FDA одобрило таблетки, повышающие либидо, для женщин, переживших менопаузу

ВАШИНГТОН — Представители здравоохранения США расширили одобрение широко обсуждаемый препарат направленный на повышение женского либидозаявив, что таблетку один раз в день теперь могут принимать женщины в постменопаузе до 65 лет.

В понедельник Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов объявило о расширении использования препарата пожилыми женщинами, пережившими менопаузу. Таблетка, Аддибыл впервые одобрен 10 лет назад для женщин в пременопаузе, которые сообщают об эмоциональном стрессе из-за низкое сексуальное влечение.

Addyi, продается Спрут ФармасьютикалсПервоначально ожидалось, что он станет лекарством-блокбастером, заполнив важную нишу в области женского здоровья. Но у препарата были неприятные побочные эффекты, включая головокружение и тошноту, а также имеется предупреждение об опасности сочетания его с алкоголем.

Предупреждение в рамке предупреждает, что употребление алкоголя во время приема таблетки может вызвать опасно низкое кровяное давление и обморок. Если пациенты выпивают несколько доз, инструкция рекомендует подождать несколько часов перед приемом препарата или пропустить одну дозу.

Продажи препарата Addyi, действующего на мозговые вещества, влияющие на настроение и аппетит, не оправдали первоначальных ожиданий Уолл-стрит. В 2019 году FDA одобрило второй препарат от низкого женского либидо — инъекцию по требованию, которая действует на другой набор неврологических химических веществ.

Генеральный директор Sprout Синди Экерт заявила в своем заявлении, что одобрение «отражает десятилетие настойчивой работы с FDA по фундаментальному изменению того, как сексуальное здоровье женщин понимается и расставляется по приоритетам». Компания, базирующаяся в Роли, Северная Каролина, объявила об обновлении FDA в пресс-релизе в понедельник.

Состояние тревожно низкого сексуального аппетита, называемое расстройством гипоактивного полового влечения, было признано с 1990-х годов и, согласно опросам, считается, что оно затрагивает значительную часть американских женщин. После ошеломительного успеха Виагры для мужчин в 1990-х годах производители лекарств начали вкладывать деньги в исследования и потенциальные методы лечения сексуальной дисфункции у женщин.

Но диагностировать это состояние сложно из-за множества факторов, которые могут повлиять на либидо, особенно после менопаузы, когда падение уровня гормонов вызывает ряд биологических изменений и медицинских симптомов. Прежде чем назначать лекарства, врачи должны исключить ряд других проблем, включая проблемы в отношениях, заболевания, депрессию и другие психические расстройства.

Диагноз не является общепринятым, и некоторые психологи утверждают, что низкое половое влечение не следует считать медицинской проблемой.

FDA дважды отклоняло Addyi до его одобрения в 2015 году, ссылаясь на умеренную эффективность препарата и тревожные побочные эффекты. Одобрение было получено после лоббистской кампании, проведенной компанией и ее сторонниками Even the Score, в которой отсутствие возможностей для женского либидо было представлено как проблема прав женщин.

___

Эта история была обновлена, чтобы исправить возрастной диапазон, указанный в обновлении одобрения FDA. Агентство одобрило препарат для женщин в постменопаузе до 65 лет, но не старше 65 лет.

___

Департамент здравоохранения и науки Associated Press получает поддержку от Департамента научного образования Медицинского института Говарда Хьюза и Фонда Роберта Вуда Джонсона. AP несет полную ответственность за весь контент.