Исследователи, возможно, разработали первую вакцину против Серовар Salmonella enterica Paratyphi A (С. Паратифи А). В рандомизированном исследовании фазы 2b (ISRCTN15485902) 2 дозы пероральной исследуемой живой аттенуированной вакцины CVD 1902 показали 73% эффективность против S. Paratyphi A в популяции, получавшей лечение. Данные были опубликованы в Медицинский журнал Новой Англии.1,2
Возбудитель S. Paratyphi A является причиной более 2 миллионов случаев кишечной лихорадки ежегодно, что представляет собой глобальное бремя. Хотя заражение патогеном чаще наблюдается в странах с низким уровнем дохода (обычно через контакт с небезопасной водой и пищей), заболеваемость растет в странах со средним и высоким уровнем дохода.3
В Соединенных Штатах FDA регулярно публикует отчеты о вспышках сальмонеллы, связанных с различными продуктами питания, не ограничиваясь яйцами, продуктами, порошкообразными добавками и едой с доставкой на дом. Продолжающаяся и растущая распространенность S. Paratyphi A в США подчеркивает острую необходимость вмешательства.4
В двойном слепом рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании исследователи оценили перорально вводимую живую аттенуированную вакцину CVD 1902, используя модель контролируемой инфекции у человека. Участники испытания (н = 72; средний возраст 32 года, диапазон 20–54; 46% женщин) были рандомизированы 1:1 для получения либо 2 доз CVD 1902 (н = 34) или плацебо (н = 36) Разница в 14 дней. Через двадцать восемь дней после второй дозы участникам вводили S. Paratyphi A перорально.1
Первичной конечной точкой был диагноз инфекции S. Paratyphi A в течение 14 дней после заражения. Вторичные конечные точки включали безопасность и иммуногенность.1
В популяции, получавшей лечение, инфекция S. Paratyphi A произошла в течение 14 дней после заражения у 21% участников, получивших вакцину CVD 1902, по сравнению с 75% участников в группе плацебо (П < 0,001). Это соответствует эффективности вакцины 73% (95% ДИ 46–86). При анализе по протоколу эффективность вакцины составила 69% (95% ДИ, 42–84)1.
Число нежелательных явлений в группах было одинаковым, о серьезных нежелательных явлениях, связанных с вакцинацией, не сообщалось. Вакцинация CVD 1902 вызвала реакцию IgG и IgA в сыворотке крови на антиген АО S. Paratyphi, тогда как в группе плацебо не наблюдалось повышения антител.1
«Результаты этого исследования показывают, что вакцина против паратифа, скорее всего, будет столь же эффективна, как и вакцина против брюшного тифа в эндемичных условиях», — сказал Синьсюэ Лю, доктор философии, соавтор из Центра клинической вакцинологии и тропической медицины. МедПейдж сегодня. «Результаты полностью соответствовали нашим ожиданиям. Исследование было разработано для выявления уровня защиты 70%, а наблюдаемая эффективность вакцины, равная примерно 70%, полностью соответствует нашей гипотезе».5
Вакцина CVD 1902 продемонстрировала надежную защиту от инфекции Salmonella Paratyphi A, значительно снижая уровень заражения по сравнению с плацебо и вызывая устойчивый ответ антител без серьезных проблем с безопасностью. Эти данные подтверждают потенциал ССЗ 1902 как эффективной профилактической стратегии против паратифа, основной причины кишечных инфекций в регионах, где одна лишь вакцинация против брюшного тифа обеспечивает ограниченный охват.
ССЫЛКИ1. Макканн Н., Висентин М., Эбрахими Н. и др. Безопасность, эффективность и иммуногенность вакцины против сальмонеллы паратифа А. N Английский J Med. 29 октября 2025 г. doi: 10.1056/NEJMoa25029922. Разработка вакцины против Salmonella Paratyphi A. ISRCTN. Обновлено 30 октября 2025 г. По состоянию на 3 ноября 2025 г. https://www.isrctn.com/ISRCTN154859023. Али А., Ан С.Дж., Цуй С. и др. Синтез и оценка иммуногенности серовара Salmonella enterica Paratyphi A O-специфический полисахарид, конъюгированный с дифтерийным анатоксином. Хум Вакцина Иммунотер. 6 марта 2014 г. doi: 10.4161/hv.281304. Отчеты об отдельных расследованиях вспышек сальмонеллы. CDC. По состоянию на 3 ноября 2025 г. https://www.cdc.gov/salmonella/outbreaks/index.html5. Радд Т. Salmonella Paratyphi. Вакцина, защищающая от инфекции. МедПейдж сегодня. 21 октября 2025 г. По состоянию на 3 ноября 2025 г.
2025-11-03 14:34:00
1762181017
#Экспериментальная #вакцина #демонстрирует #эффективность #против #сальмонеллы #паратифа
Продолжение темы
