Главный регулирующий орган Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) подал в отставку в воскресенье, по словам чиновников, после того, как его обвинили в использовании своего положения для публичного очернения лечения, связанного с бывшим деловым партнером.
Доктор Джордж Тидмарш, ветеран фармацевтической промышленности, который присоединился к администрации в июле, был отправлен в административный отпуск в пятницу после того, как чиновники из Управления главного юрисконсульта Министерства здравоохранения и социальных служб (HHS) и Управления генерального инспектора «были уведомлены о серьезных опасениях по поводу его личного поведения», подтвердила представитель HHS Эмили Хиллиард в электронном письме.
Тидмарш подал в отставку в воскресенье утром, и это вступило в силу немедленно.
«Госсекретарь Кеннеди ожидает самых высоких этических стандартов от всех лиц, работающих под его руководством, и по-прежнему привержен полной прозрачности», — сказал Хиллиард, имея в виду министра здравоохранения Роберта Ф. Кеннеди-младшего.
Компания, о которой идет речь, Aurinia Pharmaceuticals, в воскресенье подала громкий иск, обвинив Тидмарша в ложных и клеветнических заявлениях о компании и разработанном ею препарате из-за «давней личной вендетты» против председателя совета директоров Кевина Танга.
FDA в иске не упоминалось. События вокруг Тидмарша были первыми. Об этом сообщило в воскресенье агентство Stat.
В иске, поданном в федеральный суд штата Мэриленд, утверждается, что Тидмарш преследовал несколько компаний, аффилированных с Таном и его инвестиционной компанией Tang Capital.
Жалоба касалась поста, который Тидмарш написал на LinkedIn в сентябре, в котором критиковался препарат как малополезный для пациентов и «значительная токсичность». Пост был удален, а позже Тидмарш пояснил, что его пост отражает его личные взгляды, а не взгляды агентства. Ауриния тогда выступил с заявлением защищая наркотик.
Заявления Тидмарша привели к тому, что цена акций Aurinia упала более чем на 20 процентов, но с тех пор она выросла.
В иске Тидмарш обвинялся в попытке вымогательства и вымогательства взятки у Тана в обмен на то, что Тидмарш воспользуется своими полномочиями, чтобы отменить или иным образом смягчить действия FDA против компании и ее препарата воклоспорина, препарата для лечения одного из видов волчанки, поражающего почки.
Согласно иску, «вендетта» Тидмарша против Танга началась в 2019 году, когда Тан отстранил его от должности президента и генерального директора La Jolla Pharmaceutical и других компаний, в которых Тан занимал пост председателя совета директоров.
Согласно тогдашнему заявлению, Тидмарш покинул компанию «чтобы преследовать другие интересы». В иске говорится, что Тан попросил его уйти в отставку.
В иске утверждается, что вскоре после того, как Тидмарш присоединился к FDA, он «подтолкнул [the agency] «эффективно удалить» с рынка самый продаваемый продукт, производимый American Laboratories, одной из компаний, из которой Тан вынудил его уйти в отставку.
Через несколько дней после того, как FDA объявило о своих действиях, как утверждается в иске, личный адвокат Тидмарша отправил Тану электронное письмо с просьбой продлить существующее соглашение об оказании услуг с организацией, связанной с Тидмаршем, «еще на 10 лет».
В интервью с Нью-Йорк ТаймсТидмарш заявил, что в FDA существует «токсичная среда», и заявил, что на него напали за беспокойство по поводу новой программы по ускорению принятия приоритетных решений по одобрению лекарств, которую отстаивает комиссар FDA Марти Макари. Тидмарш отметил, что его беспокоит то, что политика преобладает над наукой.
Программа предназначена для ускорения рассмотрения продуктов, которые имеют значительный потенциал для решения приоритетов администрации. Критерии новой программы намного шире, чем другие ваучеры приоритетного рассмотрения, и включают удовлетворение больших неудовлетворенных медицинских потребностей, сокращение использования последующих медицинских услуг, решение кризиса общественного здравоохранения, стимулирование внутреннего производства или повышение доступности лекарств.
Тидмарш сообщил Times, что он «ничего не отправлял» Тану, и отрицал, что его внимание к американским лабораториям было связано с Таном.
Отставка Тидмарша является последней в череде громких отставок, увольнений и отставок высших чиновников под руководством Кеннеди.
Кеннеди в марте уволил главного регулятора вакцин FDA Питера Маркса. Сьюзан Монарес была уволена после того, как всего месяц проработала директором Центров по контролю и профилактике заболеваний.
FDA также потрясли противоречивые решения по таким громким вопросам, как вакцины и фторид.
2025-11-03 17:56:00
1762202716
#Фармацевтическая #компания #подала #суд #на #главного #регулятора #FDA #области #лекарственных #средств #подала #отставку #на #фоне #расследования #поведения
По теме
