FDA одобрило МРТ всего тела для системы нейростимуляции боли

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило расширенную маркировку для МРТ нейростимуляторной системы дорсальных ганглиев (DRG) компании Abbott’s Proclaim у пациентов с комплексным регионарным болевым синдромом (КРБС) нижних конечностей.

Обновленная маркировка позволяет пациентам получать МРТ всего тела во время имплантации устройства.

«Возможность выполнять МРТ всего тела с помощью системы нейростимуляции Proclaim DRG означает, что, как врачи, мы можем гарантировать, что люди получают необходимую помощь своевременно, поскольку им не нужно искать учреждение, которое может использовать специальные настройки МРТ для своего устройства», — сказал Тимоти Дир, доктор медицинских наук, президент и генеральный директор Центров позвоночника и нервов штата Вирджиния в Чарльстоне, Западная Вирджиния, в своем докладе. Пресс-релиз компании Abbott.

«Благодаря этим расширенным возможностям МРТ нам больше не нужно жертвовать превосходным обезболиванием и качеством жизни в обмен на потребности МРТ», — добавил Дир.

КРБС — это редкая форма хронической боли, которая обычно развивается после травмы, операции, инсульта или сердечного приступа. Боль непропорциональна тяжести первоначальной травмы и характеризуется постоянным или периодическим ощущением жжения, покалывания или рвения.

Нейростимуляция DRG может быть эффективным вариантом: 4 из 5 пациентов, которым имплантирована система, испытывают значительное облегчение боли и улучшение качества жизни, что является результатом ТОЧНОЕ испытание показывать.

По словам Эбботта, благодаря расширенной маркировке МРТ система нейростимуляции Proclaim DRG позволит проводить сканирование всего тела новым и существующим пациентам в утвержденных условиях; безопасное сканирование любой части тела стандартными МРТ-сканерами; и совместимость с проводами SlimTip DRG длиной 50 см.

Подробные предписания и информация о безопасности системы см. доступно онлайн.