Руководство по авторству JCO полезно для тех, кто ухаживает за пожилыми пациентами

Стюарт М. Лихтман, MD, FACP, FASCO

Старение населения, В настоящее время крупнейшая группа пациентов с выжившими по раку и раку, требуется строгий и сфокусированный подход к отчетности по клиническим исследованиям, что подчеркивается недавними руководящими принципами автора Журнал клинической онкологии (Jco; Таблица 1) .1. Руководящие принципы являются важным первым шагом для улучшения отчетности клинических испытаний, рекомендация, давно запрошенная гериатрическим онкологическим сообществом, и будет приятно видеть их внедренные.2-4

Я хочу похвалить Jco Для этих рекомендаций по сообщениям клинических испытаний. А Jco является первым журналом, который признает значимость и неотложную потребность в этом вопросе.

Их принятие, несомненно, усилит уход за пожилыми пациентами, что приведет к более индивидуальным и более безопасным протоколам лечения. Пожилые пациенты не заслуживают ничего, кроме того, чтобы быть центральным направлением наших усилий. Исследователи и врачи онкологии, по сути, все гериатрические онкологи; Эти руководящие принципы будут стимулировать это реализацию и способствовать более ориентированному на пациента подхода к лечению рака.

Тем не менее, я считаю, что эти руководящие принципы могли бы пойти дальше в отношении исследований пожилых пациентов. Для клиницистов крайне важно эффективно использовать информацию о испытании для ухода за пациентами. Учитывая, что пациенты с клиническими испытаниями часто не полностью отражают население в целом, подробный статистический разрыв дает жизненно важную информацию о стратегиях ухода за пациентами для пожилой популяции пациентов, которые хронически недопредставлены в клинических испытаниях. Документы по позициям ASCO последовательно подчеркивали эту проблему, подчеркивая необходимость большей инклюзивности и подробный анализ, касающийся этой демографии.

Комплексная отчетность: этический императив

Из -за низкой регистрации пожилых пациентов в клинических испытаниях соответствующие данные часто дефицитны. Тем не менее, больший акцент срочно необходимо на этой группе населения. Когда анализ подгруппы выполняется, конкретные вопросы должны быть решены с строгими деталями: принесли ли пожилые пациенты столько же, сколько молодых пациентов? Был ли их профиль токсичности больше, и если да, то какими конкретными способами? Какая подгруппа испытала самую токсичность, и каковы были определяющие характеристики этих пациентов? Если в исследовании сообщается о проценте от токсичности 3 или 4 степени, демографическая, сопутствующая патология и функциональный статус этих конкретных пациентов должны быть тщательно детализированы для обеспечения клинического контекста. Кроме того, даже токсичность 2 степени может негативно повлиять на качество жизни и вызвать функциональное снижение. Кроме того, поддерживала ли терапия, улучшила или уменьшала функцию?

У пожилых пациентов эта информация должна быть надежно сообщена, так как она добавляет значительную клиническую пользу без увеличения стоимости исследования. Такая комплексная отчетность является этическим императивом; Без этого пациенты могут подвергаться ненужной токсичности из -за отсутствия точного понимания эффектов лечения в их конкретной демографической.

Гериатрические базовые параметры: критическая потребность

Конструкция клинических испытаний должна интегрировать гериатрические базовые параметры, соответствовать руководящим принципам ASCO и модифицированными шаблонами из программы оценки терапии рака (CTEP), которые развивались, чтобы распознать эту критическую потребность. Без этих конкретных параметров, таких как оценки функционального статуса, когнитивная функция, состояние питания и сопутствующая патологии, данные о том, как лечение влияет на пожилых людей, остаются неполными. Этот информационный разрыв скрывает, получают ли пожилые пациенты сопоставимые преимущества для молодых пациентов. Это увеличивает риск воздействия пожилых пациентов на токсичность, которую можно избежать, учитывая их уникальные реакции на лечение, такие как большая токсичность или влияние на качество жизни. Таким образом, комплексная отчетность об этих параметрах имеет важное значение для этического проведения клинических испытаний и для развития более безопасных, более эффективных и действительно персонализированных стратегий лечения для пожилого населения.

Рецензенты, в том числе институциональные контрольные советы, Национальный институт рака и другие соответствующие группы, должны обязывать сбор и отчетность этих данных во всех соответствующих исследованиях. Эти Jco Руководящие принципы должны потребоваться, и если исследование не соответствует этим стандартам, редакторы должны требовать письменного объяснения, опубликованного вместе с статьей, излагая причины несоблюдения и любые планы на будущее сборы данных.

А Jco и другие журналы должны потребовать немедленного и дальнейшего расширения их руководящих принципов, как отмечалось. Я рад, что Jco Редакторы приняли вызов, который я предложил в убедительном электронном письме еще в сентябре 2023 года. Без него, возможно, эти руководящие принципы не сработали.

Раскрытие: Доктор Лихтман сообщил, что нет конфликтов интересов.

Ссылки

1. Wheeler SB, Iasonos A, Cheng I и др. Jco Авторы по представлению подгруппы и отчетности. J Clin Oncol 43: 2759-2762, 2025.

2. Lichtman SM: Призыв к изменениям в клинических исследованиях, сообщающих о пожилых пациентах с раком. J Clin Oncol 30: 893-894, 2012.

3. Lichtman SM: упущенные возможности в гериатрических исследованиях онкологии. Онколог 28: 373-375, 2023.

4. Lichtman SM: Все онкологи – гериатрические онкологи … они просто еще не знают этого. Пост Asco. 25 августа 2019 года.

5. Dale W, Klepin HD, Williams GR и др.: Практическая оценка и лечение уязвимостей у пожилых пациентов, получающих системную терапию раком: обновление руководства ASCO. J Clin Oncol 41: 4293-4312, 2023.

6. Мохиле С.Г., Дейл В., Сомерфилд М.Р. и др.: Практическая оценка и лечение уязвимостей у пожилых пациентов, получающих химиотерапию. Руководство ASCO для гериатрической онкологии. J Clin Oncol 36: 2326-2347, 2018.

7. Hurria A, Levit LA, Dale W, et al.: Улучшение фактической базы для лечения пожилых людей с раком: Американское общество клинической онкологии. J Clin Oncol 33: 3826-3833, 2015.

8. Dumontier C, Dale W, Revette AC и др.: Этика чрезмерного лечения и недостаточной обработки у пожилых людей с раком. BMC MED ETHICS 26: 105, 2025.

Доктор Лихтман является лечащим врачом (в отставке) в Мемориальном Слоане Кеттерингском онкологическом центре, Коммак, Нью -Йорк; Профессор медицины в медицинском колледже Вейл Корнелл, Нью -Йорк; консультант по гериатрическим онкологическим исследованиям Института рака Уилмота, Университет Рочестера; и бывший президент Международного общества гериатрической онкологии (SIOG). Доктор Лихтман также является приглашенным редактором колонки «Гериатрия для онколога» в Пост AscoПолем

Отказ от ответственности: Этот комментарий представляет взгляды автора и не обязательно отражать взгляды ASCO или Пост AscoПолем

1758222709
#Руководство #по #авторству #JCO #полезно #для #тех #кто #ухаживает #за #пожилыми #пациентами
2025-09-18 19:04:00