Ново Нордиск: Ново Нордиск получает разрешение на проведение клинических испытаний еженедельного инсулина

Датский производитель лекарств Ново Нордиск готовится проверить эффективность и безопасность своей новой еженедельной инъекции инсулина, ИкоСема, в Индии. Компания получила добро от Генеральный контролер по наркотикам Индии (DCGI) для проведения III фазы исследований нового препарата, предназначенного для контроля уровня сахара в крови у людей с диабетом второго типа.

IcoSema представляет собой комбинацию инсулина и Семаглутид.

Компания представила свое предложение о проведении клинических испытаний в апреле этого года. После детального обсуждения предметный экспертный комитет (SEC) при DGCI рекомендовал разрешить компании провести судебное разбирательство, говорится в протоколе заседания, состоявшегося 29 сентября. ET ознакомился с протоколом.

По мнению врачей, предложенная еженедельная инъекция инсулина может изменить правила игры, поскольку в настоящее время пациентам необходимо принимать инсулин ежедневно.

«Пациенты всегда приходят ко мне с просьбой уменьшить или прекратить инъекции инсулина. Раз в неделю инсулин уменьшит дискомфорт от ежедневных инъекций и, вероятно, будет таким же эффективным, как и обычный инсулин», — сказал Ануп Мисра, председатель Центра передового опыта Fortis-C-DOC. для диабета, Метаболические заболевания и эндокринология.

Ново Нордиск проводит испытания инсулина Айкодек в нескольких странах и добился успешных результатов, увеличив вероятность получения одобрения со стороны Управление по контролю за продуктами и лекарствами СШАОжидается, что предлагаемое исследование Novo Nordisk сравнит эффективность и безопасность ИкоСемы, принимаемой один раз в неделю, и Семаглутида, принимаемого один раз в неделю. Обе группы лечения с пероральными противодиабетическими препаратами или без них у участников с диабетом 2 типа. Участники исследования получат либо IcoSema, либо семаглутид, который им придется вводить один раз в неделю.

IcoSema – новое лекарство, которое врачи не могут назначать. Врачи уже назначают семаглутид во многих странах, включая Индию. Электронное письмо, отправленное в Ново Нордиск, не вызвало никакого ответа до момента публикации. За последние несколько лет компания выпустила на рынок несколько препаратов, нацеленных на диабет, таких как рецептор глюкагоноподобного пептида-1 Ozempic (семаглутид) и его пероральная форма Rybelsus, завоевав значительную долю рынка.