1753964313
2025-07-31 11:24:00
В своей июльской ассамблее Комитет по лекарственным средствам для использования человека (CHMP) Европейского агентства лекарственных средств (EMA) повысил разрешение на 13 новых лекарств и исключил предыдущее ограничение по сравнению с Ixchiq ‘, вакциной, направленной на борьбу с Чикунгунью.
Среди одобрения выделяется «aqneursa» (Leucina Leucina), предложение о лечении заболевания типа C Niemann-Pick, прогрессирующей и смертельной генетической патологии. Эта рекомендация включает в себя использование у взрослых и детей старше шести лет не менее 20 кг. «Aqneursa» предлагается использовать его вместе с Miglustat или только в том случае, если мигустат не допускается.
Единственным лечением, существующим до сих пор для этого заболевания, был Miglustat, который оказался эффективным для замедления эволюции неврологических симптомов.
Кроме того, было предложено разрешение на «yeytuo» (Lenacapavir) для профилактики ВИЧ-1 у людей с высоким риском посредством полугодовых инъекций. Это инновационное лечение действует, предотвращая репликацию вируса, затрагивая его капсидные белки.
Рекомендации для наследственного ангионевротического обзора и опухолей головного мозга
CHMP также поддержал использование «ekterly» (sebetralstat) для острых приступов наследственного ангиочедового родемеры и «romvimza» (vimseltinib) для лечения опухоли гигантских теннейских клеток у взрослых. «Tryngolza» (Olezarsen) была предложена для лечения синдрома семейного квиломикрондемии и «voranigo» (vorasidenib) для определенных типов опухолей головного мозга. «Zurzuvae» (Zuranolona) получила положительную оценку для обработки послеродовой депрессии.
Что касается «IXCHIQ», EMA решила поднять предыдущее ограничение, наложенное во время его рассмотрения, что позволяет использовать его без возрастных ограничений при условии значительного риска инфекции чикунгунья.
Наконец, Комитет рекомендовал расширить показания о восьми препаратах, уже утвержденных: «Алхмо», «Баксими», «Клопидогрел Зентива», «Инвокана», «МРЕСВИЯ», «Сиртуро», «Талц» и «Тевимбра».
#EMA #одобряет #новых #лекарств #снимает #ограничение #вакцину #IXCHIQ
Продолжение темы
