1756589563
2025-08-30 18:11:00
Адъювантное химиолучевая интенсивность может поддержать результаты выживания у пациентов с высоким риском локально распространенного рака желудка после резекции D2 только по сравнению с химиотерапией, согласно результатам рандомизированного исследования фазы 3 (NCT02648841), опубликованное в Международный журнал радиационной онкологии, биологии и физики.
При послеоперационном лечении результаты DFS значительно не улучшались с добавлением химиолучеения. Общая выживаемость (OS; HR, 1,17; 95% ДИ, 0,74-1,87; П = .50), локальная выживаемость без рецидивов (LRFS; HR, 0,59; 95% ДИ, 0,26-1,33; П = .20), или отдаленная выживаемость без метастаза (DMFS; HR, 0,81; 95% ДИ, 0,51-1,28; П = .36) результаты также не улучшились с химиотраданием.
У пациентов с высоким риском, определяемыми как пациенты с болезнью N2 стадии PN или с помощью метастазов с внепигастральным лимфатическим узлом, 3-летние показатели DFS в группах химиолучевой и химиотерапии составляли 71,0 %% 53,0% соответственно (HR, 0,53; 95% CI, 0,29-0,97; П <.05). Значительные различия также наблюдались между двумя группами в этой подгруппе высокого риска в LFR (HR, 0,21; 95% ДИ, 0,05-0,94; П <0,05) и DMFS (HR, 0,52; 95% ДИ, 0,27-1,00; П <.05).
«Наши результаты показывают, что для пациентов с резектабельным [gastric cancer] После радикальной гастрэктомии D2 добавление одновременного [chemoradiation] к адъювантной терапии не привела к дальнейшей выгоде для выживания, несмотря на то, что в целом хорошо переносится в целом,-в Национальном онкологическом центре и раковой больнице китайской академии медицинских наук и медицинского колледжа Peking Union Union в Пекинке, в Китае, в том, что в публикации с помощью исследования, выясненные. Режим лечения с адъювантом [chemoradiation] был значительно лучше, чем у адъювантной химиотерапии. Кроме того, LRFS и DMFS пациентов с высоким риском после [chemoradiation] были также значительно улучшены. Этот вывод свидетельствует о лучшей идентификации популяций пациентов, которые могут извлечь выгоду из [radiation] и персонализированное лечение в клинической практике ».
Исследователи в исследовании фазы 3 зарегистрировали 315 пациентов с локально распространенным заболеванием после резекции D2 и случайным образом присваивали их 1: 1 для получения химиотерапии (n = 157) или химиотрадации (n = 155). Пациенты в обеих группах проходили 8 циклов S-1 (Teysuno) плюс оксалиплатин в адъювантной обстановке. S-1 давали перорально при 40 мг до 60 мг два раза в день в дни с 1 по 14, а оксалиплатин давали при 130 мг/м2 внутривенно в день 1 каждого 21-дневного цикла.
Пациенты в группе химиолучеи получали от 4 до 6 циклов химиотерапии, а также модулированную интенсивную лучевую терапию, состоящую из 45 Гр в 25 фракциях 1,8 Гр с понедельника по пятницу в течение 5 недель. Кроме того, одновременная химиотерапия состояла из S-1 при 40 мг до 60 мг два раза в день.
Пациенты в группах химиотерапии и химиолучевой обстановки были главным образом мужчинами (70,7% против 72,9%), а средний возраст в каждой группе составлял 59 лет (диапазон, 29-74) против 57 лет (диапазон 23-73). Первичный сайт опухоли в соответствующих руках был в нижнем желудочно -кишечном тракте (84,7% против 84,1%), наиболее распространенным гистологическим подтипом был диффузный (45,2% против 51,0%), а наиболее распространенной стадией PN был N3 (42,7% против 38,1%). В каждом руке 99,4% против 98,7% имели 16 лимфатических узлов, исследовавшихся при исследовании, а среднее количество метастатических лимфатических узлов составляло 6 (IQR, 3-14) против 7 (IQR, 3-12).
Основной конечной точкой испытания была DFS. Вторичные конечные точки включали ОС, LRFS, DMFS и неблагоприятные эффекты (AES).
В группах химиолучевой и химиотерапии, соответственно, 69,5% и 65,6% пациентов испытывали острую токсичность, причем события 3 или 4 степени – в возрасте 18,5% и 26,1%. Никаких существенных различий между группами не наблюдалось в токсичности любого класса или 3/4.
Наиболее распространенные AES в исследуемых и контрольных рычагах включали лейкопения (52,3% против 38,2%), анорексию (43,7% против 47,1%), тошнота и рвота (41,7% против 47,1%), тромбоцитопения (34,4% против 31,2%) и потеря веса (15,2%. Наиболее распространенные AES 3 или 4 класса включали лейкопению (7,9% против 9,6%), тромбоцитопении (7,3% против 9,3%), а также тошнота и рвота (5,3% против 7,0%).
Ссылка
Qiao XX, Jiang HG, Tang Y, et al. Долгосрочный прогностический анализ химиолучевой терапии в сравнении с химиотерапией после резекции D2 при раке желудка высокого риска: результаты проспективного рандомизированного контрольного исследования. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2025; 123 (1): 238-248; if: 10.1016/j.ribp.2025.03.044
#Химиотрадирование #показывает #долгосрочную #клиническую #пользу #при #раке #желудка #высокого #риска
По теме
