. Эта новая терапия является наиболее эффективной на сегодняшний день для наиболее распространенной формы рака мочевого пузыря», — сказала Сиа Данешманд, доктор медицинских наук, директор отделения урологической онкологии в Keck Medicine Университета Южной Калифорнии и ведущий автор исследования, которое было опубликовано в журнале Журнал клинической онкологии. «Результаты клинического исследования являются прорывом в том, как можно лечить определенные типы рака мочевого пузыря, что приводит к улучшению результатов и спасению жизней.

Как работает система ТАР-200

Устройство TAR-200 представляет собой небольшой имплантат в форме кренделя, в котором находится химиотерапевтический препарат гемцитабин. Его вводят в мочевой пузырь с помощью катетера, откуда препарат постепенно высвобождается в течение трех недель в каждом цикле лечения.

Традиционно гемцитабин доставлялся в виде жидкого раствора, который оставался в мочевом пузыре всего несколько часов, что ограничивало его эффективность в уничтожении раковых клеток, говорит Данешманд, который также является членом Комплексного онкологического центра USC Norris.

«Теория, лежащая в основе этого исследования, заключалась в том, что чем дольше лекарство находится внутри мочевого пузыря, тем глубже оно проникнет в мочевой пузырь и тем больше раковых клеток оно уничтожит», — объяснил он. «И похоже, что введение химиотерапии медленно, в течение нескольких недель, а не всего за несколько часов, является гораздо более эффективным подходом».

Подробности глобального клинического исследования

Исследование, получившее название SunRISe-1, проводилось в 144 учреждениях по всему миру, включая больницу Кек при Университете Южной Калифорнии. В нем приняли участие 85 пациентов с диагнозом немышечно-инвазивного рака мочевого пузыря высокого риска.

Эта форма рака является наиболее распространенным типом рака мочевого пузыря. Это классифицируется как высокий риск, когда опухоли с большей вероятностью рецидивируют или распространяются на мышечный слой мочевого пузыря или на другие части тела.

Стандартные методы лечения и необходимость новых вариантов

Пациенты, участвовавшие в исследовании, ранее получали лечение Bacillus Calmette-Guérin (BCG), иммунотерапевтическим препаратом, который в настоящее время является стандартом лечения. Однако для части пациентов БЦЖ оказывается неэффективной и рак возвращается.

«Стандартным планом лечения этих пациентов была операция по удалению мочевого пузыря и окружающих тканей и органов, что сопряжено со многими рисками для здоровья и может отрицательно повлиять на качество жизни пациентов», — сказал Данешманд.

Хорошие результаты с меньшим количеством побочных эффектов

Чтобы обеспечить более безопасную альтернативу, врачи вводили TAR-200 каждые три недели в течение шести месяцев, а затем проводили четыре курса лечения в год в течение следующих двух лет. Из 85 пациентов у 70 наблюдалось полное исчезновение опухоли, и почти половина осталась без рака через год. Терапия хорошо переносилась, побочные эффекты были минимальными.

Исследователи также обнаружили, что сочетание TAR-200 с другим иммунотерапевтическим препаратом (цетрелимабом) было менее эффективным и вызывало больше побочных эффектов, чем один TAR-200.

За участниками исследования будут наблюдать еще в течение года, но набор в настоящее время закрыт.

Перспективы медленнодействующей терапии рака

Это исследование является частью растущей волны исследований по изучению систем доставки лекарств медленного высвобождения для лечения рака. Эти подходы направлены на обеспечение более длительного воздействия противораковых препаратов непосредственно на место опухоли.

«Мы переживаем захватывающий момент в истории», — сказал Данешманд, который исследует эту технологию с 2016 года. «Наша миссия — доставить в мочевой пузырь лекарства, борющиеся с раком, которые обеспечат длительную ремиссию рака, и похоже, что мы уже на пути к этой цели».

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США предоставило TAR-200 приоритетную проверку заявок на новые лекарства, что позволяет агентству ускорить его оценку. Устройство произведено компанией Johnson & Johnson.

Раскрытие информации: Данешманд получал гранты/финансирование исследований и компенсацию командировочных расходов от Johnson & Johnson, а также оплату консультационных услуг от Johnson & Johnson Innovative Medicine (ранее Janssen Pharmaceuticals).