Использование бемпедоевой кислоты (препарат, снижающий уровень холестерина) у пациентов с непереносимостью статинов снижало уровень холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и уменьшало количество сердечных приступов и коронарных процедур.
Это соответствует результатам клинического испытания, проведенного глобальной системой здравоохранения Кливлендской клиники, которые были представлены во время поздней научной сессии на 72-й ежегодной научной сессии Американского колледжа кардиологии в Новом Орлеане и одновременно опубликованы в Медицинском журнале Новой Англии. .
Повышенный уровень холестерина ЛПНП может накапливаться в стенках кровеносных сосудов, создавая закупорки и повышая риск сердечного приступа или инсульта. Статины являются стандартной терапией первой линии для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний и снижают уровень холестерина в крови. Во многих исследованиях было показано, что статины снижают риск инсульта, сердечного приступа и смерти при назначении пациентам, как с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе, так и без них. Однако некоторые пациенты борются с неблагоприятными побочными эффектами, такими как мышечная боль, головная боль или слабость, которые не позволяют им использовать статины в рекомендуемых дозах.
Одобрено FDA
Бемпедоевая кислота одобрена Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США в качестве дополнительного лечения для снижения уровня холестерина у пациентов с определенными состояниями, у которых наблюдается высокий уровень холестерина, несмотря на максимально переносимую терапию статинами. Исследование под названием CLEAR Outcomes является первым, в котором изучается, может ли бемпедоевая кислота снизить сердечно-сосудистые исходы.
В исследовании приняли участие 13 970 пациентов с непереносимостью статинов в период с декабря 2016 года по август 2019 года в 1250 центрах в 32 странах. Для участия пациенты и их врачи должны были подтвердить, что пациент не переносит статины. Все участники имели уровни LDL-c 100 мг/дл или выше и либо предшествующие сердечные события, либо другие факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний. Участники были случайным образом распределены для приема 180 мг бемпедоевой кислоты или плацебо ежедневно и наблюдались в среднем более 3 лет. Первичным изучаемым исходом была комбинация смерти от сердечно-сосудистых заболеваний, сердечного приступа, инсульта или реваскуляризации коронарных артерий (процедура по открытию заблокированных артерий).
Первичный исход был снижен на 13% при лечении бемпедоевой кислотой. При отдельном анализе различных типов сердечных событий было обнаружено, что бемпедоевая кислота снижает частоту сердечных приступов на 23% и частоту коронарных реваскуляризаций на 19%.
Большой шаг вперед
«До сих пор не было никаких лекарств, разработанных специально для пациентов с непереносимостью статинов», — сказал ведущий автор исследования доктор Стивен Э. Ниссен, доктор медицинских наук, главный научный сотрудник Института сердечно-сосудистых и торакальных исследований в Кливлендской клинике. «Хотя статины остаются краеугольным камнем снижения риска у пациентов с повышенным уровнем холестерина ЛПНП, это важный шаг вперед для населения, которое нуждается в статинах, но страдает от неприятных побочных эффектов».
Бемпедоевая кислота отличается от статинов тем, что не активируется до тех пор, пока не достигнет печени. Это ограничивает воздействие препарата на мышцы или другие ткани или органы, снижая вероятность побочных эффектов, о которых сообщалось при приеме статинов.
Исследователи отмечают, что снижение холестерина ЛПНП на 20-25%, о котором сообщается при приеме бемпедоевой кислоты, меньше, чем снижение на 40-50%, обычно достигаемое при приеме статинов.
«В целом, эти результаты показывают, что бемпедоевая кислота по-прежнему может существенно влиять на риск серьезных сердечных событий у пациентов, которые не переносят статины», — сказал д-р Ниссен. Служба новостей TradeArabia
