FDA одобрило новую клеточную иммунотерапию рака кожи

FDA предоставило ускоренное одобрение к новому типу клеточной терапии для лечения людей с раком кожи, распространившимся на другие части тела.

«Это большое достижение для пациентов с метастатической меланомой», — сказал Дэниел Олсон, доктор медицинских наук, медицинский онколог из Онкологического центра Чикагского университета, который является одним из центров, предлагающих эту терапию. «В настоящее время наши доступные методы лечения могут обеспечить контроль или излечение чуть более 50% пациентов с прогрессирующей меланомой, в результате чего многие пациенты остаются без адекватных вариантов лечения», — добавил доктор Олсон.

Клеточная терапия известна как «терапия лимфоцитами, инфильтрирующими опухоль» (TIL), и ее производство представляет собой сложный многоэтапный процесс, начинающийся с извлечения иммунных клеток из опухоли пациента во время операции. Затем клетки подвергаются генетическому анализу, чтобы выявить те, которые естественным образом настроены атаковать опухоль, и размножают эти клетки в лаборатории, чтобы увеличить их количество, прежде чем вводить их обратно пациенту для борьбы с раком.

Терапия под названием лифилеуцел была разработана компанией Iovance Biotherapeutics, Inc. клиническое исследование что привело к ускоренному одобрению, проанализировали терапию более чем 150 пациентов, для которых предыдущее лечение оказалось безуспешным.

«После стандартной терапии (ингибиторы иммунных контрольных точек, BRAF-таргетная терапия) в настоящее время практически не существует методов лечения, которые могли бы предложить долгосрочную ремиссию для пациентов с меланомой. Лифилеуцел показал, что почти треть пациентов могут достичь контроля с помощью этой терапии. Терапия приносит пользу не всем, теперь она дает возможность некоторым пациентам достичь долгосрочной ремиссии, чего мы не можем добиться с помощью наших нынешних методов лечения», — сказал доктор Олсон.

По словам временного генерального директора и президента Iovance Фредерика Фогта, поскольку разработка персонализированной терапии состоит из нескольких этапов, ее стоимость составляет 515 000 долларов США на одного пациента. на конференц-связи.

«Учитывая значительные неудовлетворенные потребности в сообществе пациентов с прогрессирующей меланомой, мы с гордостью предлагаем персонализированный одноразовый терапевтический вариант для этих пациентов», — сказал Фогт в своем отчете. пресс-релиз компании. «Мы продолжаем наши усилия по развитию, направленные на удовлетворение дополнительных неудовлетворенных медицинских потребностей пациентов с солидными опухолями, делая нашу новую клеточную терапию доступной для большего числа пациентов с меланомой и другими видами рака», — добавил Фогт.

Другой тип клеточной терапии, называемый CAR T-клетками, оказался очень успешным в лечении людей с некоторые виды рака крови который не ответил на традиционные методы лечения, такие как химиотерапия. Несмотря на эти заметные успехи, особенно у детей с лейкемией, до сих пор их успех в основном ограничивался раком крови, а солидные опухоли представляют собой более серьезную проблему.

Дальнейшие исследования терапии TIL продолжаются, в том числе объединив это с другими видами иммунотерапии метастатической меланомы, а также тестирование терапии на другие виды рака например, рак легких.